Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2025», которая состоится c 2 по 4 июня 2025 года в Москве 

ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ

2 июня Сессия 1

Пленарное заседание Секционные заседания

-      Досье под углом зрения эксперта соотношения польза-риск: требования и трактовки

-      Взаимодействие государств-членов при замечаниях к регистрационному досье лекарственного препарата: сколько глаз у пяти «нянек»?

-      Фармакопея Евразийского экономического союза: сложные вопросы интеграции и пути их преодоления

-      Регуляторная практика антимонопольного регулирования на фармацевтическом рынке

3 июня Сессия 2

Секционные заседания

-      Полгода до общего рынка лекарственных средств ЕАЭС: приведение в соответствие в России. Предварительные итоги, прогнозы

-      Внесение значимых изменений типа II (качество)

-      Высокотехнологичные лекарственные препараты – передний край медицинской науки и «головная боль» регулятора. Когда регулирование догонит потребности отрасли?

-      Орфанные препараты – «сироты» в Союзе?

-      Контроль качества лекарственного средства на всех этапах его жизненного цикла: от исследований до применения

4 июня Сессия 3

Секционные заседания

-      Параллельные изменения регистрационного досье – безграничные возможности или ловушка? Разбор особенностей процедуры в зависимости от выбора заявителя России в качестве референтного государства или государства признания

-      Актуальные вопросы представления образцов в рамках лабораторной экспертизы качества. Новые направления деятельности Экспертного учреждения: новые возможности для фармацевтической отрасли

-      Сложные вопросы экспертизы популярных лекарств

-      Проблемы GMP при регистрации лекарственных препаратов: когда неявное становится явным

-      Регуляторные тренды в сфере обращения лекарственных средств: итоги 2024г. и перспективы 2025г.

Круглый стол                                                

-      Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:

(495) 359-06-42, (968) 486-49-16, (968) 486-49-99, e-mail: fru@fru.ru

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения

в программу и состав докладчиков