Пострелиз Новому классу лекарственных препаратов быть!

Справочник поликлинического врача №06 2017 - Пострелиз Новому классу лекарственных препаратов быть!

Номера страниц в выпуске:28-29
Для цитированияСкрыть список
Пострелиз Новому классу лекарственных препаратов быть!. Справочник поликлинического врача. 2017; 06: 28-29
Именно так решили участники научно-практической конференции «Перспективы применения релиз-активных препаратов в современной медицинской практике», которая состоялась 7 декабря 2017 г. в Отделении медицинских наук РАН. О статусе и важности мероприятия говорит список участников, в числе которых более 20 академиков и 18 членов-корреспондентов РАН, более 80 докторов и кандидатов наук, представляющих авангард отечественной медицины, химии, биологии.

Для цитирования: Новому классу лекарственных препаратов быть! Справочник поликлинического врача. 2017; 6: 28–29.

A new class of drugs on the way! 

For citation: A new class of drugs on the way! Handbook for Practitioners Doctors. 2017; 6: 28–29.

49.jpg

Научную программу конференции открыл один из разработчиков нового класса препаратов член-корреспондент РАН О.И.Эпштейн. Он, в частности, сказал: «Открыт новый физический феномен, который получил название "релиз-активность". Этот термин отражает появление, высвобождение (release) активности в процессе многократного уменьшения концентрации. В результате вещество не исчезает окончательно, а переходит в иную физическую форму – релиз-активную форму, свойства которой не зависят от того, присутствуют в разведении молекулы исходного вещества или нет. Данная активность (релиз-активность) ассоциирована с растворителем, а препараты, изготовленные по такой технологии, называются релиз-активными».
Участники конференции подробно обсудили открытие релиз-активных препаратов, механизм их действия, а также результаты клинического применения в таких областях медицины, как гастроэнтерология, неврология, урология, эндокринология, пульмонология и лечение инфекций. Практически все выступающие отметили особенную важность того, что данное открытие нового типа препаратов – исключительно отечественная разработка.
Ведущие ученые в области нейробиологии, химии, физиологии отметили, что в доклинических исследованиях действие всех препаратов в релиз-активной форме было подтверждено путем использования стандартных методов, принятых в доказательной медицине. Достаточно глубоко была изучена безопасность релиз-активных препаратов.
Открывая серию докладов, посвященных исследованиям релиз-активных препаратов, академик РАН М.Б.Штарк продемонстрировал наличие воздействия на кровоток добровольцев релиз-активного препарата на основе антител к гистиоцитарному белку S100 и NO-синтазе. Академик М.Б.Штарк доказал этот эффект с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Академик РАН А.А.Спасов рассказал о возможности восстановления физиологических механизмов захвата и утилизации глюкозы за счет нормализации работы рецепторов к инсулину под влиянием релиз-активных препаратов. Спасов особо подчеркнул наличие завершенных исследований как в российских, так и зарубежных лабораториях.
Академик РАН А.И.Коновалов продемонстрировал физические и химические особенности высокоразбавленных водных систем. Современные методы определения, такие как динамическое рассеивание света и анализ траектории частиц, демонстрируют наличие наноразмерных объектов в указанных водных системах. Тем самым академик доказал наличие материального начала в высокоразбавленных водных системах, к которым можно отнести и релиз-активные препараты.
Большой интерес вызвал доклад главного гастроэнтеролога Минздрава России академика РАН В.Т.Ивашкина о применении релиз-активных препаратов в гастроэнтерологии на примере препарата Колофорт, применяемого для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Владимир Трофимович обратил внимание аудитории на высокую степень доказательности и качество исследований Колофорта.
Профессор Н.В.Скрипченко (доктор медицинских наук, ФГБУ «НИИ детских инфекций» ФМБА России) представила оценку 15-летнего опыта применения Анаферона в лечении детских инфекций. Препарат изучен в 9 рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, прошедших процедуру официального одобрения Мин-здрава России, с участием более 900 детей, с помощью которых были подтверждены эффективность и высокий профиль безопасности препарата в лечении острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), гриппа, ветряной оспы, инфекционного мононуклеоза, кишечных инфекций у детей. В настоящее время идут 2 международных клинических исследования по изучению эффективности Анаферона детского в лечении и профилактике ОРВИ у детей. Кроме этого, имеются данные о 80 пострегистрационных инициативных исследованиях с участием более 10 тыс. детей. По статистике, за период с 2001 по 2016 г. лечение препаратом получили более 78 млн человек. Анаферон детский зарегистрирован в 17 странах мира.
В своем выступлении Б.М.Блохин (доктор медицинских наук, профессор, педиатр, заведующий кафедрой поликлинической и неотложной педиатрии) представил данные о применении противовирусного препарата Эргоферон для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа. Докладчик отметил, что комбинация активных компонентов Эргоферона обеспечивает воздействие на различные звенья противовирусной защиты и активность гистамин-опосредованных реакций воспаления в респираторном тракте. В многоцентровом сравнительном исследовании эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа было показано, что применение препарата оказывает аналогичный осельтамивиру эффект на длительность лихорадки (маркера виремии). Средняя продолжительность симптомов гриппа в целом составила около 2 дней и была сопоставима с эффектом осельтамивира. В Международной неинтервенционной наблюдательной программе ЭРМИТАЖ, в которой приняли участие более 8411 пациентов из 8 стран (Азербайджан, Армения, Грузия, Казахстан, Киргизия, Монголия, Таджикистан, Узбекистан), было показано, что терапевтическая эффективность Эргоферона проявляется в быстром купировании симптомов ОРВИ и гриппа при любых сроках начала терапии независимо от возраста, в том числе у пациентов с сопутствующими аллергическими заболеваниями.
Следующий докладчик – пульмонолог В.Н.Абросимов (доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой терапии с курсом семейной медицины ФДПО ФГБОУ ВО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России) освещал вопросы возможности применения релиз-активных препаратов в пульмонологии. Так, в частности, препарат Ренгалин за неполные 2 года с момента выхода на рынок успел доказать свою клиническую значимость в лечении такого симптома, как кашель. Ренгалин – это комплексный препарат, оказывающий влияние на различные патогенетические звенья кашлевого рефлекса. Применение Ренгалина позволяет избирательно снижать возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, понижать порог возбуждения ирритантных рецепторов дыхательных путей, а также влиять на периферическое звено дуги кашлевого рефлекса.
Проведено 3 многоцентровых клинических исследования по изучению препарата с участием более 800 пациентов. Продолжается исследование эффективности Ренгалина у больных хронической обструктивной болезнью легких. На основании полученных результатов можно сделать следующие выводы: Ренгалин является эффективным средством в лечении пациентов с кашлем при ОРВИ, остром фарингите, ларингите, ларинготрахеите, трахеите, бронхите как у взрослых, так и у детей.
Ведущий детский невролог Н.Н.Заваденко (доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой нервных болезней педиатрического факультета ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И.Пирогова» Минздрава России) доложил о результатах многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности применения препарата Тенотен детский в течение 12 нед у 94 детей с тревожными расстройствами. По результатам исследования Тенотен детский показал отличную эффективность и высокую безопасность при купировании страха и тревоги у детей.
Ведущий эксперт-эндокринолог А.М.Мкртумян (доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии лечебного факультета и ФПДО ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова» Минздрава России) говорил об опыте применения релиз-активных препаратов Субетта и Диетресса в лечении таких социально значимых заболеваний, как сахарный диабет и ожирение. Эффект сахароснижающего препарата (Субетта) в релиз-активной форме отмечался на фоне стабильных доз базального инсулина (с тенденцией к снижению) и пероральных сахароснижающих препаратов.
Главный уролог Минздрава России Д.Ю.Пушкарь (доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой урологии ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И.Евдокимова» Минздрава России) говорил об инновационных подходах к профилактике заболеваний простаты и возможностях, которые возникли у урологов с появлением нового комбинированного препарата Афалаза. Было доказано, что его применение у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значимому сокращению выраженности симптомов со стороны нижних мочевых путей и уменьшению общего объема предстательной железы. Тяжесть нарушений мочеиспускания достоверно снижается через 1 мес и продолжает регрессировать на всем протяжении лечения. Максимальный эффект терапии отмечен через 12 мес.

Итогом конференции стало открытое голосование, на котором участники постановили следующее:
1. Признать актуальными научные исследования, проводимые в области изучения и создания релиз-активных препаратов.
2. Рекомендовать продолжить исследование и разработку перспективных эффективных релиз-активных препаратов как на основе антител, так и с использованием других, в том числе искусственных, субстанций.
3. Просить Президиум РАН обратиться в Минздрав России с предложением разработать регуляторные требования к инновационным релиз-активным препаратам, а при необходимости выступить с инициативой о внесении изменений в Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Список исп. литературыСкрыть список
Количество просмотров: 80
Предыдущая статьяАлгоритмы обследования и лечения пациентов в эндокринологии (в схемах)
Следующая статьяVal30Met-транстиретиновая амилоидная полиневропатия и кардиомиопатия (обзор литературы и клиническое наблюдение)*

Поделиться ссылкой на выделенное