13 октября, 2021. Биоаналог этанерцепта Эрелзи® вышел на российский рынок

 Компания «Сандоз» объявила о коммерческом запуске препарата Эрелзи® (этанерцепт) на российском рынке.

Этанерцепт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и показан к применению при лечении ревматоидного артрита, псориаза и псориатического артрита, аксиальной формы спондилоартрита и ювенильного идиопатического артрита1.

Эрелзи® — первый зарегистрированный в России биоаналог европейского производства для патогенетического лечения артритов и псориаза2

Компания «Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», один из ведущих производителей воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов в мире, сообщает о коммерческом запуске Эрелзи®, первого биоаналога этанерцепта для лечения ревматических заболеваний в России. Лекарственный препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения 50 мг/мл в предварительно заполненных шприцах (4 шт.) объемом 0,5 и 1 мл.

«Мы рады, что для пациентов с тяжёлыми воспалительными заболеваниями инновационная терапия становится доступнее, и, следовательно, есть возможность достигнуть ремиссии у значительно большей части пациентов с ревматическими заболеваниями, улучшить их качество жизни и снизить инвалидизацию. Вот почему сегодня акценты делаются на применении биоаналогов в комплексной терапии иммуновоспалительных ревматических заболеваний. Использование биоаналогов высокого качества по более низкой цене позволяет системе здравоохранения сэкономить выделяемые бюджетные средства на лекарственное обеспечение и с помощью этих средств дополнительно обеспечить нуждающихся пациентов генно-инженерными биологическими противоревматическими препаратами. Проведённые многочисленные клинические исследования подтверждают высокую эффективность и безопасность биоаналогов в лечении широкого перечня ревматических заболеваний. Переход с оригинальных препаратов на биоаналоги не снижает эффективность проводимой терапии и не увеличивает риски развития нежелательных явлений. Все это имеет важное значение для оказания качественной медицинской помощи нашим пациентам»,заявил Вадим Иванович Мазуров, академик РАН, д.м.н., профессор,  директор НИИ ревматологии, заведующий кафедрой терапии, ревматологии, экспертизы временной нетрудоспособности и качества медицинской помощи им. Э. Э. Эйхвальда СЗГМУ им. И.И. Мечникова. 

Увеличение доступности современной терапии ревматических заболеваний является одной из приоритетных задач здравоохранения в России и во всех странах мира3. Европейская антиревматическая лига (EULAR European Alliance of Associations for Rheumatology) в своих рекомендациях по лечению ревматических заболеваний не делает различий между утвержденными биоаналогами и оригинальными препаратами. Благодаря более низкой стоимости биоаналога этанерцепта*, его широкое внедрение в российскую клиническую практику позволит увеличить доступность терапии в первую очередь за счет сокращения прямых медицинских затрат и обеспечить современным лечением большее количество пациентов.  

«Этанерцепт входит в число генно-инженерных биологических препаратов, крайне востребованных пациентами с ревматическими заболеваниями. Мы надеемся, что появление его европейского биоаналога позволит увеличить охват терапией пациентов в России, нуждающихся в таком лечении», поделилась Наталия Анатольевна Булгакова, Президент общероссийской общественной организации инвалидов "Российская ревматологическая ассоциация «Надежда»".

Компания «Сандоз» является одним из мировых лидеров в области разработки и производства биоаналогов и стремится постоянно повышать доступность лекарств для пациентов:

«Препарат Эрелзи® стал четвертым биоаналогом компании «Сандоз», зарегистрированным в России. Я убеждён, что наш опыт в производстве генно-инженерных биологических препаратов поможет завоевать доверие профессионального сообщества и расширить возможности доступа пациентов с ревматическими заболеваниями к высококачественной терапии», – подчеркнул Манлио Флоренцано, генеральный директор компании «Сандоз» в России.

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации.

О компании «Сандоз»

«Сандоз», дивизион группы компаний «Новартис», входит в число мировых лидеров в сфере воспроизведенных лекарственных средств и биоаналогов. Миссия компании — открывать для пациентов новые возможности доступа к медицине. Для этого «Сандоз» разрабатывает и производит высококачественные дженерики и биоаналоги, которые помогают справляться с растущими потребностями здравоохранения.

Широкий продуктовый портфель «Сандоз» охватывает важнейшие терапевтические области. Объем продаж за 2020 год составил 9,6 млрд долл. США. Штаб-квартира компании находится в г. Хольцкирхен, Германия.

В России компания работает более 25 лет и по итогам 2020 года входит в тройку лидеров среди дженериковых компаний. На российском рынке представлено более 100 безрецептурных, рецептурных и специализированных препаратов, которые применяются более чем в 20 терапевтических областях, включая онкологию, кардиологию, гастроэнтерологию, ревматологию, пульмонологию и другие. Также в России зарегистрировано 4 биоаналога «Сандоз».

Дополнительную информацию вы найдете на сайте www.sandoz.ru, в сообществах «Сандоз» в социальных сетях Facebook, VK, Ok, YouTube, Instagram.

*К примеру, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат Эрелзи® в форме раствора для подкожного введения, 50 мг/мл, объемом 1 мл. примерно на 26% ниже зарегистрированной предельной отпускной цены на референтный препарат в такой же форме выпуска и дозировке, согласно Государственному реестру лекарственных средств.

1.     Инструкция по медицинскому применению препарата Эрелзи®. ЛП-006650. https://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/2021/7/22/1470977/%D0%9B%D0%9F-006650[2020]_0.pdf. Дата доступа: 21 сентября 2021

2.     Государственный реестр лекарственных средств  Дата доступа: 21 сентября 2021

3.     Протокол совещания профильной комиссии Экспертного Совета Минздрава России по специальности «ревматология» № 22 от 23 марта 2019 года.

RU2110127059


Поделиться ссылкой на выделенное

Прямой эфир