16 ноября

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

-      Решения задач формирования досье по разделам клинических и доклинических исследований

-      Примеси в составе лекарственных препаратов: риски и контроль

-      Государственные закупки лекарственных средств: приоритеты, перспективные форматы, законодательные инициативы

-      Листок-вкладыш / Инструкция по медицинскому применению

-      Инспекции как этап регистрации лекарственных препаратов: новое в регулировании и первая практика 

17 ноября

Сессия 2

Секционные заседания

-      Текущее правоприменение в рамках экспертизы по Правилам Союза с учетом изменений 2022 года. Проблемы, пути решения, рекомендации

-      Доклинические аспекты изучения известных лекарственных препаратов (Доклиника «старых» знакомых)

-      Ценообразование и контроль цен на лекарственные средства: баланс экономии и доступности

-      Год 2022: что изменилось в праве Союза?

-      Лабораторная экспертиза

-      Общая Характеристика Лекарственного Препарата (ОХЛП)

Круглый стол

-      Контроль качества и санкционный кейс 

18 ноября

Сессия 3

Секционные заседания

-      Концепция оптимизации информационного обмена при трансграничном взаимодействии между экспертными организациями стран ЕАЭС

-      НД по качеству и спецификация: быть или не быть

-      Цифровизация в сфере обращения лекарственных средств

-      Лекарственное обеспечение в современных условиях: текущий статус и перспективы

Круглый стол

-      Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков