Резолюция экспертного совета по проблеме лечения метастатического рака молочной железы по итогам заседания 19 сентября 2016 г., Москва №01 2017

Онкология Современная онкология - Резолюция экспертного совета по проблеме лечения метастатического рака молочной железы по итогам заседания 19 сентября 2016 г., Москва

Номера страниц в выпуске:58-60
Для цитированияСкрыть список
академик РАН, д-р мед. наук И.В.Поддубная1,2, д-р мед. наук Е.В.Артамонова2, д-р мед. наук М.Б.Стенина2, д-р мед. наук Л.Г.Жукова2, д-р мед. наук Л.В.Болотина3, д-р мед. наук Т.Ю.Семиглазова4, д-р мед. наук Е.М.Слонимская5, канд. мед. наук Н.С.Бесова2. Резолюция экспертного совета по проблеме лечения метастатического рака молочной железы по итогам заседания 19 сентября 2016 г., Москва. Современная онкология. 2017; 01: 58-60
Для цитирования: Резолюция экспертного совета по проблеме лечения метастатического рака молочной железы по итогам заседания 19 сентября 2016 г., Москва. Современная Онкология. 2017; 19 (1): 58–60.


Resolution of the Expert Council on the issue of the treatment  of metastatic breast cancer according to the results of the meeting September 19, 2016, Moscow

Participating experts: I.V.Poddubnaya1,2, E.V.Artamonova2, M.B.Stenina2, L.G.Zhukova2, L.V.Bolotina3, T.Yu.Semiglazova4, E.M.Slonimskaya5, N.S.Besova2
1Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Health of the Russian Federation. 123995, Russian Federation, Moscow, ul. Barrikadnaia, d. 2/1;
2N.N.Blokhin Russian Cancer Reseach Center  of the Ministry of Health of the Russian Federation. 115478, Russian Federation, Moscow, Kashirskoe sh., d. 23;
3P.A.Herzen Moscow Research Institute of Oncology of National Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of the Russian Federation. 125284, Russian Federation, Moscow, 2-i Botkinskii proezd, d. 3;
4N.N.Petrov Research Institute of Oncology of the Ministry of Health of the Russian Federation. 197758, Russian Federation, Saint Petersburg, p. Pesochnyi, ul. Leningradskaia, d. 68;
5Research Institute of Oncology of the Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences. 634009, Russian Federation, Tomsk, per. Kooperativnyi, d. 5

For citation: Resolution of the Expert Council on the issue of the treatment of metastatic breast cancer according to the results of the meeting September 19, 2016, Moscow. Journal of Modern Oncology. 2017; 19 (1): 58–60



19 сентября 2016 г. в Москве состоялось заседание научного Совета экспертов в области онкологии по проблеме лечения метастатического рака молочной железы (РМЖ), в состав которого вошли представители ведущих российских онкологических школ. Заседание было посвящено проблемам оптимальной последовательности химиотерапии и определению места таксанов в соответствии с последними клиническими рекомендациями в реальной клинической практике у категории пациентов, у которых терапия наб-паклитакселом может приводить к наилучшей клинической эффективности. Участники Совета экспертов, руководствуясь клиническим опытом и принятыми в России национальными рекомендациями, обсудили задачи, стоящие перед Российским медицинским сообществом по определению места наб-паклитаксела в лечении пациентов с метастатическим РМЖ. Результатом работы экспертного совета явилась Резолюция, представленная вашему вниманию.


В последние годы достигнуты значительные успехи в лечении метастатического РМЖ, однако неуклонное снижение смертности от РМЖ наблюдается лишь в экономически развитых странах. Эксперты считают, что ключевую роль в снижении смертности играет повышение эффективности лечения. Для Российской Федерации проблема смертности от РМЖ является актуальной. Ежегодно выявляется более 60 тыс. новых случаев, прирост показателя заболеваемости за 10 лет составляет +21,4%. Каждый год регистрируется около 23 тыс. смертей. Несмотря на то что за последние 10 лет стандартизованный показатель смертности от РМЖ в РФ уменьшился более чем на 12%, у 40% больных локализованным РМЖ возникают отдаленные метастазы, медиана выживаемости составляет 2–2,5 года и только 15% живут 5 лет и более [1].
В ходе выступлений и дискуссии участники Совета экспертов подчеркнули, что многочисленные клинические исследования, проводимые в этой области, позволяют отнести метастатический РМЖ в разряд заболеваний, характеризующихся «хроническим течением». Химиотерапия является одной из основных опций лечения данной категории пациенток, и таксаны являются предпочтительным вариантом 1-й линии химиотерапии с учетом общепринятых рекомендаций по последовательному применению монорежимов. Согласно международным и российским рекомендациям, при отсутствии таксансодержащих режимов в 1-й линии терапии необходимо использовать эту группу препаратов при прогрессировании болезни. Эффективным может быть повторное назначение таксанов после их применения в адъювантной терапии или по поводу метастатического РМЖ. Препараты таксанового ряда являются предпочтительной опцией: у пациенток, не получивших таксаны при антрациклин-резистентном РМЖ, при получении предельно допустимой дозы антрациклинов или высоком риске кардиотоксичности.
Наб-паклитаксел представляет собой нанодисперсный паклитаксел, стабилизированный альбумином [2]. В рандомизированных исследованиях третьей фазы, по сравнению с традиционным паклитакселом, препарат продемонстрировал более высокую эффективность: по частоте объективного эффекта во всех подгруппах пациенток (33% против 19%), по времени до прогрессирования болезни (5,35 мес против 3,93 мес), по медиане общей выживаемости у пациенток, ранее получивших 1 и более линии химиотерапии (13,0 мес против 10,7 мес), и снизил риск смерти пациенток на 27% [3]. Также эксперты обратили внимание, что помимо клинических данных, показывающих большую эффективность наб-паклитаксела при сравнении со стандартными таксанами, хорошая переносимость препарата, удобство применения, отсутствие необходимости в премедикации и совершенно другое строение молекулы наб-паклитаксела, делают возможным использование его у пациенток, в анамнезе у которых была аллергическая реакция на стандартные таксаны, или у больных, которым введение дексаметазона противопоказано (пациенты с тяжелой формой артериальной гипертензии, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, сахарным диабетом) [4]. Благодаря уникальному строению молекулы наб-паклитаксела препарат не обладает способностью вызывать перекрестную резистентность к стандартным таксанам, что позволяет применять его при проведении реиндукции таксанами и при ранних рецидивах после проведения адъювантной терапии (в течение первых 6 мес) [3, 5]. Было отмечено, что при анализе полученных данных по частоте развития нежелательных явлений у пациенток старшей возрастной группы (>65 лет) отличий от общей группы не наблюдалось. Одним из важных вопросов для обсуждения был вопрос о развитии нежелательных явлений 3–4-й степени, таких как нейтропения и нейропатия. При применении наб-паклитаксела нейтропения развивалась в 1,5 раза реже, чем при введении стандартного паклитаксела. Развитие нейропатии наблюдалось в 5 раз чаще, это могло быть обусловлено более высокими дозами применения препарата. Тем не менее разрешение нейропатии, возникающей на фоне введения наб-паклитаксела, происходило к 22-му дню, что позволяло продолжать терапию [3].
Необходимо еще раз подчеркнуть роль таксанов в терапии метастатического РМЖ:
• Химиотерапия – одно из основных направлений лечения пациенток с метастатическим РМЖ. Антрациклиновые антибиотики и таксаны являются предпочтительным вариантом 1-й линии химиотерапии.
• Если в 1-й линии терапии таксаны не применялись, то их рекомендуется использовать при прогрессировании заболевания.
• Эффективным может быть повторное назначение таксанов после их применения в адъювантной терапии или по поводу метастатического РМЖ.
• Учитывая доказанную эффективность препаратов таксанового ряда, целесообразно использовать их до развития полной резистентности, с учетом реиндукции или непереносимости.
На основании изложенного эксперты считают необходимым выделить основные преимущества наб-паклитаксела по сравнению со стандартными таксанами:
• более высокая эффективность препарата наб-паклитаксел, подтвержденная результатами клинических исследований, обеспечивает длительную стабилизацию процесса, позволяет сохранить качество жизни и работоспособность;
• отсутствие необходимости в премедикации дексаметазоном позволяет применять препарат при ряде сопутствующих заболеваний (тяжелая артериальная гипертензия, сахарный диабет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки и т.д.);
• профиль безопасности наб-паклитаксела при сравнении со стандартными таксанами (снижение в 1,5 раза риска развития нейтропении 3–4-й степени, минимальный риск развития аллергических реакций, увеличение в 3 раза скорости разрешения сенсорной нейропатии) позволяет продолжать терапию без перерыва, строго выдерживая режим введения, обладает преимуществом использования;
• эксперты отметили, что профиль безопасности препарата для пожилых пациенток (старше 65 лет) не отличается от основной группы, что свидетельствует о преимуществе наб-паклитаксела по сравнению с другими таксанами и делает предпочтительным его применение у данной группы;
• отсутствие способности вызывать перекрестную резистентность с другими таксанами позволяет использовать наб-паклитаксел для проведения реиндукции;
• обладает более высокой эффективностью по сравнению со стандартным паклитакселом при терапии рецидива заболевания, развившегося в течение 6 мес после проведения адъювантной терапии;
• удобство применения: короткая инфузия в течение 30 мин, отсутствие премедикации, позволяет сократить время пребывания пациентки в дневном стационаре.
Список исп. литературыСкрыть список
1. Состояние онкологической помощи населению России в 2015 году. Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старинского, Г.В.Петровой. М.: МНИОИ им. П.А.Герцена филиал ФГБУ НМИРЦ, 2016; с. 236. / Sostoianie onkologicheskoi pomoshchi naseleniiu Rossii v 2015 godu. Pod red. A.D.Kaprina, V.V.Starinskogo, G.V.Petrovoi. M.: MNIOI im. P.A.Gertsena filial FGBU NMIRTs, 2016; s. 236. [in Russian]
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Абраксан: ЛСР-009047/10-120816. / Instruktsiia po meditsinskomu primeneniiu preparata Abraksan: LSR-009047/10-120816. [in Russian]
3. Gradishar WJ, Tjulandin S, Davidson N et al. Phase III trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel compared with polyethylated castor oil-based paclitaxel in women with breast cancer. J Clin Oncol 2005; 23 (31): 7794–803.
4. González-Martín A, Alba E, Ciruelos E et al. Nab-Paclitaxel in Metastatic Breast Cancer: Defining the Best Patient Profile. Curr Cancer Drug Targets 2015; 15: 1–16.
5. Blum JL, Savin MA, Edelman G et al. Phase II study of weekly albumin-bound paclitaxel for patients with metastatic breast cancer heavily pretreated with taxanes. Clin Breast Cancer 2007; 7: 850–56.
Количество просмотров: 454
Предыдущая статьяСравнительный фармакоэкономический анализ применения ингибиторов тирозинкиназы Иресса® (гефитиниб) и Гиотриф® (афатиниб) в 1-й линии терапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого при наличии мутации в гене рецептора эпидермальн
Следующая статьяТревожность и когнитивная дисфункция у пожилых пациентов с опухолями брюшной полости

Поделиться ссылкой на выделенное

Прямой эфир