27 июня, 2014. Моноклональные антитела в терапии мигрени

Мигрень затрагивает примерно 14% взрослого населения планеты и, согласно глобальному исследования здоровья жителей Земли Global Burden of Disease Survey 2010, находится на седьмом месте среди инвалидизирующих заболеваний.

На ежегодной конференции Американской Академии Неврологии (AAN), которая состоится с 26 апреля по 3 мая 2014г. в Филадельфии, будут представлены успешные результаты второй фазы клинических испытаний двух принципиально новых (по сравнению с существующими) лекарственных препаратов, предназначенных для предупреждения приступов мигрени. 

Оба препарата представляют собой впервые используемые с целью профилактики мигрени моноклональные антитела. Создатели лекарств обещают новую эру в превентивной терапии этого заболевания. Мишень, в отношении которой работают препараты, также ранее не была задействована с целью предупреждения приступов мигрени – моноклональные антитела блокируют кальцитонин-ген-связанный пептид (CGRP), синтезируемый клетками центральной и периферийной нервной системы нейротрансмиттер, играющий ключевую роль в передаче болевых ощущений.

В ходе испытаний первого из лекарств, ALD403, 163 пациента, страдающих от приступов мигрени от пяти до 14 дней в месяц, получали плацебо или одну дозу препарата. В течение последующих шести месяцев у группы, получившей лекарство, было отмечено 66%-ное снижение числа приступов в месяц по сравнению с 52%-ным снижением у группы, получившей плацебо. У 16% участников получившей препарат группы приступы полностью отсутствовали в течение трех месяцев, чего не наблюдалось у плацебо-группы. Разницы в побочных эффектах между группами замечено не было.

В ходе испытаний другого препарата, LY2951742, 217 пациентов, страдающих от мигрени от 4 до 14 дней в месяц, в течение трех месяцев получали дважды в неделю подкожные инъекции плацебо или лекарства. В группе, получавшей терапию, наблюдалось 63%-ное снижение частоты приступов в месяц по сравнению с 42%-ным снижением в группе плацебо. У получавших препарат пациентов были отмечены такие побочные эффекты, как боль на месте инъекции, боль в животе и инфекции верхних дыхательных путей, но в целом лекарство был признано безопасным и хорошо переносимым.

Хотя обеим препаратам предстоит еще третья фаза клинических испытаний, по мнению представителя Калифорнийского университета, Сан-Франциско, Peter Goadsby, участвовавшего в создании и испытаниях обоих препаратов, полученные результаты потенциально обещают новую эру в превентивной терапии мигрени.


Официальные источники информации об исследованиях: 
Bigal M.E., Walter S. Monoclonal Antibodies for Migraine: Preventing Calcitonin Gene-Related Peptide Activity // CNS Drugs. 2014 Mar 18. [Epub ahead of print]
Bigal M.E., Escandon R., Bronson M., Walter S., Sudworth M., Huggins J.P., Garzone P. Safety and tolerability of LBR-101, a humanized monoclonal antibody that blocks the binding of CGRP to its receptor: Results of the Phase 1 program // Cephalalgia. 2013 Dec 23. [Epub ahead of print]
Bigal M.E., Walter S., Rapoport A.M. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) and migraine current understanding and state of development // Headache. 2013 Sep;53(8):1230-1244. 
doi: 10.1111/head.12179. Epub 2013 Jul 12.


Поделиться ссылкой на выделенное