5 августа, 2017. Эффективность и безопасность применения идаруцизумаба

Идаруцизумаб, являющийся фрагментом моноклонального анитела, разработан для  купирования антикоагулянтного действия дабигатрана. Pollack CV Jr и соавт. провели многоцентровое проспективное открытое исследование, целью которого являлось выяснение того, способно ли внутривенное введение 5 г идаруцизумаба купировать антикоагулянтное действие дабигатрана у пациентов с неконтролируемым кровотечением (группа А) или у пациентов, которым необходимо выполнение срочного оперативного вмешательства (группа В). Основным результатом считался максимальный процент нейтрализации антикоагулянтного действия дабигатрана в течение 4 часов после введения идаруцизумаба, который рассчитывался по тромбиновому времени или по экариновому времени свертывания. Вторичные результаты включали в себя восстановление гемостаза и эффективность с точки зрения обеспечения безопасности пациентов. Всего в исследование вошли 503 пациента, 301 пациент в группе А и 202 пациента в группе В.Средний максимальный процент купирования действия дабигатрана составил 100% (95% доверительный интервал, 100 — 100), он был рассчитан по тромбиновому времени или по экариновому времени свертывания. 137 пациентов (45.5%) группы А поступили с желудочно-кишечным кровотечением, 98 (32.6%) — с внутричерепным кровоизлиянием, среднее время остановки кровотечения составило 2.5 часа. В группе В среднее время до начала проведения операции составило 1.6 часа, во время операции гемостаз был в норме у 93.4% пациентов, незначительные изменения наблюдались у 5.1% пациентов, и значительные изменения — у 1.5% пациентов. В течение последующих 90 дней тромботические осложнения развились у 6.3% пациентов группы А и у 7.4% пациентов группы В, смертность составила 18.8% и 18.9%, соответственно. Признаков развития нежелательных реакций не обнаружено. Полученные в исследовании Pollack CV Jr и соавт. данные позволяют сделать вывод о том, что при введении с целью купирования антикоагулянтного эффекта дабигатрана идаруцизумаб оказывает быстрое и безопасное действие достаточной продолжительности.

Источник: Pollack CV Jr, Reilly PA, van Ryn J et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal - Full Cohort Analysis. N Engl J Med. 2017


Поделиться ссылкой на выделенное