Министерством здравоохранения РФ зарегистрировано новое показание для применения препарата Креземба®[1] (изавуконазол). Благодаря расширению спектра показаний стало возможным его применение в терапии мицелиальных микозов у детей в возрасте от 1 года.

Инвазивные микозы представляют серьезную глобальную угрозу для жизни и здоровья людей, особенно для пациентов, получающих интенсивную терапию гемобластозов и солидных опухолей, реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и солидных органов, пациентов с иммунодефицитными состояниями и получающих интенсивную терапию[2],[3]. Более 2 млн случаев таких микозов в год вызваны грибами Aspergillus, с 85% летальностью3, также значительная доля случаев приходится на грибы Mucorales (211 тыс. случаев в год)2,3.

В последние годы наблюдается рост числа случаев инвазивных плесневых инфекций среди детей[4]. Это в значительной степени связано с увеличением объема использования иммуносупрессивной терапии4. Повышенный риск развития плесневых микозов наблюдается у детей с гемобластозами, перенесших трансплантацию, а также имеющих первичный или приобретенный иммунодефицит1,[5]. Инвазивные плесневые микозы часто вызывают осложнения и несут высокие риски летальности[6].

Своевременная диагностика инвазивных плесневых микозов осложнена неспецифическими клиническими проявлениями,[7],[8] а у пациентов с ослабленным иммунитетом зачастую отсутствуют выраженные симптомы[9]. При этом несвоевременное начало лечения значительно повышает летальность: согласно статистике, задержки в назначении терапии на 6 и более дней сопровождаются повышением летальности в 2 раза[10].

Креземба® (изавуконазол) – противогрибковое лекарственное средство из группы триазолов, оказывающее воздействие на клеточную мембрану грибка. В России препарат компании Pfizer зарегистрирован с 2020 года и широко применяется для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза у взрослых пациентов. В ходе клинических исследований I и II фазы изавуконазол продемонстрировал высокие показатели эффективности и безопасности у детей[11]. В рамках регистрационного исследования общая частота ответа среди детей на момент окончания терапии составила 54,8%⁷. В соответствии с международными клиническими рекомендациями ECIL-8 (2020 г.), препарат рекомендован для лечения инвазивного аспергиллеза[12] и мукормикоза (при неприемлемости амфотерицина B) у детей с онкологическими заболеваниями или после трансплантации гемопоэтических клеток10.

Препарат выпускается в двух формах – для внутривенного введения и для приема внутрь. Режим приёма препарата после введения нагрузочной дозы – 1 раз в сутки. Препарат также обладает благоприятным профилем лекарственного взаимодействия. Так, по сравнению с другими азольными противогрибковыми лекарственными средствами, изавуконазол оказывает менее выраженное влияние на CYP450[13].

Расширение показаний препарата Креземба® открывает широкие возможности для лечения инвазивных грибковых инфекций в уязвимой детской популяции. Это особенно важно, учитывая тяжесть данных инфекций и их жизнеугрожающий характер. Расширение показаний существенно увеличивает гибкость терапевтического подхода и предлагает перспективный вариант для борьбы с тяжелыми случаями системных микозов в сложных клинических случаях.

PP-CRB-RUS-0476 актуально на 16.07.2025

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer работает с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже 175 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Для того, чтобы узнать о деятельности Pfizer подробнее, пожалуйста, посетите наш сайт www.pfizer.ru

Служба медицинской информации Pfizer: Medinfo.Russia@pfizer.com, www.pfizermedinfo.r

[1] Креземба® // ГРЛС URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx?RegNumber=&MnnR=&lf=&TradeNmR=креземба&OwnerName=&MnfOrg=&MnfOrgCountry=&isfs=0&regtype=1,6&pageSize=10&order=Registered&orderType=desc&pageNum=1&token=fd01048f-948e-49c4-936a-174faba03e41

[2] Thompson GR, et al. Med Mycol. 2024;62(9):myae083.

[3] Denning DW. Lancet Infect Dis. 2024;24(7):e428–38.

[4] Pana ZD, et al. J Pediatric Infect Dis Soc. 2017;6(Suppl. 1):S3–11.

[5] Francis JR, et al. J Pediatric Infect Dis Soc. 2018;7(2):159–64.

[6] Arrieta AC, et al. Infect Dis Ther. 2023;12(6):1465–85; 6. Georgiadou SP, et al. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012;1(2):125–35.

[7] Bassetti M and Bouza E. J Antimicrob Chemother. 2017;72(Suppl.1):i39–i47.

[8] Zaragoza R, et al. Ther Clin Risk Manag. 2008;4(6):1261–80.

[9] Ahn H, et al. Blood Res. 2022;57(S1):101–11.

[10] Mercier T and Maertens J. J Antimicrob Chemother. 2017;72(Suppl.1):i29–i38.

[11] Segers H, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2024;e0048424.

[12] Groll AH, et al. Lancet Oncol. 2021;22(6):e254–269.

[13] Pfizer. CRESEMBA^® (isavuconazole). Summary of Product Characteristics. www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cresemba. Last updated October 01, 2024

Новость предоставлена компанией «Pfizer» на безвозмездной основе.