Исследование HYVET – важнейшее клиническое исследование 2008 г. в рейтинге Общества клинических исследований и Американской ассоциации сердца №02 2009

Кардиология Системные гипертензии - Исследование HYVET – важнейшее клиническое исследование 2008 г. в рейтинге Общества клинических исследований и Американской ассоциации сердца

Номера страниц в выпуске:44-45
Для цитированияСкрыть список
4 мая 2009 г. Атланта, Джорджия (США). Исследование HYVET – важнейшее клиническое исследование 2008 г. в рейтинге Общества клинических исследований и Американской ассоциации сердца . Системные гипертензии. 2009; 02: 44-45
Почетное звание «Клиническое исследование 2008 г.» единогласно присвоено исследованию HYVET (HYpertension in the Very Elderly Trial) [1]. Это крупное исследование признано важнейшей вехой современной кардиологии и образцовым по дизайну, проведению и полученным результатам. Доказательство того факта, что эффективная гипотензивная терапия на основе индапамида контролируемого высвобождения (Арифон ретард, «Сервье», Франция) снижает риск инвалидизирующих и фатальных осложнений (инсульт, сердечная недостаточность и деменция) у лиц старше 80 лет, изменило современную тактику лечения артериальной гипертонии (АГ) у пациентов преклонного возраста. Это очень важно, поскольку численность данной категории людей в современном мире непрерывно растет, и согласно демографическим прогнозам к 2050 г. она утроится [2].
Руководитель исследования HYVET, профессор Christopher Bulpitt из лондонского Imperial College, сказал: «Я очень признателен всем, кто прямо или косвенно участвовал в этом исследовании. Его результат является плодом коллективных усилий. Мы несомненно доказали пользу лечения людей в возрасте 80 лет и старше».
Повышение систолического артериального давления (АД) является естественным спутником процесса старения. Почти у всех людей старше 80 лет выявляют систолическую АГ (систолическое АД>160 мм рт. ст.). До исследования HYVET не было четких доказательств пользы снижения АД у престарелых пациентов с АГ, поскольку их обычно не включают в клинические исследования.
В проекте HYVET 3845 пациентов с АГ в возрасте 80 лет и старше после рандомизации на 2 группы получали плацебо или диуретик Арифон ретард в суточной дозе 1,5 мг. При необходимости к лечению добавляли ингибитор ангиотензинпревращающего фермента периндоприл в дозе 2–4 мг/сут. Арифон ретард был выбран в качестве активного препарата, так как его гипотензивная эффективность уже доказана в ходе длительного применения, особенно для систолического АД [3]. В июле 2007 г. по рекомендации независимого Комитета по мониторингу данных исследование HYVET было прекращено досрочно в связи с выявлением в группе активного лечения достоверного снижения риска мозговых инсультов и общей смертности по сравнению с группой плацебо. После полной обработки данных оказалось, что активное лечение достоверно снижает общую смертность на 21% (p=0,02), риск фатальных инсультов на 39% (p=0,05), суммарный риск сердечной недостаточности на 64% (p<0,001), суммарный риск сердечно-сосудистых осложнений на 34% (p<0,001) [1]. Кроме того, результаты дополнительного исследования HYVET-COG показали, что снижение высокого уровня АД способно ослабить или замедлить развитие деменции [4]. Как отметил один из координаторов HYVET, профессор Nigel S. Beckett, «результаты этого исследования заставят пересмотреть существующие принципы лечения. Пациентов в возрасте 80 лет и старше уже следует обследовать и лечить с учетом полученных данных».
Исследование HYVET было удостоено и других высоких званий, подчеркивающих его исключительную значимость. В январе 2009 г. Американская ассоциация сердца утвердила HYVET среди 10 самых существенных достижений 2008 г. в области изучения болезней сердца и мозговых инсультов [5]. По словам президента этой организации Timothy Gardner, «результаты HYVET доказывают, что эффективная гипотензивная терапия на основе Арифона ретард снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у лиц преклонного возраста, – а значит, расширяет круг пациентов с показаниями для регулярной профилактики».
Кроме того, исследование HYVET было названо важнейшим исследованием года на медицинском образовательном интернет-портале Medscsape [6]. Комментируя результаты HYVET, президент Американского общества по артериальной гипертонии профессор Henry R.Black сказал: «Это исследование заполнило брешь в наших знаниях о лечении гипертонии в преклонном возрасте».
Наконец, исследование HYVET было названо выдающимся на другом интернет-ресурсе – Faculty of 1000 Medicine [7]. Профессор Deepak Bhatt (США) отметил, что «эпохальность HYVET в том, что результаты этого исследования изменят нынешние взгляды на лечение артериальной гипертонии у лиц старше 80 лет. Практикующим врачам следует смелее снижать высокое систолическое давление у пациентов преклонного возраста».

Исследование HYVET и Арифон ретард
В рандомизированном двойном слепом контролируемом плацебо-исследовании участвовали 3845 пациентов со стойкой систолической АГ (систолическое АД>160 мм рт. ст.) в возрасте 80 лет и старше. Группе активного лечения назначали Арифон ретард в дозе 1,5 мг/сут. Для достижения целевого АД 150/80 мм рт. ст. при необходимости дополнительно назначали периндоприл в дозе 2–4 мг/сут. Тиазидоподобный диуретик Арифон ретард был выбран в качестве активного препарата, поскольку он доказал свою гипотензивную эффективность, особенно по снижению систолического АД, в ходе длительного лечения [3]. Кроме того, постоянный прием препарата не влияет на уровни глюкозы и липидов в крови [3, 8]. Главным критерием эффективности лечения была частота фатальных и нефатальных мозговых инсультов.
Через 2 года в группе активного лечения Арифоном ретард средний уровень АД был на 15,0/6,1 мм рт. ст. ниже, чем в группе плацебо. Анализ эффективности в зависимости от предписанного лечения показал, что прием Арифона ретарда сопровождался:
  • снижением общей смертности на 21% (p=0,019);
  • снижением смертности от инсультов на 39% (p=0,046);
  • снижением суммарного риска инсультов на 30% (p=0,055);
  • снижением риска развития сердечной недостаточности на 64% (p<0,001);
  • снижением суммарного риска сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, сердечная недостаточность) на 34% (p<0,001).
Согласно расчетам лечение Арифоном ретард 40 пациентов преклонного возраста позволит предотвратить 1 смертельный исход в течение 2 лет.
В рамках исследования HYVET проведено уникальное сопутствующее исследование HYVET-COG, в котором изучали влияние гипотензивной терапии на когнитивную функцию и развитие деменции в преклонном возрасте. Перед началом исследования участникам проводили оценку психического статуса экспресс-методом, затем повторяли этот тест ежегодно. В тех случаях, когда результат тестирования снижался в динамике более чем на 3 балла от исходного уровня или становился менее 24 баллов, больных исследовали дополнительно для диагностики деменции. С этой целью им проводили томографию головного мозга, использовали критерии DSM-IV и шкалу Хачински. Все диагнозы деменции утверждались экспертным советом, члены которого не знали о проводимом лечении.
Исследование HYVET было прекращено до того, как завершилось изучение динамики когнитивной функции. Несмотря на это в группе активного лечения наметилась тенденция к снижению заболеваемости деменцией на 14% (относительный риск – ОР – 0,86 при 95% доверительном интервале ДИ – 0,67–1,09; p=0,21), что было сочтено клинически значимым. После суммирования данных HYVET-COG с результатами других рандомизированных исследований суммарный ОР составил 0,87 (при 95% ДИ 0,76–1,00) в пользу активного лечения. В настоящее время продолжается открытая фаза исследования HYVET,  что позволит более детально изучить эту проблему.

Подробнее об исследовании HYVET можно узнать на специальном сайте www.hyvet.com, а также на сайте компании «Сервье» www.servier.com или по адресу: Servier International – 35, rue de Verdun – 92284 Suresnes Cedex – France.
Список исп. литературыСкрыть список
1. Beckett NS, Peters R, Fletcher AE et al. Treatment of hypertension in patients 80 years of age or older. N Engl J Med 2008; 358: 1887–98.
2. United Nations. World population ageing 1950–2050. IV. Demographic profile of the older population. Available from http://www.un.org/esa/population/publications/worldageing19502050/pdf/90chapteriv.pdf.
3. Leonetti G, Emeriau J-P, Knauf H et al. Evaluation of long-term efficacy and acceptability of indapamide SR in elderly hypertensive patients. Curr Med Res Opin 2005; 21: 37–46.
4. Peters R, Beckett N, Forette F et al. Incident dementia and blood pressure lowering in the Hypertension in the Very Elderly Trial cognitive function assessment (HYVET-COG): a double-blind, placebo controlled trial. Lancet 2008; 7: 683–9.
5. American Heart Association. News release. Top research advances include studies that influence medical care, apply science to «real world» communities. January 21, 2009. Available from http://americanheart.mediaroom.com/index.php?s=43&item=648.
6. Medscape Cardiology. This Year\'s Awards for the Most Important Trials Go to... HYVET and ACCOMPLISH. March 2, 2009. Available from http://cme.medscape.com/viewarticle/588818.
7. Faculty of 1000 Medicine. All time Top 10 by F1000 factor. All of Medicine. March 30, 2009. Available from http://www.f1000medicine.com/top10/ classics/.
8. Weidmann P. Metabolic profile of indapamide sustained-release in patients with hypertension. Drugs Safety 2001; 24: 1155–65.
Количество просмотров: 1058
Предыдущая статьяПерспективы применения блокаторов рецепторов ангиотензина II
Следующая статьяВозможности телмисартана в АНГИО- и КАрдиопротекции и улучшении показателей углеводного обмена при нарушении толерантности к глюкозе

Поделиться ссылкой на выделенное

Прямой эфир