МЕДэксперт

Лекторы:

Карева Елена Николаевна
д.м.н., профессор кафедры молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В.Сергеева МБФ ГБУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова, профессор кафедры фармакологии ПМГМУ им. И.М.Сеченова

Симаненков Владимир Ильич
д.м.н., профессор, Заслуженный работник Высшей Школы РФ, Почетный профессор РГА, профессор кафедры внутренних болезней, клинической фармакологии и нефрологии СЗГМУ им.И.И.Мечникова, Санкт-Петербург


Программа:

Одним из подходов к классификации лекарственных препаратов (ЛП) является их разделение по степени оригинальности и инновационности. В правовом поле Российской Федерации существует разделение только по оригинальности, что зафиксировано в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», в котором даны определения следующим понятиям: оригинальные, воспроизведенные,  референтные лекарственные препараты. На данный момент в законодательстве РФ аспект инновационности ЛП не учитывают.

За рубежом для формирования ценообразования на ЛП, для оценки приоритетности регистрации, принятия решений о включении ЛП в систему возмещения их стоимости используются классификации ЛП свою очередь в классификации по инновационности: инновационные, лекарственные препараты me too. Определение термина «me too» законодательно не закреплено ни в одной стране мира.

Что такое me too? Каким образом небольшие изменения в химической основе привели к появлению новых эффектов, что способствовало разнородности внутри одного класса лекарственных препаратов? Всегда ли есть различия в фармакологических свойствах оригинальных препаратов и me too? На эти вопросы врачи получат ответы в аспекте кристаллических форм рифаксимина и их клинических эффектах.

Врачи получат подробный ответ на вопрос о плюсах и минусах оригинальных, воспроизведенных препаратов и me too именно в практическом аспекте.