28 мая, 2014. Первый пациент включен в наблюдательное исследование OPTIMA II

28 мая 2014 года в наблюдательное кардиологическое исследование OPTIMA II, проводимое биофармацевтической компанией «АстраЗенека», был включен первый пациент.

Наблюдательное, ретроспективное исследование OPTIMA II представляет собой трехлетнее наблюдение за пациентами, получавшими статины после имплантации стентов с лекарственным покрытием и принимавшими участие в исследовании OPTIMA. Исследование OPTIMA II спланировано для оценки у таких пациентов частоты ”больших” сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных событий (MACCE) на протяжении периода исследования. Кроме того, в исследовании OPTIMA II будет изучаться долгосрочное влияние статинов на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и различные биомаркеры у пациентов после имплантации стента с лекарственным покрытием.

Исследование будет проводиться в Российской Федерации на базе одного клинического центра — Российского кардиологического научно-производственного комплекса (РКНПК). Планируется участие 600 пациентов. Национальным координатором исследования является первый заместитель генерального директора, заместитель генерального директора по науке, профессор Карпов Ю.А.

Первое исследование OPTIMA было проведено для оценки исходов ЧКВ в течение 1 года у пациентов, получавших статины после имплантации стентов с лекарственным покрытием, а также влияния биомаркеров на такие исходы. В это исследование включение пациентов выполнялось с декабря 2009 г. по декабрь 2010 г., и последний визит последнего пациента был выполнен в декабре 2011 г. Результаты этого исследования, представленные в виде постерного доклада на конгрессе Американской ассоциации сердца в 2012 г., продемонстрировали, что у пациентов со стабильной ИБС, которые постоянно принимали статины на протяжении года после имплантации стентов с лекарственным покрытием, показатели С-реактивного белка (СРБ) и скорости оседания эритроцитов (СОЭ) перед данным вмешательством коррелировали с клиническими исходами, включая реваскуляризацию целевого сосуда, тогда как для уровня липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 и содержания лейкоцитов такая корреляция отсутствовала [1].

Примечание 
Непрерывное развитие медицины привело к значительному прогрессу в области лечения пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). К настоящему времени основным методом хирургического лечения ИБС стало чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), частота использования которых продолжает расти. Известно, что ЧКВ сопровождается повреждением и воспалением сосудистой стенки. Статины являются группой лекарственных препаратов, потенциально способных снизить количество нежелательных событий со стороны сердца у пациентов, получающих хирургическое лечение.

В ряде исследований продемонстрирована роль биомаркеров в прогнозировании пери- и постпроцедурных результатов ЧКВ. Использование биомаркеров дает возможность прогнозирования “больших” сердечно-сосудистых и цереброваскулярных нежелательных событий (MACCE) в будущем.


О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена  более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. 

1. Karpov Yu, Buza V. Abstract 9356: Pre-procedure C-reactive Protein and Erythrocyte Sedimentation Rate but not Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Predict Clinical Outcomes after Drug-eluting Stents Implantation in Patients with Stable Coronary Disease on Chronic Statin Therapy. Circulation 2012;126:A9356.


Поделиться ссылкой на выделенное