17 сентября, 2015. Санофи Пастер выводит на российский рынок первую 4-валентную менингококковую вакцину для детей с 9 месяцев

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, объявила о выводе на российский рынок первой четырехвалентной конъюгированной вакцины против менингококковой инфекции.

Менингококковый менингит — острое инфекционное бактериальное заболевание, возбудителем которого является менингококк. Это одно из самых коварных инфекционных заболеваний: начинается внезапно, развивается стремительно, протекает тяжело и часто непредсказуемо. Инфекция передается воздушно-капельным путем и на начальной стадии часто имеет симптомы схожие с острой респираторной инфекцией. Тяжелые формы менингококковой инфекции трудно поддаются лечению и иногда могут протекать молниеносно, приводя к летальному исходу за 24-48 часов [1]: в России каждый шестой заболевший ребенок умирает [2].

«Частота возникновения менингококковой инфекции и опасность развития наиболее тяжелых форм заболевания выше у маленьких детей. Риск гибели ребенка также в значительной степени зависит от его возраста: чем младше заболевший — тем больше вероятность неблагоприятного исхода. До 75% от числа умерших от менингококковой инфекции составляют дети до двух лет, — поясняет Владимир Таточенко, д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник ФГБУ «Научный центр здоровья детей». «Четырехвалетная конъюгированная менингококковые вакцина позволяет проводить профилактику детям уже с 9 месяцев, что открывает новые возможности для иммунизации детей в возрастной группе, прежде беззащитной перед менингококковым менингитом».

Вакцина Менактра — единственная [3] в России четырехвалентная конъюгированная менингококковая вакцина, предназначенная для защиты сразу от 4 распространённых серогрупп возбудителя инфекции (A, C, Y и W) и формирования длительного иммунитета у детей, начиная с возраста 9 месяцев [4].

В настоящее время Национальный календарь профилактических прививок РФ предписывает вакцинацию в очагах менингококковой инфекции, т.е. только после возникновения вспышки заболевания. [5] Появление конъюгированных менингококковых вакцин, показанных для длительной защиты, сделает возможной плановую профилактику тяжелых форм менингококковой инфекции в России [6].

«Уже более сорока лет Санофи Пастер выполняет свою миссию по борьбе с менингитом, осуществляя разработку и внедрение инновационных менингококковых вакцин. С появлением вакцины нового поколения Менактра Россия вошла в число стран, где доступна более совершенная вакцинация от этого тяжелого заболевания. Мы гордимся тем, что наша четырехвалентная конъюгированная вакцина уже сейчас может изменить к лучшему жизни многих людей в России. Защитить ребенка от заболевания, которое возможно предотвратить, — наша общая задача» — заявил Тибо Кроснье-Леконт, генеральный директор Санофи Пастер в России.

Высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности вакцины Менактра доказаны в международных научных исследованиях с участием более 10 тысяч человек и подтверждены опытом клинического применения в течение 10 лет.

Многоцентровое клиническое исследование вакцины у детей в возрасте 9-23 месяцев также было проведено в России. Результаты российского исследования с участием 100 детей подтвердили иммуногенность и благоприятный профиль безопасности вакцины и соответствуют данным, полученным ранее в других странах для детей аналогичного возраста.

Менактра, первая в мире четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина, была разработана и лицензирована в США в 2005 г. [7] На данный момент вакцина зарегистрирована в 54 странах. С 2005 по 2015 гг. произведено более 75 млн. доз этой вакцины.



О Группе Санофи
Группа Санофи — один из мировых лидеров в области здравоохранения. Компания разрабатывает и внедряет терапевтические решения, направленные на удовлетворение потребностей и нужд пациентов. Концепция развития компании опирается на следующие платформы роста: современные решения для лечения сахарного диабета, вакцины для человека, инновационные лекарственные средства, безрецептурные препараты и товары для здоровья, развивающиеся рынки, ветеринарные препараты и компания Джензайм. Акции Группы Санофи котируются на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) фондовых биржах.

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, ежегодно производит более 1 млрд. доз вакцин для иммунизации свыше 500 млн. человек во всем мире. Мировой лидер в производстве и разработке вакцин для человека, Санофи Пастер предлагает обширный портфель, который включает препараты для профилактики 20 вирусных и бактериальных заболеваний и насчитывает 11 вакцин в России. История компании по созданию вакцин для защиты жизни людей насчитывает более века. Санофи Пастер — крупнейшая компания, полностью специализирующаяся на производстве вакцин. Каждый день компания инвестирует более 1 млн. евро в исследования и разработки.

Ссылки
1 Thompson MJ, Ninis N, Perera R et al. Clinical recognition of meningococcal disease in children and adolescents. Lancet 2006;367:397-403.
2 Коллегия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Решение №5 от 26.06.2014.
3 Единственная зарегистрированная четырехвалентная конъюгированная менингококковая вакцина на территории РФ, Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС, http://grls.rosminzdrav.ru) по состоянию на 2 сентября 2015 г.
4 Письмо МЗ РФ №20-3-467652/ИД/ИЗМ от 21.04.2015 «Решение о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения», см. инструкцию по применению вакцины Менактра, регистрационное удостоверение ЛП-002636
5 Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. №125н
6 Заплатников А.Л., Гирина А.А., Коровина Н.А., Свинцицкая В.И.. Новые возможности вакцинопрофилактики менингококковой инфекции у детей. — 2015. — РМЖ Педиатрия. — №3. — 183-186.
7 Centers for Disease Control and Prevention. Prevention and Control of Meningococcal Disease. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR 2005; 54(No. RR-7)

Поделиться ссылкой на выделенное