Комплексный подход в лечении синдрома раздраженного кишечника №01 2016

Гастроэнтерология ЖКТ - Комплексный подход в лечении синдрома раздраженного кишечника

Для цитированияСкрыть список
Комплексный подход в лечении синдрома раздраженного кишечника. ЖКТ. 2016; 01: 
Синдром раздраженного кишечника (СРК) определяют как функциональное расстройство, при котором периодическая боль в животе уменьшается после дефекации и связана с изменением частоты и характера стула при отсутствии органических причин [1].
Колофорт – препарат, который оказывает патогенетически обоснованное при функциональных расстройствах кишечника спазмолитическое, противовоспалительное и анксиолитическое действие [2].

10.jpg

Оценка эффективности препарата Колофорт в клинических исследованиях

˝Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование (2014) [3]
128 пациентов (возраст: 19–59 лет)
2-недельное скрининговое наблюдение (1 и 2-й визиты) рандомизация в одну из двух групп (3-й визит):
• 1-я группа (группа Колофорта) получали Колофорт по 2 таблетки 2 раза в сутки сублингвально 12 нед;
• 2-я группа (группа плацебо) получали плацебо по схеме приема Колофорта.

Результаты:
• У 100% пациентов, принимавших препарат Колофорт, наблюдалось улучшение по основному симптому заболевания (абдоминальная боль), в то время как у 11% пациентов в группе плацебо интенсивность болевого синдрома выросла к окончанию лечения.
• Колофорт улучшает паттерн стула при всех вариантах СРК в течение первых 2 нед терапии. У 96% пациентов с СРК с диареей в группе Колофорта был 5-й тип стула к окончанию терапии, а также число актов дефекации снизилось с 3 раз в день до 1–2 раз. У участников с СРК с преобладанием запоров эффект проявлялся также в первые 2 нед лечения. Количество актов дефекации увеличилось в среднем с 3 до 5,5 раза в неделю.
• Колофорт воздействует на причину и патогенез формирования СРК и, как следствие, снижает выраженность всех основных симптомов СРК: как гастроэнтерологических, так и негастроэнтерологических. Что подтверждается результатами анализа данных, полученных с помощью суммарного балла VAS-IBS, который позволяет оценить влияние препарата как на симптомы со стороны кишечника, так и на психологическое состояние пациента и снижался более чем в 2 раза, что значимо превосходит действие плацебо-терапии.

Выводы:
В результате лечения Колофортом снижалась тяжесть абдоминальной боли и другой гастроэнтерологической симптоматики, связанной с нарушенным транзитом кишечного содержимого, повышенным газообразованием и другими патологическими изменениями в кишечнике.
Таким образом, результаты проведенного многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования свидетельствуют об эффективности и безопасности применения Колофорта в лечении больных с разными вариантами СРК.

11.jpg

˝Неинтервенционное сравнительное параллельно групповое клиническое исследование (2016) [4]
149 пациентов (возраст: 18–60 лет)
12-недельное исследование, 5 визитов пациента к врачу.
Пациенты распределены в одну из двух групп:
• 1-я группа (основная): Колофорт первые 2 нед приема по 2 таблетки 3 раза в сутки, начиная с 15-го дня – по 2 таблетки 2 раза в сутки;
• 2-я группа (сравнения): Тримедат по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в день.

Результаты:
• Через 1 мес от начала терапии доля пациентов со снижением боли была сопоставима в обеих группах, но уже к 3-му месяцу лечения Колофорт продемонстрировал более значимое превосходство по сравнению с Тримедатом: Колофорт снижает интенсивность абдоминальной боли у 95% пациентов с СРК.
• Колофорт существенно превосходит Тримедат по влиянию на паттерн стула у пациентов с СРК с преобладанием диареи, а также у пациентов с СРК с преобладанием запора через 1 мес лечения и достигает статистической значимости через 3 мес. Колофорт устраняет диарею у 90% (против 58% пациентов, получавших Тримедат) и запор у 100% пациентов с СРК (против 76% в группе Тримедата) по истечении курса лечения.
• Влияние изучаемой терапии СРК на качество жизни пациентов было сопоставимым в обеих группах, при более выраженном его улучшении по сравнению с исходным уровнем в группе пациентов, получавших Колофорт.
• Стоит отметить, что исследуемые препараты характеризовались хорошей переносимостью, наряду с продемонстрированной в ходе исследования эффективностью, обеспечившей высокий уровень приверженности пациентов к назначенной терапии.

Выводы:
К окончанию 3-месячного курса Колофорт продемонстрировал более выраженное влияние на уменьшение болевого синдрома, более быструю, выраженную и стабильную нормализацию паттерна стула при СРК по сравнению с Тримедатом.

12.jpg
Список исп. литературыСкрыть список
Количество просмотров: 240
Предыдущая статьяГлобальная распространенность синдрома раздраженного кишечника
Следующая статьяИнтересные факты