Вернуться назад

25 апреля, 2017. Конференция "Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС РЕГЛЕК - ЕАЭС 2017"

Где: Москва, гостиница «Холидей Инн Москва»
Специализации: Фармация
Анонс

 25 апреля 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек – ЕАЭС–2017».            

              В настоящее время активно обсуждается и принимается большой пакет документов, регламентирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Планируется существенно переработать и гармонизировать подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. 

             Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. 

               Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

  • Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;

  • Процедуры регистрации и экспертизы:

  • Требования к показателям качества, различных групп лекарственных средств;

  • Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

  • Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;

  • Проведение этической экспертизы клинических исследований;

  • Фармакопея ЕАЭС. 

              В числе приглашенных спикеров: 

  • Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор департамента госудрственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России,

  • Елена Анатольевна Максимкина, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий,

  • Юрий Витальевич Олефир, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

  • Валерий Николаевич Корешков, член Коллегии (Министр) Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию

  • Михаил Альбертович Мурашко, руководитель Росздравнадзора,

  • Ольга Николаевна Колотилова, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышлености Минпромторга России

  • Валентина Владимировна Косенко, начальник управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора,

  • Вадим Анатольевич Меркулов, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

  • Екатерина Михайловна Рычихина, начальник контрольно-организацинного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

  • Дмитрий Владимирович Горячев, директор центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

  • Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

  • Елена Ивановна Саканян, директор центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

  • Анна Ивановна Лутцева, заместитель начальника испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,

  • Александр Леонидович Хохлов, заведующий кафедры клинической фармакологии ФГБОУ ВПО «Ярославская государственная медицинская академия» Минздрава России, зам. председателя Совета по этике Минздрава России,

  • ведущие специалисты отрасли Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения, Республики Киргизия и др.



Дополнительная информация
по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38, E-mail: fru@fru.ru, Skype: fru2012