Анонс предоставлен организаторами на безвозмездной основе!

Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции

«Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024», которая состоится c 11 по 13 ноября 2024 года в Москве

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ 

11 ноября

Сессия 1 

Пленарное заседание 

Секционные заседания

-      Представление данных ТСКР в регистрационном досье лекарственного препарата

-      Вопросы интеллектуальной собственности и конкуренции: правоприменительная практика

-      Фармацевтическое инспектирование как часть регистрационного процесса

-      Трансфер технологий и аналитических методик и его отражение в регистрационном досье лекарственного препарата

-      Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов    

12 ноября

Сессия 2 

Секционные заседания

-      Приведение в соответствие и переходный период. Проблемы и пути решения

-      Заявитель и Экспертный комитет по лекарственным средствам: далекие и близкие

-      Валидация и аттестация аналитических методик: проблемы и вопросы

-      Подходы к оценке качества различных лекарственных форм с учетом требований национальных нормативно-правовых актов и актов Союза при регистрации лекарственных препаратов

-      Объемы исследований скопированных лекарств при внесении изменений в фармразработку: большие последствия от маленьких причин

-      Современные подходы при проведении научной экспертизы лекарственных средств: отдельные вопросы

-      Платформенные методики испытаний моноклональных антител – «Бери и используй». Внедрение в практику фармакопейного анализа универсальных методик испытаний по ключевым характеристикам качества моноклональных антител 

13 ноября

Сессия 3 

Секционные заседания

-      «Отказать нельзя признать» – где поставить запятую?

-      Информация о лекарственном препарате: знать и понимать!

-      Обмен опытом: проблемы при экспертной оценке и варианты их решения глазами регулятора и отрасли

-      Регуляторные тренды, изменившиеся условия и лабораторный контроль качества лекарственных средств: что нужно знать заявителям

-      Трансфер медицинских технологий: актуальные проблемы и опыт решений 

Круглый стол                                                

-      Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств 

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков