В Российской Федерации одобрен новый способ применения препарата тикагрелор («Брилинта®») в дозировке 90мг, который заключается в применении препарата в качестве монотерапии у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и имеющих повышенный риск кровотечений. Такое решение позволит исключить из комбинированной терапии ацетилсалициловую кислоту.

Двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТ) чрезвычайно важна для предотвращения повторных ишемических событий. При этом очень важно брать в расчет геморрагические риски, возникающие при совместном приеме ацетилсалициловой кислоты и других антитромбоцитарных средств^1,2. По данным российского регистра пациентов с острым инфарктом миокарда РЕГИОН-ИМ, у 31% пациентов наблюдается высокий риск кровотечений по шкале Академического Консорциума. К основным факторам риска относятся тяжёлая хроническая болезнь почек, анемия с уровнем гемоглобина менее 110 г/л и хронический геморрагический диатез. Кроме того, в группу риска входят пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), глюкокортикоиды, а также пациенты старше 75 лет или страдающие даже умеренной хронической болезнью почек.

Новый режим дозирования препарата тикагрелор позволяет через три месяца после начала ДАТ рассмотреть возможность отмены ацетилсалициловой кислоты и продолжить лечение в режиме монотерапии тикагрелором 90 мг два раза в сутки сроком до 12 месяцев. Результаты исследования TWILIGHT показали снижение геморрагических событий на 44% при сохранении эффективности в отношении снижения ишемических рисков при таком подходе^1-3. Популяция, входившая в исследование TWILIGHT, не включала пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST. Такие пациенты включались в исследование TICO, которое так же продемонстрировало обоснованность такого режима дозирования для снижения риска кровотечений⁴.

Роман Шахнович, доктор медицинских наук, профессор, врач-кардиолог центра кардиологии имени Чазова, подчеркнул: «Применение ацетилсалициловой кислоты в составе комбинированной антитромбоцитарной терапии часто сопровождается повышенным риском кровотечений, особенно у пациентов, предрасположенных к геморрагическим осложнениям. Использование нового режима дозирования тикагрелора 90 мг позволяет отменить аспирин через три месяца терапии, что существенно снижает вероятность осложнений. Этот важный шаг даёт возможность врачам индивидуализировать лечение пациентов с острым коронарным синдромом, снижая риски и сохраняя эффективность вторичной профилактики».

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», AstraZeneca Россия и Евразия: «Пациенты с острым коронарным синдромом, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство находятся в группе риска развития повторных событий и кровотечений. Мы рады, что тикагрелор в дозировке 90 мг теперь доступен для российских пациентов в качестве монотерапии. Это решение позволит не только снизить риск геморрагических осложнений, но и обеспечит высокую эффективность в профилактике повторных ишемических событий».

О компании AstraZeneca

AstraZeneca – международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. AstraZeneca представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Штаб-квартира AstraZeneca располагается в Кембридже. Больше информации об AstraZeneca – на сайте astrazeneca.ru.

Примечания

О препарате «Брилинта®»

Тикагрелор является пероральным, обратимым антагонистом P2Y12 рецепторов прямого действия и предотвращает активацию тромбоцитов. Установлено, что прием тикагрелора существенно снижает риск больших сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистая смерть) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ишемической болезнью сердца (ИБС), а также снижает риск наступления событий (инсульт и смерть от всех причин) у пациентов с ишемическим инсультом и транзиторной ишемической атакой.

В России препарат зарегистрирован в двух дозировках – 90 и 60 мг:

Препарат Брилинта® 90 мг, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:

·         для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая больных, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чреcкожному коронарному вмешательству (ЧКВ) или аортокоронарному шунтированию (АКШ));

·         для профилактики инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой³.

Препарат Брилинта® 60 мг, применяемый одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показан:

·         для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким риском атеротромботических осложнений;

·         для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)⁵.

Список источников:

1.    Mehran R et al. Ticagrelor with or without Aspirin in High-Risk Patients after PCI. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2032-2042. doi: 10.1056/NEJMoa1908419. Epub 2019 Sep 26. PMID: 31556978.

2.    2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes: Developed by the task force on the management of acute coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC), European Heart Journal, Volume 44, Issue 38, 7 October 2023, Pages 3720–3826, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad191.

3.    Общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения Брилинта® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг). Регистрационное удостоверение ЛП-№ 006368-(РГ-RU) от 02.12.2024.

4.    Kim BK et al; TICO Investigators. Effect of Ticagrelor Monotherapy vs Ticagrelor With Aspirin on Major Bleeding and Cardiovascular Events in Patients With Acute Coronary Syndrome: The TICO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2407-2416. doi: 10.1001/jama.2020.7580. PMID: 32543684; PMCID: PMC7298605.

5.    Общая характеристика лекарственного препарата для медицинского применения Брилинта® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг). Регистрационное удостоверение ЛП-№ 006712-(РГ-RU) от 29.08.2024

Новость предоставлена компанией «АстраЗенека» на безвозмездной основе.