30 мая, 2019. Согласно новым полученным данным, Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту обострений бронхиальной астмы (БА) у пациентов с БА легкой степени тяжести

Согласно новым полученным данным, Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности снижает частоту обострений бронхиальной астмы (БА) у пациентов с БА легкой степени тяжести

 

В исследовании реальной клинической практики было показало уменьшение частоты обострений БА при применении Симбикорт® по сравнению с наиболее распространенными препаратами для купирования симптомов – короткодействующими бета-2-агонистами (КДБА)

 

Новые данные, полученные в ходе открытого исследования Novel START, проведенного в условиях реальной клинической практики, продемонстрировали эффективность препарата Симбикорт® Турбухалер® (будесонид/формотерол) в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при БА легкого течения.1

Эти результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на Международном Конгрессе Американского Торакального Общества в 2019 г. 1

Висследовании Novel START Симбикорт® Турбухалер® сравнивали с двумя распространенными режимами терапии легкой БА. В реальной клинической практике при возникновении симптомов пациенты, как правило, применяют короткодействующие бета-2-агонисты (КДБА) по потребности или низкие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) на ежедневной основе в качестве поддерживающей терапии плюс КДБА по потребности. В данном исследовании пациенты с легкой БА были рандомизированы для получения терапии: 1) сальбутамол (КДБА) по потребности; 2) будесонид (ИГКС) в качестве поддерживающей терапии плюс сальбутамол по потребности; 3) Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности.1

Было показано, что терапия Симбикорт® Турбухалер® привела к снижению частоты ежегодных обострений БА на 51% по сравнению с терапией сальбутамолом по потребности. Различий по частоте обострений БА между группами терапии, получавшими Симбикорт® Турбухалер® и будесонид дважды в день в качестве поддерживающей терапии плюс сальбутамол по потребности, выявлено не было, несмотря на то, что средняя доза глюкокортикостероидов в группе терапии Симбикорт® Турбухалер® была ниже на 52%.1 Эти данные подтверждают результаты исследований SYGMA 1 и 2, опубликованные в мае 2018 г. 2,3

Алекс ди Джорджио-Миллер (Alex de Giorgio-Miller), вице-президент компании, подразделение «Респираторные заболевания», медицинский департамент, прокомментировал: «В мире ежегодно регистрируется приблизительно 176 миллионов обострений БА. И все эти пациенты, независимо от степени тяжести БА имеют риск тяжелых обострений. Исследование Novel START продемонстрировало эффективность препарата Симбикорт® при назначении в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности в отношении снижения частоты обострений БА у пациентов с легкой БА по сравнению с наиболее распространенным препаратом для купирования симптомов БА (КДБА). Данное исследование реальной клинической практики подтверждает результаты клинической программы SYGMA и расширяет доказательную базу препарата Симбикорт® при БА».



Профессор Ричард Бизли (Richard Beasley), директор института медицинских исследований Новой Зеландии, добавил: «Обострения БА представляют собой серьезное бремя для пациентов даже при легком течении заболевания. КДБА не влияют на воспаление, лежащее в основе патогенеза БА, и у пациентов с легкой БА, получающих монотерапию КДБА, отмечается более высокий риск развития обострений БА, чем у пациентов, получающих противовоспалительную терапию. Исследование Novel START показало, что Симбикорт® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности продемонстрировал большую эффективность в отношении предотвращения обострений БА, чем применение КДБА по требованию у пациентов с легкой БА».

Исследование Novel START было проведено институтом медицинских исследований Новой Зеландии за счет научного гранта, предоставленного компанией «АстраЗенека», и за счет финансирования института, которое осуществляется Советом по научным исследованиям в области медицины в Новой Зеландии.

Данные по безопасности и переносимости препарата Симбикорт® Турбухалер® в режиме по потребности согласовывались с ранее описанным профилем безопасности препарата. Наиболее частыми нежелательными явлениями, зарегистрированными в ходе исследования Novel STAR, были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит и БА. 1

Во многих странах мира, включая Россию, препарат Симбикорт® Турбухалер® одобрен в качестве поддерживающей терапии и по потребности при БА среднетяжелого и тяжелого течения. В дополнение к этому, в Бразилии и в России Симбикорт® Турбухалер® разрешен к применению в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при легкой БА. В Европе была принята к рассмотрению официальная заявка на расширение показаний к применению препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве противовоспалительного бронхолитика по потребности при легкой БА. В США Симбикорт® разрешен к применению с помощью дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ), но не с помощью ингалятора Турбухалер®.

 

О бронхиальной астме (БА)

БА представляет собой широко распространенное хроническое воспалительное заболевание, которое ежедневно ухудшает здоровье и качество жизни примерно 339 миллионов взрослых пациентов и детей во всем мире. 4 БА характеризуется повторяющимися эпизодами удушья, свистящих хрипов и кашля, частота и тяжесть которых может варьировать от пациента к пациенту.5

Все пациенты с БА имеют риск тяжелых обострений БА вне зависимости от степени тяжести заболевания, контроля БА, а также приверженности к терапии. 6,7,8 В мире ежегодно регистрируется около 176 миллионов обострений БА ;9 обострения БА часто несут угрозу физическому здоровью и создают высокий уровень эмоциональной нагрузки у пациентов с БА. 10 Несмотря на то, что БА является хроническим заболеванием, в основе которого лежит воспаление, пациентам с БА либо недостаточно часто назначают, либо они недостаточно часто применяют противовоспалительную базисную терапию, чрезмерно полагаясь на КДБА, применение которых может «маскировать» ухудшение симптомов заболевания. 11,12,13,14Монотерапия КДБА во время или после ухудшения симптомов БА не влияет на воспалительные процессы, лежащие в основе патогенеза заболевания. Таким образом сохраняется риск развития обострений БА и необходимость частого назначения пульс-терапии пероральными глюкокортикостероидами.15

 

О препарате Симбикорт®

Симбикорт® представляет собой комбинированный ингаляционный препарат, содержащий будесонид — ингаляционный глюкокортикостероид (ИГКС), который уменьшает воспаление, лежащее в основе патогенеза БА, и формотерол — длительно действующий бета-2-агонист (ДДБА) с быстрым началом бронхолитического эффекта. Симбикорт® одобрен для лечения пациентов с БА среднетяжелого и тяжелого течения. Симбикорт® был выпущен на фармацевтический рынок в 2000 году и одобрен приблизительно в 120 странах мира для лечения БА и/или ХОБЛ в виде Симбикорт® Турбухалер®, или в виде Симбикорт® ДАИ (дозированный аэрозольный ингалятор).

 

Деятельность компании «АстраЗенека» в области лечения респираторных заболеваний

Респираторные заболевания — одно из основных терапевтических направлений компании «АстраЗенека». В 2018 году более 18 миллионов пациентов применяли препараты компании в качестве поддерживающей терапии. Целью компании «АстраЗенека» является трансформация базисной терапии БА и ХОБЛ с помощью комбинированных ингаляционных лекарственных препаратов; разработка биологических препаратов для особых групп пациентов и изучение возможности модификации течения заболевания.

Компания «АстраЗенека» опирается на 40-летний опыт в области лечения респираторных заболеваний и разработки в области ингаляционных технологий, включающие дозированные аэрозольные и дозированные порошковые ингаляторы, а также новую технологию доставки препаратов Aerosphere. Компания также имеет постоянно пополняющийся портфель респираторных биопрепаратов, включая препарат Фазенра® (анти-IL-5Rɑ), в настоящее время одобренный для применения при тяжелой эозинофильной БА,   исследуется при тяжелом полипозе носа, а также по ряду других потенциальных показаний, и тезепелумаб (анти-TSLP), которому Управление США по контролю за продуктами и лекарствами присвоило статус прорывной терапии при лечении тяжелой БА (препарат находится на этапе клинических исследований III фазы). Исследования компании «АстраЗенека» направлены на устранение причин, лежащих в основе развития респираторных заболеваний, с фокусом на изучение легочного эпителия, иммунной защиты, регенерации легких и функции нейронов.

 

О компании «АстраЗенека» 

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, которая нацелена на исследования, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях - онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, и респираторные заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

 

 

Список литературы:

1.     Beasley RW, Holliday M, Reddel HK, et al. Controlled trial of budesonide-formoterol as needed for mild asthma. N Engl J Med. 2019; Epub ahead of print (DOI: 10.1056/NEJMoa1901963).

2.     O’Byrne PM, FitzGerald JM, Bateman ED, et al. Inhaled combined budesonide-formoterol as needed in mild asthma. N Engl J Med. 2018; 378: 1865–76.

3.     Bateman ED, Reddel HK, O’Byrne PM, et al. As-needed budesonide-formoterol versus maintenance budesonide in mild asthma. N Engl J Med. 2018; 378: 1877–87.

4.     The Global Asthma Network. The Global Asthma Report 2018. [Online]. Available at: globalasthmanetwork.org/publications/Global_Asthma_Report_2018.pdf Accessed May 2019.

5.     From: Section 2, Definition, Pathophysiology and Pathogenesis of Asthma, and Natural History of Asthma. Expert Panel Report 3: Guidelines for the Diagnosis and Management of Asthma. National Asthma Education and Prevention Program, Third Expert Panel on the Diagnosis and Management of Asthma. Bethesda (MD): National Heart, Lung, and Blood Institute (US). 2007.

6.     Olaguibel JM, Quirce S, Julia B, et al. Measurement of asthma control according to Global Initiative for Asthma guidelines: a comparison with the Asthma Control Questionnaire. Respir Res. 2012; 13: 50.

7.     Price D, Fletcher M, van der Molen T. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med. 2014; 24: 14009.

8.     Bateman ED, Hurd SS, Barnes PJ, et al. Global strategy for asthma management and prevention: GINA executive summary. Eur Respir J. 2008; 31: 143–78.

9.     AstraZeneca Pharmaceuticals. Data on file. Budesonide/formoterol: Annual Rate of Exacerbations Globally (ID:SD-3010-ALL-0017).

10. Sastre J, Fabbri LM, Price D, et al. Insights, attitudes, and perceptions about asthma and its treatment: a multinational survey of patients from Europe and Canada. World Allergy Organ J. 2016; 9: 13.

11. Humbert M, Andersson TL, Buhl R. Budesonide/formoterol for maintenance and reliever therapy in the management of moderate to severe asthma. Allergy. 2008; 63: 1567–80.

12. Rabe KF, Vermeire PA, Soriano JB, Maier WC. Clinical management of asthma in 1999: the asthma insights and reality in Europe (AIRE) study. Eur Respir J. 2000; 16: 802–7.

13. Tattersfield AE, Postma DS, Barnes PJ, et al. on behalf of the FACET International Study Group. Exacerbations of asthma: a descriptive study of 425 severe exacerbations. Am J Respir Crit Care Med. 1999; 160: 594–9.

14. Adams RJ, Fuhlbrigge A, Guilbert T, et al. Inadequate use of asthma medication in the United States: results of the asthma in America national population survey. J Allergy Clin Immunol. 2002; 110: 58–64.

15. Price DB, Trudo F, Voorham J, et al. Adverse outcomes from initiation of systemic corticosteroids for asthma: long-term observational study. J Asthma Allergy. 2018; 11: 193–204.


Поделиться ссылкой на выделенное