Анонс предоставлен организаторами на безвозмездной основе!

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции

«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024», которая состоится c 20 по 22 мая 2024 года в Москве

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

20 мая

Сессия 1 

Пленарный доклад 

Секционные заседания

-      Упрощенная процедура приведения в соответствие. Первый опыт

-      Валидация методик: helicopter view правил ЕАЭС

-      Внесение изменений в регистрационное досье: вопросы предметной экспертизы

-      Как оперативно удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных препаратах: подходы к упрощенной/ускоренной регистрации

-      Регистрационные клинические исследования: важные вопросы планирования 

21 мая

Сессия 2 

Секционные заседания

-      Стратегия регистрации лекарственных препаратов: выбор и последствия

-      Новый взгляд на проблему биоэквивалентности: актуальные требования ЕАЭС

-      Изменения по процедуре ЕАЭС (качество лекарственных средств). Типичные ошибки. Опыт экспертов

-      Новый этап в развитии требований к маркировке и инструкции лекарственных препаратов

-      Дистанционная экспертиза

-      Развитие систем инспектирования в процессе регистрации лекарственных средств

Круглый стол

-      Актуальные вопросы качества лекарственных средств 

22 мая

Сессия 3 

Секционные заседания

-      Медицинская продукция в составе упаковок лекарственных препаратов: подходы к регулированию в ЕАЭС

-      Тревожные меры для фармкомпании: отзыв/приостановка обращения лекарственных препаратов

-      Внесение изменений в регистрационное досье и информационное взаимодействие в рамках ЕАЭС

-      Вопросы перехода от биологических методик испытания лекарственных препаратов к инструментальным методам анализа. Современные подходы

-      Развитие информатизации регистрационных процедур - настоящее и будущее

-      Фармаконадзор и регистрация лекарственных средств 

Круглый стол

-      Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков