О заболевании

·         Медицинская наука добилась значительных успехов в борьбе с раком молочной железы (РМЖ), однако он остается самым распространенным онкозаболеванием у женщин в мире. РМЖ также является основной причиной смертности от злокачественных новообразований среди женщин: в мире ежегодно умирает более 665 тыс. пациенток с этим диагнозом[1][2]. Отметим, что мужчины тоже рискуют заболеть раком молочной железы, но в гораздо меньшей степени, чем женщины[3].

·         В 2023 году в России было выявлено 74 008 новых случаев РМЖ, при этом 20 608 пациентов ушли из жизни вследствие данного заболевания. Стоит отметить существенный прирост заболеваемости РМЖ в России. Так с 2013 по 2023 годы заболеваемость РМЖ выросла на 22,94%. При этом первичный диагноз почти в каждом четвёртом случае ставится на поздних стадиях заболевания (в 17,0% случаев на III и в 7,4% случаев на IV стадии)^22,23.

·         Несмотря на то, что у большинства пациентов рак молочной железы диагностируют на ранних стадиях, у каждого третьего развиваются метастазы. У кого-то это происходит быстро, у ряда пациентов — в течение многих лет[4].

·         В целом, наличие метастатической болезни негативно влияет на показатель пятилетней выживаемости пациента[5]. Так, 9 из 10 человек с установленным на ранней стадии диагнозом рак молочной железы будут живы спустя 5 лет после постановки диагноза[6]. В случае выявления рака молочной железы на поздней стадии в живых через 5 лет останется 1 из 3 пациентов[7].

·         В странах с низким и средним уровнем дохода не менее половины случаев рака молочной железы диагностируется на поздней стадии[8]. Кроме того, там фиксируется более 2/3 случаев смерти от этого заболевания[9]. Пятилетняя выживаемость при раке молочной железы в таких государствах составляет порядка 40-60%[10]. Заболевание на этих территориях диагностируется поздно из-за проблем систем здравоохранения и недостаточной реализации программ раннего выявления[11].

·         Прогноз общемировой заболеваемости раком молочной железы безрадостный. По мере роста и старения населения земного шара количество случаев этого онкозаболевания и смертность от него резко возрастут. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2040 году количество новых случаев рака молочной железы вырастет на 40% и составит более 3 млн случаев в год, а смертей — на 50% (до более 1 млн)[12]. Как следствие, увеличится экономическое и социальное бремя заболевания[13]. Чтобы справиться с этим, важно продолжать разработку инновационных препаратов и устранять препятствия на пути к эффективному лечению.

Генные мутации

·         С развитием терапии рака молочной железы углубилось понимание различных факторов, связанных с природой заболевания, в том числе ключевых рецепторов или белков, управляющих ростом опухоли. Их экспрессия определяет классификацию рака молочной железы.

·         В XX веке было обнаружено, что рецептор эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2), который помогает поддерживать нормальный жизненный цикл клеток, стимулирует чрезмерный рост и пролиферацию опухолевых клеток молочной железы при гиперэкспрессии рецепторов HER2 (избыточное количество рецепторов HER2 на поверхности клетки) или при амплификации гена HER2 (избыточное количество копий гена HER2 в ядре клетки)[14].

·         Избыточное количество рецепторов HER2 на поверхности клетки ассоциировано с агрессивным течением заболевания, высокой частотой рецидивов и повышенной смертностью[15].

·         Также существуют два гена предрасположенности к раку молочной железы — BRCA1 и BRCA2[16]. Если в этих генах возникла мутация, они становятся не способны выполнять свою функцию — участие в восстановлении повреждений ДНК – и риск развития рака возрастает[17].

Цитаты экспертов на мероприятии «Азбука здоровья» (г. Москва, 22.10.2024)

·         Доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением противоопухолевой терапии № 1 НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Елена Владимировна Артамонова рассказала: «Информированность здоровых женщин-носительниц мутаций о наличии у них герминальных мутаций BRCA1/2 очень важна. К сожалению, сейчас наши молодые соотечественницы нередко откладывают «на потом» планы создания семьи и рождения детей. Женщины делают карьеру, работают наравне с мужчинами и даже успешнее них, это хорошо. Они задумываются о детях после 35 лет. Однако у носительниц герминальных мутаций после этого возраста риск заболеть становится очень высоким. При выявлении у женщины носительства мутаций генетик консультирует ее и рассчитывает риск развития рака молочной железы и рака яичников по годам».

·         Елена Владимировна Артамонова также рассказала: «Основа лечения пациентки с РМЖ определяется молекулярно-генетическим подтипом. РМЖ — разнородный диагноз, случаи могут отличаться по молекулярно-генетическим характеристикам, клиническому течению, лечебным подходам и эффективности тех или иных видов лекарственного системного лечения. Существуют молекулярно-генетические подтипы РМЖ, не требующие проведения химиотерапии, здесь нужна гормонотерапия. Есть подтипы, для терапии которых необходима химиотерапия. Применение таргетных препаратов, в свою очередь, позволило поменять в лучшую сторону прогноз у пациенток с HER2-положительным раком груди. Применяемое лечение действительно поможет женщине вылечиться либо многие годы контролировать заболевание».

·         Заведующая отделением дневного стационара ГБУЗ МГОБ № 62 ДЗМ, врач-онколог Анастасия Сергеевна Данилова подчеркнула: «Что нужно знать о раке молочной железы молодым женщинам? К сожалению, заболеваемость растет, но сейчас есть все возможности для терапии. Большинство женщин, которым будет диагностирован рак молочной железы, вылечат, у них все будет хорошо. При появлении какого-либо симптома или беспокойства, в первую очередь необходимо обратиться к врачу. Страх — основной фактор того, почему люди этого не делают. Если женщина будет знать, что, если она что-то нащупала у себя, этого не нужно бояться, необходимо просто проверить, рак это или нет. Дальнейшее лечение привет к тому, что она выздоровеет и будет жить дальше.

·         Анастасия Сергеевна Данилова также заметила: «В Москве существует программа генетического тестирования для здоровых людей, у которых есть родственники с раком молочной железы. После того, как у участника была выявлена мутация, он может проходить более активный скрининг. Необходимо поочередно сдавать МРТ, УЗИ и маммографию при условии, что промежуток между исследованиями составлял не более полугода. Это позволяет пациенткам быть в безопасности с точки зрения раннего выявления опухолей».

·         Доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора Института онкологии и главный медицинский онколог Европейского медицинского центра Павел Валентинович Копосов отметил: «Сегодня мы видим необходимость обновления подходов к скринингу рака молочной железы. Тестирования на мутации в генах BRCA1/2 должны проводиться не только женщинам с семейной историей рака груди или яичников, но и тем, у кого в семье были случаи раннего рака предстательной или поджелудочной железы, которые также могут быть ассоциированы с этими мутациями. Такой подход позволит более эффективно выявлять наследственные формы рака. Помимо BRCA1/2, другие гены, такие как CHEK2, PALB2 и пр. также могут быть связаны с наследственными формами рака. Знание семейного анамнеза и консультация с врачом помогут определить необходимость генетического тестирования и разработать план ранней диагностики».

·         Павел Валентинович Копосов обратил внимание: «МРТ молочных желез зарекомендовала себя как высокочувствительный метод ранней диагностики у женщин с высоким наследственным риском рака молочной железы, у молодых пациенток с плотной тканью груди и у женщин с грудными имплантатами, где стандартная цифровая маммография может быть неинформативной и даже опасной ввиду механического повреждения импланта при выполнении рентгеновской укладки. МРТ также является важным инструментом для диагностики у пациенток проведением органосохраняющего лечения ввиду мультифокальности опухоли».

·         Павел Валентинович Копосов также отметил: «Внедрение в клиническую практику таргетных препаратов значительно улучшило прогноз для пациенток с HER2-положительным раком молочной железы, ранее считавшимся одним из наиболее агрессивных видов. В радикальном лечении наследственных форм рака молочной железы сегодня используются таргетные препараты (PARP-ингибиторы), открывая новые возможности излечения пациенток на молекулярном уровне».

Вклад AstraZeneca в борьбу с онкологическими заболеваниями, включая РМЖ

·         AstraZeneca – одна из ведущих биофармацевтических компаний мира, ориентированная на разработку инновационных, прорывных решений для лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Наш научный поиск сосредоточен на основных терапевтических областях, таких как онкология, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, болезни почек, иммунология и респираторные заболевания, неврология, редкие заболевания. К 2030 году AstraZeneca планирует вывести на рынок 20 инновационных препаратов²¹. 

·         Компания из года в год инвестирует в науку и поиск новых лекарственных препаратов и медицинских технологий. В 2024 году расходы AstraZeneca на НИОКР составляют 22% от общего дохода, что выше показателей 2023 года¹⁸. Данные инвестиции включают в себя не только создание препаратов, но и сделки по приобретению новых платформ и технологий[18].

·         По состоянию на 25 июля 2024 года портфель разработок AstraZeneca включает 112 новых молекул и комбинаций на I-III фазах исследований, 55 из которых - в онкологии[19].

·         AstraZeneca приоритизирует персонализированный подход к терапии, основанный на точном определении мишени для лечения каждого конкретного пациента и индивидуальном подборе максимально эффективного и безопасного метода терапии. При таком подходе препараты и методы терапии создаются не просто для конкретного заболевания, например, определенного вида рака (таргетная терапия рака легкого с наличием мутации в гене EGFR, рак молочной железы или яичников с наличием мутации в генах BRCA1/2), – они создаются для конкретного пациента. Пример перспективное направление, в котором работает AstraZeneca, - CAR-T терапия, основанная на использовании собственных клеток пациента для уничтожения опухоли.   

·         AstraZeneca на протяжении более чем 40 лет вносит вклад в развитие терапии рака молочной железы. Компания находится в постоянном поиске новых методов лечения онкозаболеваний, создавая инновационные лекарственные препараты, включая таргетную терапию и другие варианты персонализированного лечения.

·         Стремясь решить задачи, стоящие перед мировой системой здравоохранения, AstraZeneca исследует эффективность препаратов в различных линиях терапии и при разных стадиях заболевания. Постоянное углубление понимания биологических процессов в основе рака молочной железы помогает компании трансформировать методы лечения заболевания.

·         AstraZeneca уделяет внимание просвещению пациентов с онкологическими заболеваниями, поскольку людям важно знать как можно больше о современных возможностях диагностики и лечения. Так, в августе 2024 года были подведены итоги международного исследования MAGENTA, организованного при поддержке AstraZeneca и Merck Sharp & Dohme[20]. Исследование было призвано выявить барьеры для прохождения генетического тестирования на наличие мутаций BRCA. В нем участвовали 1 тыс. 176 пациентов с BRCA-ассоциированным раком молочной железы из 9 стран, включая Россию. Опрос показал, что каждая третья респондентка не проходила генетическое тестирование на мутации в генах BRCA1/2, так как лечащий врач не рассказал ей о такой возможности и, как следствие, она не понимала важности процедуры.

Источники

[1] Всемирная организация здравоохранения: [Электронный ресурс]. URL: https://www.who.int/news/item/01-02-2024-global-cancer-burden-growing--amidst-mounting-need-for-services.

[2] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024; 1-35.

[3] Yalaza et al. (2016). Male Breast Cancer. The Journal of Breast Health, 12(1), pp.1–8.

[4] Redig AJ, McAllister SS. Breast cancer as a systemic disease: a view of metastasis. J Intern Med. 2013 Aug;274(2):113-26. doi: 10.1111/joim.12084. PMID: 23844915; PMCID: PMC3711134.

[5] Wang R, Zhu Y, Liu X, Liao X, He J, Niu L. The Clinicopathological features and survival outcomes of patients with different metastatic sites in stage IV breast cancer. BMC Cancer. 2019 Nov 12;19(1):1091. doi: 10.1186/s12885-019-6311-z. PMID: 31718602; PMCID: PMC6852913.

[6] Cancer research UK: [Электронный ресурс]. URL: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/breast-cancer/survival/.

[7] Cancer research UK: [Электронный ресурс]. URL: https://www.cancerresearchuk.org/about-cancer/cancer-symptoms/why-is-early-diagnosis-important/1000#....

[8] Union for International Cancer Control (UICC): [Электронный ресурс]. URL: /www.uicc.org/what-we-do/member-benefits/learning-and-development/grants/sparc-mbc-challenge/metastatic.

[9] WHO IARC Cancer Today: [Электронный ресурс]. URL: https://gco.iarc.fr/today/en/dataviz/pie?mode=population&types=1&group_populations=0&multiple_populations=1&populations=987_988_989_990&cancers=20 .

[10] Birnbaum JK, Duggan C, Anderson BO, Etzioni R. Early detection and treatment strategies for breast cancer in low-income and upper middle-income countries: a modelling study. The Lancet Global Health. 2018;6(8):e885-e893. doi:10.1016/S2214-109X(18)30257-2.

[11] Всемирная организация здравоохранения: [Электронный ресурс]. URL: https://www.who.int/news-room/events/detail/2024/10/01/default-calendar/who-global-breast-cancer-initiative--breast-cancer-awareness-month.

[12] Arnold M, Morgan E, Rumgay H, et al., 2022. Current and future burden of breast cancer: Global statistics for 2020 and 2040. The Breast, 66, pp.15-23.

[13] Chen S, Cao Z, Prettner K, Kuhn M, Yang J, Jiao L, Wang Z, Li W, Geldsetzer P, Bärnighausen T, Bloom DE, Wang C. Estimates and Projections of the Global Economic Cost of 29 Cancers in 204 Countries and Territories From 2020 to 2050. JAMA Oncol. 2023 Apr 1;9(4):465-472. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.7826. PMID: 36821107; PMCID: PMC9951101.

[14] National Cancer Institute: [Электронный ресурс]. URL: https://www.cancer.gov/research/progress/discovery/her2.

[15] Mitri et al. (2012). The HER2 Receptor in Breast Cancer: Pathophysiology, Clinical Use, and New Advances in Therapy. Chemotherapy research and practice, 2012 (743193).

[16] Paul et al. (2014). The breast cancer susceptibility genes (BRCA) in breast and ovarian cancers. Frontiers in bioscience (Landmark edition), 19, pp.605–618.

[17] National Cancer Institute: [Электронный ресурс]. URL: https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/genetics/brca-fact-sheet.

[18]AstraZeneca: [Электронный ресурс]. URL: https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2024/h1/H1-and-Q2-2024-results-presentation.pdf.

[19]AstraZeneca: [Электронный ресурс]. URL: https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#oncology.

[20]Frontiers: [Электронный ресурс]. URL: https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2024.1380349/full.

²¹ AstraZeneca-Ambition-2030-presentation.pdf

²² Под ред. А.Д. Каприна В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. Злокачественные новообразования в России в 2023 году (заболеваемость и смертность) - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрав России, 2024. − илл. – 276 с. ISBN 978-5-85502-298-8

²³ Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. Состояние онкологической помощи населению России в 2023 году. − Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024. − илл. – 262 с. ISBN 978-5-85502-297-1

Новость предоставлена компанией «АстраЗенека» на безвозмездной основе.