В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы (РМЖ) №04 2019

Онкология Современная онкология - В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы (РМЖ)

Номера страниц в выпуске:22-23
Для цитированияСкрыть список
В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы (РМЖ). Современная онкология. 2019; 04: 22-23
• Участники Российского онкологического конгресса по-знакомились с возможностями применения атезолизумаба в терапии PD-L1-положительного распространенного тройного негативного РМЖ (ТНРМЖ).
• В клинических исследованиях препарат позволил достичь медианы общей выживаемости 25 мес.
Москва, 14 ноября 2019 г. Символический приговор PD-L1-положительному распространенному ТНРМЖ вынесли врачи –участники симпозиума «Судебный процесс – этюд в розовых тонах», который состоялся в ходе XXIII Российского онкологи-ческого конгресса. На мероприятии представлены возможности терапии заболевания с помощью иммуноонкологического препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в комбинации с наб-паклитакселом.
ТНРМЖ диагностируется в 15% случаев заболевания [1], одна-ко на него приходится около 40% летальных исходов от РМЖ [1–4].
Клетки ТНРМЖ не содержат рецепторов эстрогенов и прогестерона, а также амплифицированного гена HER2, что делает заболевание малочувствительным к проведению гормональной и таргетной терапии [5]. ТНРМЖ характеризуется агрес-сивным течением и частыми рецидивами [3–5]. Кроме того, специалисты выделяют PD-L1-положительный подтип забо-левания, течение которого сопряжено с наиболее неблагоприятным исходом [6].
По сравнению с другими подтипами РМЖ для ТНРМЖ характерно мультиорганное метастазирование (легкие – 32%, го-ловной мозг – 9%, кости – 36%, печень – 22%) [7]. Кроме того, ТНРМЖ чаще диагностируется в более молодом возрасте (средний возраст постановки диагноза 53 года) [4]. До недавнего времени для пациенток с ТНРМЖ была показана только химиотерапия [8].
Атезолизумаб (Тецентрик®) стал первым зарегистрированным в России иммуноонкологическим препаратом, одобренным для применения в комбинации с наб-паклитакселом для 1-й линии терапии PD-L1-положительного неоперабельного распространенного ТНРМЖ [9]. Препарат включен по этому показанию в клинические рекомендации, разработанные Ассоциацией онкологов России, Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), Российским обществом онкомаммологов [10]. В продолжающемся клиническом исследовании III фазы IMpassion130 оцениваются эффективность и безопасность применения атезолизумаба в комбинации с наб-паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с наб-паклитакселом у пациенток с местнораспространенным или метастатическим ТНРМЖ, которые не получали предшествующего системного лечения метастатического РМЖ. В исследование были включены 902 пациентки с местнораспространенным или метастатическим ТНРМЖ, которые были рандомизированы в 2 группы: одна получала атезолизумаб в комбинации с наб-паклитакселом, другая – плацебо и наб-паклитаксел. В группе применения атезолизумаба в комбинации с наб-паклитакселом показано достоверное снижение риска прогрессирования или смерти на 38%, а также клинически значимое увеличение общей выживаемости на 7 мес (25 мес против 18 мес) по сравнению с монотерапией наб-паклитакселом у пациенток с экспрессией PD-L1 более 1% [11, 12]. Безопасность комбинации, включавшей атезолизумаб и наб-паклитаксел, соответствовала известному профилю безопасности препаратов в отдельности; новые сигналы безопасности при применении комбинации не выявлены [12]. Екатерина Фадеева, медицинский директор АО «Рош-Москва»: «ТНРМЖ – агрессивное, трудно поддающееся лечению заболевание, которое существенно влияет на уровень смертности от злокачественных новообразований у женщин в России. Появление нового терапевтического режима, в котором объединены возможности иммуноонкологии и химиотерапии и который значимо снижает риск прогрессирования и повышает общую выживаемость, – это настоящий прорыв. Мы надеемся, что пациентки с PD-L1-положительным распространенным ТНРМЖ смогут получить доступ к данной новой терапевтической возможности как можно скорее».
Спикерами на симпозиуме выступили Александр Петровский, заместитель директора по развитию онкологической помощи в регионах ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава Рос-сии; Людмила Жукова, доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора ГБУЗ Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения г. Москвы; Ирина Колядина, доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина»; Мона Фролова, кандидат медицинских наук, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина».
XXIII Российский онкологический конгресс прошел в Москве с 12 по 14 ноября 2019 г.
О препарате атезолизумаб
Атезолизумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком под названием PD-L1. Связываясь с PD-L1, экспрессируемым на опухолевых и инфильтрирующих опухоль иммунных клетках, атезолизу-маб предотвращает взаимодействие PD-L1 с PD-1 и B7.1. Блокируя PD-L1, атезолизумаб нормализует активацию Т-клеток. Кроме того, атезолизумаб не нарушает механизм защиты нормальных тканей от аутоиммунных реакций за счет сохранения взаимодействия PD-1 и PD-L2. Большая безопасность ингибиторов PD-L1 (в том числе атезолизумаба) подтверждена в метаанализе 125 клинических исследований иммунотерапии, включающем более 20 тыс. пациентов [13]. По состоянию на 13.11.2019 препарат одобрен в России к применению как в виде монотерапии, так и в комбинации с таргетной терапией и/или химиотерапией при различных формах немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого, некоторых типах метастатического уротелиального рака и PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном РМЖ [9].
«Рош» в иммунотерапии рака
Более 50 лет компания «Рош» занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении онкологических заболеваний. Сегодня компания активно инвестирует в разработку инновационных методов лечения, которые помогают собственной иммунной системе человека бороться с онкологическим заболеванием.
Все товарные знаки, использованные или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.
Список исп. литературыСкрыть список
1. SEER Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer Subtypes. National Cancer Institute. Bethesda, MD.
2. Злокачественные новообразования в России в 2018 году (забо-леваемость и смертность). Под ред. А.Д.Каприна, В.В.Старин-ского, Г.В.Петровой. М., 2019.
[Malignant neoplasms in Russia in 2018 (morbidity and mortality). Edited by A.D.Caprin, V.V.Starinsky, G.V.Petrova. Moscow, 2019 (in Russian).]
3. Lehmann et al. J Clin Invest 2011.
4. Dent et al. Clin Cancer Res 2007; 13 (15 Pt 1): 4429–34.
5. Abramson et al. American Cancer Society. Cancer 2015.
6. Zhang et al. Oncotarget 2017.
7. Qi Wu et al. Oncotarget 2017; 8 (17): 27990–6.
8. NCCN Breast Cancer Guidelines v1, 2018.
9. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тецентрик®. Государственный реестр лекарственных средств. https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
[Instrukciya po medicinskomu primeneniyu lekarstvennogo prepa-rata Tecentrik®. Gosudarstvennyj reestr lekarstvennyh sredstv. https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (in Russian).]
10. Рак молочной железы. Клинические рекомендации. https://onco-logy-association.ru/files/new-clinical-guidelines/rak_molochnoj_ zhelezy.pdf
[Mammary cancer. Clinical recommendations. https://oncology-as-sociation.ru/files/new-clinical-guidelines/rak_molochnoj_ zhelezy.pdf (in Russian).]
11. Schmid P et al. ASCO 2019 (Abstract 1003).
12. Schmid et al. N Engl J Med 2018.
13. Yucai Wang et al. Treatment-Related Adverse Events of PD-1 and PD-L1 Inhibitors in Clinical Trials. A Systematic Review and Meta-analy-sis. JAMA Oncol 2019; 5 (7): 1008–19. DOI: 10.1001/jama-oncol.2019.0393
Количество просмотров: 280
Предыдущая статьяРоль мультидисциплинарного подхода в лечении гепатоцеллюлярного рака печени
Следующая статьяРезультаты хирургического лечения больных забрюшинной неорганной лейомиосаркомой

Поделиться ссылкой на выделенное

Прямой эфир