Информация предназначена только для профессионалов в области здравоохранения.
Вы можете зайти как пользователь социальных сетей
ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П.Сербского, Москва
Цель исследования
Целью проведенного в отделении новых средств и методов терапии ГНЦ ССП им. В. П. Сербского на базе ГПКБ №12 открытого неконтролированного исследования было изучение эффективности и переносимости препарата Асентра (сертралина гидрохлорид)Препарат Асентра производится фармацевтической компанией "KRKA" (Словения). в качестве длительной терапии у пациентов с первично выявленной СФ.
В исследование были включены 30 пациентов, состояние которых соответствовало диагнозу СТР в соответствии с критериями DSM-IV-TRВ настоящей работе было отдано предпочтение классификации DSM-IV-TR в связи с более детальной проработкой диагностических критериев этого расстройства в сравнении критериями МКБ-10.. Выборка была сформирована из числа больных, госпитализированных в отделение санаторного профиля, и амбулаторных пациентов. Критерии включения: наличие на момент обследования признаков первично выявленного СТР (по критериям DSM-IV-TR), больные в возрасте старше 18 лет, отсутствие предшествовавшей терапии в связи с настоящим состоянием. Критерии исключения: коморбидность СФ с расстройствами галлюцинаторно-бредового регистра, хроническим алкоголизмом, наркоманиями, сопутствующие органические заболевания ЦНС и тяжелая соматическая патология, наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций. Режим дозирования: начальная доза препарата - 100 мг в сутки (утренний прием) с возможностью повышения/понижения дозы в диапазоне 50-150 мг в сутки. В качестве методов оценки использовали шкалу общего клинического впечатления (CGI) и шкалу Либовица для оценки симптомов (LSAS). Также регистрировали все нежелательные явления, возникшие в ходе исследования. Обследование пациентов проводили в начале исследования, на 7, 14, 28, 42, 56 и 84-й дни. Критерием эффективности была итоговая оценка состояния больного как "улучшение" или "выраженное улучшение" по шкале CGI. Демографические характеристики выборки представлены в табл. 1. Во всех случаях основным психопатологическим нарушением, персистировавшим в качестве осевого проявления и определившим необходимость назначения терапии, являлась социальная тревога с явной тенденцией к затяжному/хроническому течению; длительность заболевания находилась в диапазоне 0,33-4 года. Выраженность социальной тревоги и спектр ее индуцирующих социальных ситуаций варьировали в значительном диапазоне, что позволяет говорить о представленности в настоящей выборке различных форм СФ - от подпороговой (субклиническая) до генерализованной.
Таблица 1. Основные демографические и клинические характеристики выборки на момент начала исследования
Таблица 2. Результаты дисперсионного анализа (two-way ANOVA) динамики суммарного балла шкалы LSAS при терапии препаратом Асентра
Таблица 3. Результаты дисперсионного анализа (two-way ANOVA) динамики показателя раздела "тяжесть состояния" шкалы CGI при терапии препаратом Асентра
Приложение. Шкала Либовица для оценки социальной тревоги (LSAS)
Таблица 4. Частота различных вариантов ответа на терапию в выборке
Частичный ответ
Полный ответ
Результаты исследования Все пациенты, включенные в настоящее исследование, успешно завершили участие. Случаев досрочного завершения из-за неэффективности терапии или нежелательных явлений не зарегистрировано. Все пациенты получали препарат в дозе не менее 100 мг/сут. В 6 случаях из-за недостаточной эффективности дозировку препарата повышали до 150 мг в сутки, однако достичь адекватного ответа у этих пациентов не удалось и они были квалифицированы как нонреспондеры. Динамика среднего суммарного балла шкалы LSAS в ходе всего курса носит близкий к линейному характер (табл. 2). Отличия по сравнению с базовыми значениями достигают уровня статистической значимости, начиная с 8-й недели терапии. Эта положительная тенденция сохраняется вплоть до завершения курса терапии. Также близка к линейной и динамика показателей раздела "тяжесть состояния" шкалы CGI (табл. 3). Близкая к линейной сходная динамика всех показателей рейтинговых шкал подтверждает тезис об оправданности долгосрочной (не менее 3 мес) терапии состояний, протекающих с явлениями социальной тревоги. Анализ различных вариантов ответа на терапию (табл. 4) показал, что более половины всех пациентов (63%) к моменту завершения терапии соответствовали критериям полного ответа: показатель "выраженное улучшение" (1) или "заметное улучшение" (2) раздела "общее улучшение" шкалы CGI. Еще 17% были квалифицированы как частичные респондеры: показатель "незначительное улучшение" (3) шкалы CGI и 20% как нонреспондеры: показатель "отсутствие улучшения" (4) шкалы CGI. Вариантов с отрицательной динамикой состояния не зарегистрировано. Сравнительный анализ различных разделов шкалы LSAS показал, что, несмотря на большее значение до начала терапии суммарного балла раздела "тревога", его динамика оказалась примерно в 2 раза более выраженной (на 25%) по сравнению с суммарным значением раздела "избегание" (на 13%) при сохраненной тенденции к линейной редукции на всем протяжении курса терапии, что, на наш взгляд, свидетельствует о выраженном анксиолитическом действии препарата на проявления социальной тревоги.
Заключение Полученные результаты подтверждают оправданность выбора препарата Асентра в качестве средства длительной терапии, назначаемого пациентам с первично выявленной СФ. Обладая выраженным противотревожным действием уже в дозировке 100 мг в сутки, препарат эффективно воздействует на основные проявления социальной тревоги. Сказанное позволяет рекомендовать применение препарата Асентра пациентам с СФ в качестве монотерапии уже на начальном этапе лечения. Необходимость повышения дозировок, как правило, возникает у пациентов с пароксизмальной (паническая) тревогой. При недостаточной эффективности препарата дальнейшее повышение дозировки, скорее всего, малооправданно; в этом случае может быть рекомендована смена терапии или назначение комбинированного лечения.
Список исп. литературыСкрыть список