Проверка в аптеке: предупрежден – значит вооружен

Первостольник №09 2017 - Проверка в аптеке: предупрежден – значит вооружен

Для цитированияСкрыть список
Проверка в аптеке: предупрежден – значит вооружен. Первостольник. 2017; 09: 
Фармацевтический бизнес уже долгое время переживает тяжелый период сокращения маржинальности (разницы между себестоимостью какого-либо товара и конечной ценой, которую платит покупатель). Это связано с тем, что все больше препаратов попадают в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖВНЛП), а штрафы за несоблюдение норм постоянно растут. Неудивительно, что с 2016 года доходы аптечных организаций сократились довольно сильно.

Правила обращения лекарственных средств включают в себя огромное количество законодательных норм. При всем этом некоторые законодательные акты могут трактоваться по-разному или вовсе противоречить друг другу. В 2016 году Минздрав предложил внести поправки в статью 14.4.2. КоАП «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств».

4.jpg

Чтобы достойно пройти проверку, в аптеке лучше всего иметь несколько правовых документов:
• Налоговый кодекс, гл. 14 (ч. 1, раздел V НК РФ «Налоговая декларация и налоговый контроль»).
• Приказ МВД России № 1065 от 05.12.2008 «О мерах по совершенствованию деятельности милиции общественной безопасности по защите прав граждан в сфере экономики».
• Кодекс об административных правонарушениях.
Стоит отметить, что проверка должна проводиться по всем нормам со стороны проверяющих органов. Если к вам пришли с проверкой, в первую очередь изучите документы, которые вам обязаны предоставить, а именно заверенное подписью и печатью распоряжение с четко указанными сроком и основанием проверки, список проверяющих и присутствующих совместно с проверяющими лиц.
Во время проверки обязательно присутствие руководителя организации (аптеки) или его законного представителя, действующего на основании доверенности или соответствующего приказа руководителя проверяемой организации. Если руководителя нет на месте, значит проверка не может быть проведена в принципе. Работники аптеки должны немедленно связаться с руководителем и ждать пока он приедет на «место происшествия», не допуская проверяющих лиц в помещения ограниченного доступа посетителям.
Кроме того, проверка должна проводиться с четким соблюдением всех установленных распоряжением требований и норм, изменять которые проверяющий не имеет права: тема, предмет, срок, дата, время проведения проверки, а также ФИО и должности всех участвующих в проверке лиц, указанных в распоряжении, должны полностью соответствовать фактической процедуре. Если к вам пришли проверять правила хранения лекарственных препаратов, проверяющие не имеют права требовать налоговые документы и т.д. Если все-таки во время проверки обнаружено то, что не входит в перечень предоставленных документов (например, у вас проверяют ценообразование и «заодно» заметили не совсем чистые подсобные помещения или хранение капель вместе с таблетками на полке), вы должны указать это в письменном виде на всех заполняемых документах (не соответствует предмету проверки). И, к примеру, когда будет наложен штраф за хранение во время проверки ценообразования, суд признает этот штраф незаконным.
Согласно п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа:
• на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 5000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
• на должностных лиц – от 4000 до 5000 руб.
• на юридических лиц – от 40 000 до 50 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Рассмотрим стандартные ситуации
1. Покупатель попросил вас проконсультировать его по приобретаемому лекарственному препарату, а вы забыли сказать, что хранить его надо в холодильнике при температуре от 2 до 8⁰С. За это предусмотрен штраф в размере 40000 рублей.
2. На витрине БАД и лекарства расположены рядом. Штраф составляет 40000 руб. Хотя это не прописано в законодательных актах и «на упаковке все указано», Роспотребнадзор считает это введением покупателя в заблуждение. Если рядом с лекарством лежит БАД, то покупателю сложно сориентироваться и выбрать соответствующий продукт. Претензию можно оспорить в суде, но лучше не рисковать.
3. Если на препарате написано «Хранить в защищенном от света месте», а упаковка лежит на витрине, штраф составит 40000 рублей. Нужно обязательно хранить его в шкафу с плотно закрытой дверцей.
4. В холодильнике, на котором указана температура хранения от 2 до 6⁰С, а при проверке градусник показал 15⁰С? Сверяем с журналом, а там по ошибке указано 5⁰С… Результат: полное уничтожение лекарств в холодильнике и приостановление лицензии аптеки на 90 дней!
5. У вас в аптеке нет одного из средств, входящих в список «Минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения»? Штраф 40000 рублей.
6. На витрине лежит препарат без ценника? И снова 40000 рублей штраф.
7. При несоответствии ценника на упаковке стоимости, указанной в пробитом чеке, штраф для фармацевта составляет от 3 до 5 тысяч рублей, для директора – от 10 до 30 тысяч рублей, для организации – до 50000 рублей.

По сравнению с 2016 годом некоторые штрафы в этом году выросли в 3–5 раз!
И неизвестно, что можно ожидать от законодательства в следующем году. Единственный совет, который можно дать фармацевту – работать по правилам и соблюдать нормы хранения и отпуска лекарственных препаратов. И тогда ваш бюджет не пострадает.

Светлана Снурникова, заведующая аптекой



Используемая литература:
• КоАП РФ «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств».
• Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2016) "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации"
• Приказ МВД России № 1065 от 05.12.2008 «О мерах по совершенствованию деятельности милиции общественной безопасности по защите прав граждан в сфере экономики»
• Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964 (в ред. от 30.06.2010 г.)


*В данном случае лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), будут нести административную ответственность как юридические лица (см. примечание статьи 14.4.2).

Список исп. литературыСкрыть список
Количество просмотров: 177
Предыдущая статьяАктуальная инфографика
Следующая статьяСекс: 6 интересных мнений