Дышать легко
школа терапии
бронхиальной астмы
бронхиальной астмы
Верно. Рекомендовано исследование уровня общего иммуноглобулина E в крови с при первичной диагностике и в процессе динамического наблюдения с целью определения наличия аллергического воспаления и диагностики фенотипа астмы. Кроме того, у детей младше 5 лет может быть использована компьютерная бронхофонография [1]. Содержание IgE в сыворотке крови у пациента – 120 кЕ/л (Норма 0-60 кЕ/л)
1. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество, Союз педиатров России, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2021.
Рекомендовано исследование уровня общего иммуноглобулина E в крови при первичной диагностике и в процессе динамического наблюдения с целью определения наличия аллергического воспаления и диагностики фенотипа астмы. Однако, оценку функции внешнего дыхания в условиях форсированного выдоха рекомендуется осуществлять у детей с подозрением на БА в возрасте старше 5-6 лет [1].
1. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество, Союз педиатров России, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2021.
Пикфлоуметрия (определение ПСВ) — важный метод, рекомендован как для диагностики, так и для оценки ответа пациента на терапию, анализа провоцирующих факторов, составления индивидуального плана действий. Однако пикфлоуметры подходят для использования пациентами старше 5 лет и при невозможности проведения спирометрии [1].
1. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество, Союз педиатров России, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2021.
При лечении БА рекомендуется использовать ступенчатый подход, корректируя объем терапии в зависимости от уровня контроля и наличия факторов риска обострений БА. Длительно действующие агонисты β2-адренорецепторов (ДДБА) рекомендуется назначать только в комбинации с ИГКС. У детей до 5 лет регулярная терапия может начинаться с низких доз ИГКС, с 2 лет - монотерапия АЛР, кромонами [1].
1. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество, Союз педиатров России, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2021.
При лечении БА рекомендуется использовать ступенчатый подход, корректируя объем терапии в зависимости от уровня контроля и наличия факторов риска обострений БА. У детей до 5 лет регулярная терапия может начинаться с низких доз ИГКС, с 2 лет - монотерапия АЛР, кромонами [1].
С позиции доказательной медицины антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛР) назначают в качестве монотерапии у детей с легкой БА как альтернативу низким дозам ИГКС [2]. В России доступен один из представителей АЛР – монтелукаст (оригинальный препарат Сингуляр®, который с 2009 г. также зарегистрирован для лечения БА у детей с 2 лет) [3]. Использование оригинальных препаратов основано на достоверных результатах лечения, подтвержденных в клинических исследованиях безопасности и эффективности.
Монтелукаст (Сингуляр®) способствует снижению частоты обострений БА, обусловленных вирусной инфекцией [2]. Для многих пациентов с БА характерны вирусиндуцированные обострения или ухудшения заболевания, развивающиеся несмотря на базисную терапию ИГКС. Как показали результаты исследований, уровень цис-ЛТ повышается при вирусиндуцированном обострении БА. ИГКС практически не влияют на их продукцию, что делает обоснованным назначение монтелукаста пациентам с частыми вирусиндуцированными обострениями или ухудшением течения БА. Убедительные доказательства эффективности монтелукаста в отношении вирусиндуцированных обострений БА у детей в возрасте от 2 до 5 лет получены в исследовании H. Bisgaard и соавт. [4, 5]. Более того, было показано у детей младшего возраста с непродолжительным периодом болезни и высоким уровнем LTЕ4 в моче монотерапия монтелукастом эффективнее, чем терапия флутиказона фуроатом [6].
Начало действия отмечается уже после приема первой дозы препарата. Признаков развития привыкания не наблюдалось в течение 8-недельного периода лечения. АЛР монтелукаст улучшал симптомы БА и обеспечивал бронхопротективное действие при БА у детей с 2 лет [2].
1. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество, Союз педиатров России, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2021.
2. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». — 5-е изд., перераб. и доп. — Москва : Оригинал-макет, 2017: 160 с.
3. Геппе Н.А., Фарбер И.М. Место антагониста лейкотриеновых рецепторов в терапии детей с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом. ЭФ. Пульмонология и оториноларингология. 2011; 2: 29-55.
4. Ненашева Н.М. Антагонисты лейкотриеновых рецепторов в терапии бронхиальной астмы: кому, когда, как долго. РМЖ. 2018; 6: 8-18.
5. Bisgaard H, Skoner D, Boza ML, Tozzi CA, Newcomb K, Reiss TF, et al. Safety and tolerability of montelukast in placebo-controlled pediatric studies and their open-label extensions. Pediatr Pulmonol. 2009;44:568–79.
6. Szefler S.J., Phillips B.R., Martinez F.D. et al. Characterization of within-subject responses to fluticasone and montelukast in childhood asthma // J. Allergy Clin. Immunol. 2005. Vol. 115. № 2. P. 233–242
Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) используется у детей старше 5 лет, подростков и взрослых, если IgE-обусловленная аллергия играет ведущую роль в патогенезе БА. [1].
1. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. Российское респираторное общество, Союз педиатров России, Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, 2021.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Возраст пациентов младше указанного в инструкции для каждой из доз. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, фенилкетонурия (для жевательных таблеток 4 и 5 мг, содержат аспартам), дефицит лактазы, непереносимость лактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток 10 мг, содержат лактозы моногидрат).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сингуляр следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли Сингуляр® с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении Сингуляра® в период грудного вскармливания. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Не следует прекращать прием в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов. Сингуляром® нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные ГКС. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения Сингуляром®. В редких случаях у пациентов, получавших противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, отмечалось появление эозинофилии, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемую как синдром Чарджа Стросс, системного эозинофильного васкулита. Причинно-следственной связи этих НЯ с терапией Сингуляром не было установлено.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В целом Сингуляр® хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении Сингуляром® сопоставима с их частотой при приеме плацебо. НЯ за время пострегистрационного наблюдения: инфекции верхних дыхательных путей, повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени, ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, дисфемия (заикание), бессонница, нарушения памяти, обсессивно-компульсивные симптомы, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тик, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги, учащенное сердцебиение, носовые кровотечения, легочная эозинофилия, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови, гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени), ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница, артралгия, миалгия, включая мышечные судороги, энурез у детей; астения (слабость)/усталость, отёки, пирексия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сингуляр® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина. Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования Сингуляра®. Не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2C8 опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида). Гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, при применении в дозе 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопримом). Совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Комбинированное лечение с бронходилататорами
Сингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения Сингуляром® можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.
Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами Лечение Сингуляром® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на Сингуляр® не рекомендуется.
ПОКАЗАНИЯ
- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей с 2 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
- Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей с 2 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку Сингуляра® 1 раз в сутки вечером. Дозировка для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки. Доза для детей 6-14 лет составляет одну таблетку жевательную 5 мг в сутки. Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет одну таблетку, покрытую оболочкой, 10 мг в сутки.
Перед назначением/применением любых препаратов, упоминающихся в данном материале, пожалуйста, ознакомьтесь с полными инструкциями по медицинскому применению, предоставляемыми производителями. Компания Organon не рекомендует применять препараты компании способами, отличными от описанных в инструкциях по применению.
