Российский рынок антикоагулянтов пополнился европейским ривароксабаном Ксилтесс® производства венгерской компании «ЭГИС». Этот препарат из класса прямых оральных антикоагулянтов представляет собой оптимальное сочетание европейских стандартов производства и практических преимуществ для пациентов. Благодаря удобному режиму приема всего одной таблетки в день[1] и экономической доступности[2], этот препарат открывает новые возможности в профилактике тромбообразования, существенно повышая доступность современной антикоагулянтной терапии и способствуя улучшению приверженности пациентов к длительному лечению.

Тромбозы и тромбоэмболии: современная медицинская проблема

Тромбозы и тромбоэмболии представляют собой одну из наиболее серьезных угроз для жизни пациентов в современной медицине. Их опасность подтверждается тревожной статистикой: при крупноочаговом инфаркте миокарда тромбоз коронарных артерий обнаруживается в 95-97% случаев, а при инсультах ишемическая природа, обусловленная тромбами и тромбоэмболами, выявляется в 85-90% случаев[3].

Для тромботических осложнений характерно молниеносное развитие и высокая летальность. Исследования показывают, что в 30% случаев первый артериальный тромбоз становится фатальным в течение первых 25-30 минут от начала симптомов. Ещё более драматична ситуация при массивной тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), развившейся вследствие венозного тромбоза, когда около 50% пациентов погибают в первые полчаса[4]. Масштаб проблемы продолжает расти: сегодня более 4 миллионов пациентов нуждаются в современной антикоагулянтной терапии. Прогнозы указывают на дальнейшее усугубление ситуации — к 2060 году количество нуждающихся в такой терапии увеличится вдвое[5].

Прямые оральные антикоагулянты: жизненно важная терапия

Для предотвращения тромбообразования в полостях сердца, глубоких венах нижних конечностей врач может назначить специальные препараты - прямые оральные антикоагулянты (ПОАК). Эти препараты не просто разжижают кровь – они предотвращают формирование опасных тромбов, которые являются причиной инфарктов и инсультов. Особую значимость антикоагулянты приобретают в профилактике инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). При наличии дополнительных факторов риска эти препараты становятся надежным щитом от потенциально фатальных осложнений[6].

В современной антикоагулянтной терапии критически важно основывать выбор препарата на клинических исследованиях с релевантной популяцией пациентов. Среди прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) ривароксабан имеет большую доказательную базу, особенно в отношении пациентов с повышенным риском кровотечений.

Масштабное исследование ROCKET AF[7] предоставило убедительные доказательства эффективности ривароксабана. В исследовании приняли участие 14264 пациента (средний возраст 73 года) с профилем рисков, максимально приближенным к реальной клинической практике в России. Исследование показало, что ривароксабан снижает риск инсульта на 21% по сравнению с варфарином. При этом риск серьезных кровотечений был ниже на 31%, внутричерепных кровотечений - на 33%, а смертельных кровотечений - на 50%.

Однако существует серьезная проблема: каждый третий пациент с фибрилляцией предсердий прерывает или нарушает режим терапии. Это не только снижает эффективность лечения, но может полностью нивелировать достигнутые результаты[8]. Основными препятствиями остаются высокая стоимость лечения, индивидуальная непереносимость и побочные эффекты препарата.

Европейское качество, доступное для миллионов

Производство препарата, в том числе и субстанции осуществляется в Венгрии, Будапеште, по стандартам GMP. Каждая партия проходит многоступенчатый контроль качества, а биоэквивалентность препарата подтверждена исследованиями, проведенными в России и Канаде. Более 250 000 европейских пациентов уже получают терапию антикоагулянтом «ЭГИС».

Ксилтесс® выпускается в разных упаковках и дозировках, что позволяет врачу подобрать оптимальный вариант для каждого пациента в зависимости от его состояния и медицинских показаний:

2,5 мг: используется у пациентов после острого коронарного синдрома в составе комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиклопидином или клопидогрелом1. Для профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА) в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.

10 мг: применяется для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших обширные ортопедические операции на нижних конечностях¹.

15 мг: используется для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для профилактики рецидивов этих состояний¹.

20 мг: применяется для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), а также для лечения и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА¹.

Ксилтесс® не содержит лактозу, что снижает риск развития побочных эффектов для пациентов с лактазной недостаточностью¹. Большие упаковки по 98 таблеток (15 мг и 20 мг) обеспечивают удобство длительного лечения, снижают необходимость частого пополнения запаса и позволяют экономить на лечении до 5 раз, по сравнению с терапией оригинальным препаратом2.

«Часто высокая стоимость антикоагулянтов становится непреодолимым барьером для многих пациентов, особенно пожилых людей. Они вынуждены делать сложный выбор между жизненно важным лечением и повседневными потребностями. Именно поэтому в "ЭГИС" считают своим важным приоритетом делать современную терапию доступной для каждого пациента. Ксилтесс® не просто новый препарат в портфеле «ЭГИС» – это шанс на полноценную жизнь для миллионов пациентов, нуждающихся в постоянной антикоагулянтной терапии», – подчеркивает Ольга Духанова, Генеральный директор ООО «ЭГИС-РУС».

МАТЕРИАЛ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

О компании «ЭГИС»

Компания «ЭГИС» — один из ведущих производителей дженерических лекарственных средств в Центральной и Восточной Европе с более чем 100-летней историей. Наша деятельность охватывает весь цикл производственно-сбытовой цепочки: от разработки и производства до дистрибуции фармацевтической продукции.

Наша миссия - служить людям, делая их жизнь долгой и здоровой Мы стремимся к тому, чтобы передовые научные достижения становились реальной помощью для пациентов, объединяя вековой исследовательский опыт с современными технологиями производств

Глобальное присутствие

Ежегодно более 30 миллионов пациентов доверяют свое здоровье препаратам «ЭГИС». Благодаря развитой сети из 18 дочерних компаний и надежных партнеров, наши лекарственные средства доступны пациентам в более чем 100 странах мира.

ЭГИС в России

Более 70 лет «ЭГИС» остается надежным партнером российского здравоохранения, внося свой вклад в обеспечение населения качественными лекарственными препаратами. На сегодняшний день наш российский портфель насчитывает более 50 препаратов, при этом половина из них включены в перечень ЖНВЛП, что подтверждает их социальную значимость и доступность.

Ключевые терапевтические направления: кардиология и заболевания центральной нервной системы (ЦНС), женское здоровье, лечение ран и аллергические заболевания. В каждом из этих направлений мы активно развиваем экспертизу, внедряя терапевтические решения, основанные на научных достижениях и подтвержденные клиническими исследованиями.

[1]Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксилтесс® ЛП-№(004676)-(РГ-RU) от 20.02.2024.

[2] IQVIA Dec’24, Rivaroxaban INN, Retail, price,  Rub.

[3] Hacke W. Stroke: A Disease, that has become treatable. 1998.

[4] Тромбозы артерий и вен: что делать?

[5] Krijthe BP, et al.Projections on the number of individuals with atrial fibrillation in the European Union, from 2000 to 2060 Eur Heart J. 2013 Sep;34(35):2746-51.

[6] Клинические рекомендации МЗ РФ «Фибрилляция и трепетание предсердий у взрослых» 2020; ID:382// [Электронный ресурс] дата доступа 20.01.2025. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/382_1

[7] Patel MR, Mahaffey KW, Garg J, et al. ROCKET AF Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in non-valvular atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011;365(10):883-91. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1009638

[8] Рубаненко А.О., Дупляков Д.В. Приверженность к терапии пероральными антикоагулянтами у пациентов с фибрилляцией предсердий [Текст] / Рубаненко А.О.,Дупляков Д.В. // ПОЛИКЛИНИКА. - 2023. - Ng 2. - С. 65 - 69.

Новость предоставлена компанией «ЭГИС» на безвозмездной основе.