Информация предназначена только для профессионалов в области здравоохранения.
Вы можете зайти как пользователь социальных сетей
*Российский государственный медицинский университет, **Российское общество клинических исследователей, ***ООО "Центр фармакоэкономических исследований", Москва
Таблица 1. Показатели соблюдения режима и схемы лечения
МНН (торговое наименование)
Параметр
Продолжительность комплаентности, мес
Источник данных
комплаентны, %
некомплаентны, %
Оланзапин (Зипрекса®)
36
64
9,2
[23]
Кветиапин (Сероквель)
18
82
4,6
Рисперидон (Рисполепт®)
21
79
4,8
Зипрасидон (Зелдокс®)
26
74
3,5
Рисперидон ПДИ (Рисполепт® Конста‘)
11,6
[26]
Таблица 2. Продолжительность рецидива (количество дней во время эпизода)
Количество дней
Требующие госпитализации
66,5
[37, 40]
Не требующие госпитализации
5,0
Группа клинических экспертов
Таблица 3. Частота госпитализации или амбулаторного лечения шизофрении в случае обострения
Госпитализация, %
Амбулаторно, %
11
89
20
80
15
85
Рисперидон ПДИ (Рисполепт® Конста™)
4,9
95,1
[44]
Таблица 4. Сопутствующая терапия при лечении шизофрении антипсихотиками
Сопутствующая терапия, % назначения
Оланзапин
Препараты лития – 1%
(Зипрекса®)
Противоэпилептические – 4%
Антидепрессанты – 14%
Снотворные, седативные – 3%
Анксиолитики – 15%
Антихолинергические – 8%
Антидиабетические per os,
инсулин – 2%
Статины – 1%
Кветиапин
(Сероквель)
Противоэпилептические – 3%
Антидепрессанты – 8%
Снотворные, седативные – 4%
Анксиолитики – 14%
Антихолинергические – 3%
Статины – 4%
Рисперидон
(Рисполепт®)
Антидепрессанты – 16%
Снотворные, седативные – 9%
Анксиолитики – 10%
Антихолинергические – 9%
Статины – 3%
Зипрасидон
(Зелдокс®)
Антидепрессанты – 12%
Снотворные, седативные – 7%
Анксиолитики – 9%
Антихолинергические – 7%
инсулин – 4%
Рисперидон ПДИ
Считали равными
(Рисполепт®
Рисполепту, по
Конста™)
Таблица 5. Стоимость обследований и консультаций перед госпитализацией [38, 39, 41]
Обследования и консультации
Стоимость, руб.
Лабораторные методы
1611,29
Инструментальные методы
742,74
Консультации
746,95
Итого...
3100,98
Таблица 6. Стоимость госпитализации [38]
Наименование программ
Стоимость 1 дня пребывания, руб.
Лечение в круглосуточном стационаре с уходом
294,16
Лечение в дневном стационаре
114,50
Таблица 7. Средняя розничная стоимость сравниваемых антипсихотиков [34]
Наименование
Средняя розничная цена, руб.
Стоимость 1 мг, руб.
Оланзапин (Зипрекса® таблетки п/о 10 мг, 4 блистера по 7 таблеток)
4456,45
15,92
Кветиапин (Сероквель таблетки п/о 200 мг, 6 блистеров по 10 таблеток)
5103,17
0,43
Рисперидон (Рисполепт® таблетки п/о 4 мг, 2 блистера по 10 таблеток)
2534,13
31,68
Зипрасидон (Зелдокс® капсулы 60 мг, 3 блистера по 10 таблеток)
3119,45
1,74
Рисперидон ПДИ (Рисполепт® Конста™ порошок для суспензий внутримышечно, пролонгированный 25 мг, 1 флакон)
5297,95
211,92
Рисперидон ПДИ (Рисполепт® Конста™ порошок для суспензий внутримышечно, пролонгированный 37,5 мг, 1 флакон)
7707,65
205,54
Рисперидон ПДИ (Рисполепт® Конста™ порошок для суспензий внутримышечно, пролонгированный 50 мг, 1 флакон)
9761,18
195,22
Примечание. п/о – покрытые оболочкой.
Таблица 8. Средняя дозировка и цена сравниваемых антипсихотиков в сутки
МНН (Торговое наименование)
Средняя суточная доза, мг
Средняя стоимость в сутки, руб.
Допущения [источник данных]
20,1
320,00
Назначают 1 раз в день в средней дозе 10–15 мг/сут (низкие дозы – 5–10 мг/сут, высокие – 15–20 мг/сут) [23]
543,4
233,67
Назначают 2 раза в день в средней дозе 300–600 мг/сут (низкие дозы – 100–300 мг/сут, высокие – 600–800 мг/сут) [23]
3,9
123,56
Назначают 1 раз в день [23]
112,8
196,28
Назначают 2 раз в день [23]
31,86 (за 1/2 мес)
6 657,35 (в 1 мес)*
Назначают с 14-дневным интервалом. Допущение:
(Рисполепт® Конста™)
или 1,05 в 1 сут***
или 218,85 в 1 сут***
60% пациентов получают в дозе 25 мг, 25% – в дозе 37,5 мг и 15% – в дозе 50 мг в сутки** [5–8]
Примечание. * – к стоимости каждой инъекций ПДИ была добавлена стоимость введения препарата, равная 43,74 руб. 2 раза в 1 мес =87,48 руб. [39]. Эта стоимость инъекции является дополнительной издержкой назначения инъекции больным шизофренией, получающим лекарственные формы ПДИ; ** – мнение экспертов; *** – при 30,42 сут в 1 мес.
Таблица 9. Стоимость сопутствующей терапии [23, 34]
Группа препаратов
Допущения относительно торгового наименования и фирмы-изготовителя
Средняя стоимость 1 упаковка, руб.
Средняя стоимость 1 мг, руб.
Средняя стоимость в 1 сут, руб.
Препараты лития
Седалит таблетки 300 мг, 5 блистеров по 10 таблеток,
Россия, Фармстандарт-Окт. (средняя суточная доза 600 мг)
72
0,0048
2,88
Противоэпилептический препарат
Депакин хроно 500 мг таблетки п/о, во флаконе
30 таблеток, Франция, Санофи Винтроп (средняя
суточная доза 1 г)
414
0,02
20,00
Антидепрессанты
Амитриптилин таблетки п/о 25 мг, в упаковке 50 таблеток,
Россия, АЛСИ Фарма (средняя суточная доза 150 мг)
22
0,0176
2,64
Снотворные, седативные
Имован таблетки 7,5 мг, 4 блистера по 5 таблеток,
Франция, Рон-Пуленк Рорер (3,75 мг в 1 сут)
260
1,73
6,49
Анксиолитики
Клоназепам таблетки 0,5 мг, в блистере 30 таблеток,
Польша, Тархом.ФЗ Польфа, (средняя суточная доза 1 мг)
46
3,06
Антихолинергические
Акинетон таблетки 2 мг, в блистере 100 таблеток, Германия,
Кнолль (средняя суточная доза 6 мг)
225
1,12
6,72
Антидиабетические per os, инсулин
Актрапид НМ пенфил/амп. 100 МЕ/мл 3 мл №5, Дания,
Ново Нордиск
1150
–
38,33
Манинил таблетки 5 мг, во флаконе 120 таблеток, Германия,
Берлин-Хеми (средняя доза 10 мг/сут)
88
0,15
1,5
Статины
Симвагексал таблетки п/о 20 мг, 3 блистера по 10 таблеток,
Германия, Гексал/Салютас (средняя суточная доза 40 мг)
270
0,45
18,00
Таблица 10. Результаты клинико-экономического анализа оланзапина
Показатель
Лечение комплаентных пациентов
4 204 800,00
Сопутствующая терапии в год
122 869,95
Лечение некомплаентных пациентов
5 731 614,72
Лечение после замены оланзапина на клозапин
43 392,06
Обследования перед госпитализацией и самой госпитализации
159 544,84
Обследования перед амбулаторным лечением и наблюдение в дневном стационаре
209 241,42
Сумма на 100 больных (12 мес терапии)
10 471 463,00
Показатель “стоимость-эффективность”
290 873,97
Эффективность (комплаентность) – 36%
Таблица 11. Результаты клинико-экономического анализа кветиапина
1 535 211,90
Сопутствующая терапия в год
118 486,30
2 681 228,66
Смена кветиапина на клозапин
146 932,49
371 666,97
240 980,29
5 094 506,61
283 028,14
Эффективность (комплаентность) – 18%
Таблица 12. Результаты клинико-экономического анализа рисперидона для приема внутрь
1 172 584,40
149 018,55
1 335 088,54
Смена рисперидона на клозапин
129 013,90
251 555,08
231 061,89
На 100 больных (12 мес терапии)
3 268 322,36
125 704,71
Эффективность (комплаентность) – 26%
Таблица 13. Результаты клинико-экономического анализа зипрасидона
1 504 486,20
162 749,85
1 650 936,60
Смена зипрасидона на клозапин
162 599,16
322 262,46
237 968,03
4 041 002,30
192 428,68
Эффективность (комплаентность) – 21%
Таблица 14. Результаты клинико-экономического анализа рисперидона ПДИ
5 911 138,50
69 237,14
73 030,39
28 872,18
90 830,47
6 322 127,22
85 434,15
Эффективность (комплаентность) – 74%
Таблица 15. Результаты сравнительного фармакоэкономического анализа атипичных антипсихотиков
ОЛА
КВЕ
ЗИП
РИС per os
РИС ПДИ
5 911 138,50.
Смена на клозапин
Обследования перед амбулаторным лечением и наблюдения в дневном стационаре
Эффективность (комплаентность), %
Примечание. ОЛА – оланзапин; КВЕ – кветиапин; РИС per os – рисперидон per os; ЗИП – зипрасидон; РИС ПДИ – рисперидон пролонгированного действия в инъекциях.
Клинико-экономический анализ Значения клинических параметров В табл. 1 перечислены основные показатели комплаентности в течение 12 мес лечения атипичными антипсихотиками [6, 23, 26]. Данные о продолжительности рецидивов, требовавших госпитализации, получали из российских публикаций эпидемиологических исследований Э.Г.Рытик (1993 г.) и Т.В.Зозуля (1998 г.) [37, 40]. По этим двум исследованиям была рассчитана средняя продолжительность пребывания в стационаре. Данные о продолжительности рецидивов, не требовавших госпитализации, в доступной литературе не найдены, поэтому было использовано мнение клинических экспертов (табл. 2). При некомплаентности пациентов в связи с обострением шизофрении возможна госпитализация больного или лечение его в амбулаторных условиях. В табл. 3 показана вероятность необходимости в госпитализации или амбулаторном лечении. В табл. 4 представлена частота назначения сопутствующей терапии при применении рассматриваемых атипичных антипсихотиков. Стоимость медицинских услуг перед госпитализацией и самой госпитализации. При поступлении больного шизофренией в стационар осуществляется ряд обследований и консультаций, стоимость которых указана в табл. 5. По направлению участковых врачей-психиатров или при необходимости “долечивания” после выписки из стационара больной может быть направлен в дневной стационар, при этом объем лабораторных анализов, инструментальных методов исследований и консультаций специалистов является таким же, как и в больничном отделении. Данные о стоимости пребывания в круглосуточном и дневном стационаре указаны в табл. 6. Стоимость изучаемых лекарственных средств для терапии шизофрении и коррекции побочных эффектов. На основании усредненных розничных цен в аптеках Москвы по состоянию на 20.01.07 г. [34] была рассчитана средняя стоимость 1 мг препаратов (табл. 7). Для расчета средней суточной стоимости лечения рассматриваемыми антипсихотиками были использованы средние дозы препаратов, используемых в исследовании CATIE [23] и других [5–8]. Результаты расчета представлены в табл. 8. Принимая во внимание тот факт, что лечение атипичными антипсихотиками требует проведения сопутствующей терапии [23], была также рассчитана стоимость лечения дополнительными препаратами. Мы предположили, что сопутствующая терапия назначалась как комплаентным, так и некомплаентым больным на весь временной горизонт клинико-экономического анализа – 12 мес. При этом был сделан ряд допущений об используемых торговых наименованиях и для анализа были использованы минимальные дозы. На основании усредненных розничных цен в аптеках Москвы по состоянию на 20.01.07 [34] была рассчитана средняя стоимость 1 мг сопутствующих препаратов и стоимость терапии в сутки. Результаты анализа представлены в табл. 9. В случае непереносимости, недостаточной эффективности или вследствие других причин производят замену используемого атипичного антипсихотика на другой препарат, при этом терапию антипсихотиком предыдущей линии отменяют. Нами сделано допущение о том, что препаратом замены будет клозапин (Азалептин таблетки 100 мг, во флаконе 50 таблеток, Россия, фирма “Органика”) в среднесуточной дозе 0,2 г стоимостью 199 руб. за 1 упаковку, 0,04 руб. за 1 мг или 7,96 руб. за среднесуточную дозу [34]. Схемы фармакоэкономического анализа сравниваемых препаратов. В табл. 10–14 показаны результаты исследования для каждого рассматриваемого препарата.
Результаты В табл. 15 представлены обобщенные результаты разработанных моделей лечения шизофрении, по данным исследования CATIE [23] и др. [26, 44], рассчитанные для 100 пациентов и 12-месячного периода проведения терапии. Проведенный анализ показывает, что Рисполепт® Конста™ представляет собой наиболее фармакоэкономически эффективный вариант лечения больных шизофренией, ранее перенесших рецидивы, требовавшие госпитализации.
Обсуждение В результате проведенного анализа данных литературы установлено, что в общей структуре затрат на лечение больных шизофренией главная роль принадлежит так называемым непрямым, или косвенным, затратам, связанным со снижением трудоспособности, инвалидизацией и преждевременной смертью пациентов трудоспособного возраста. Шизофрения крайне неблагоприятно влияет не только на показатели здравоохранения, но и на социальные индикаторы, приводя к повышению частоты суицидальных явлений, проявлений насилия и агрессивности, вплоть до совершения преступных действий. Поэтому обоснованный выбор клинически и экономически эффективной рациональной лекарственной терапии данного заболевания позволит не только снизить прямые затраты на лечение шизофрении, но и улучшить значения индикаторных социальных показателей и показателей здравоохранения. Известно, что применение антипсихотических препаратов II поколения, или атипичных антипсихотиков, позволяет не только повысить эффективность и безопасность лечения в краткосрочном периоде, но и приводит к повышению приверженности пациентов к терапии, что позволяет избежать повторных госпитализаций и сократить длительность пребывания в стационаре, а также снизить косвенные затраты, связанные с преждевременной инвалидизацией пациентов трудоспособного возраста, вынужденным прекращением трудовой деятельности их родственниками, а также рядом возможных социальных проблем. В то же время применение атипичных антипсихотиков в РФ ограничено их относительно высокой стоимостью в условиях жестко лимитированных государственных ресурсов, выделяемых на психиатрическую помощь. Поэтому обеспечение эффективного лечения больных шизофренией является не только медико-социальной, но и клинико-экономической задачей, требующей проведения сравнительных исследований экономической эффективности применения различных атипичных антипсихотиков с целью принятия клинически и экономически обоснованных решений о назначении терапии пациентам с шизофренией. При проведении клинико-экономического анализа новых атипичных антипсихотиков нами установлено, что наименьшее соотношение “стоимость/эффективность” (CER) на 1 больного в год характерно для препарата Рисполепт® Конста™. Это связано с особенностями его фармакокинетики и более длительной приверженностью пациентов к лечению, что приводит к снижению количества обследований, частоты госпитализаций и затрат на амбулаторное лечение. Можно утверждать, что применение Рисполепта® Консты™ в качестве препарата первой линии терапии является клинически и экономически оправданным, а его внедрение и использование в широкой клинической практике позволяет существенно сократить бюджетные расходы на лечение больных шизофренией.
Список исп. литературыСкрыть список