Биофармацевтическая Компания ПРОМОМЕД зарегистрировала препарат Эксалантин-Про (МНН ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор), предназначенный для комбинированной патогенетической терапии муковисцидоза. Лекарственное средство является аналогом препарата Трикафта® американской компании Vertex Pharmaceuticals.

Муковисцидоз — редкое генетическое заболевание, при котором мутации гена CFTR нарушают транспорт ионов хлора и натрия через клеточную мембрану. В результате секрет становится вязким, прежде всего в дыхательных путях и желудочно-кишечном тракте. Без патогенетической терапии болезнь прогрессирует и приводит к дыхательной недостаточности.

По данным российского регистра пациентов с муковисцидозом за 2024 год, подтвержденный диагноз имеют 4 355 человек, при этом доля пациентов старше 18 лет превышает 30 %. Большинство детей получают терапию зарубежными препаратами, которые импортируются в Россию при помощи фонда «Круг добра». Лекарственное обеспечение взрослых пациентов ложится на бюджеты регионов.

Действующие клинические рекомендации Минздрава России строятся на сочетании базовой поддерживающей и патогенетической терапии, что соответствует и международным подходам. Российские пациенты в настоящий момент могут получать терапию только зарубежными препаратами: оригинальным Трикафта® и воспроизведенным Трилекса®. Однако, согласно исследованию центра «Социальная механика», проведенному по заказу Всероссийского союза пациентов в июне — сентябре 2025 года, 24 % взрослых пациентов с муковисцидозом сообщили о сбоях в организации лекарственного обеспечения.

«Одна из ключевых причин, по которой мы разработали препарат Эксалантин-Про, состоит в том, чтобы обеспечить пациентов терапией, полностью созданной в России. Благодаря локализации производства достигается стабильность поставок и независимость от внешнеторговых рисков. Мы нивелируем риски прерывания лечения из-за логистических проблем. Кроме того, появление конкурентного отечественного продукта способно снизить нагрузку на бюджет, позволив направить сэкономленные средства на расширение охвата терапией тех пациентов, которые сегодня остаются без лечения», — отметила Кира Заславская, Директор по новым продуктам ПРОМОМЕД.

Препарат имеет высокий рыночный потенциал и может занять лидирующую позицию среди доступных пациентам препаратов российского производства для лечения муковисцидоза. Решение о начале коммерческой реализации может быть и будет принято ПРОМОМЕД исключительно с учетом всех необходимых правовых условий.

Справка о Компании

ПРОМОМЕД — ведущая инновационная биофармацевтическая Компания с потенциалом значительного роста в перспективных сегментах фармацевтического рынка. В 2025 году ПРОМОМЕД отметил 20-летие со дня основания. Обыкновенные акции ПАО «Промомед» торгуются на Московской бирже (тикер «PRMD»).

В структуру Компании входят собственный уникальный R&D-центр мирового уровня и высокотехнологичное предприятие — завод «Биохимик». Благодаря этому ПРОМОМЕД реализует концепцию полного цикла производства «от Идеи — к Молекуле, от Молекулы — к Пациенту», оперативно реагирует на актуальные потребности отрасли, а также внедряет новейшие технологии для создания инновационных лекарственных препаратов. Компания развивает диверсифицированный портфель из более чем 360 лекарственных препаратов в топ-10 сегментов фармацевтического рынка. В портфель Компании входят препараты-блокбастеры и инновационные биотехнологические препараты, не имеющие аналогов на российском рынке. На основе собственных разработок Компания выпускает препараты для лечения заболеваний в различных терапевтических направлениях: эндокринология, онкология, неврология, аутоиммунные заболевания, борьба с инфекциями, острая и хроническая боль и других. Благодаря собственным инновационным химическим технологиям и биотехнологиям, а также современным производственным мощностям Компания является активным участником системы обеспечения национальной лекарственной безопасности и импортонезависимости страны.

Новость предоставлена компанией «ПРОМОМЕД» на безвозмездной основе.