Информация предназначена только для профессионалов в области здравоохранения.
Вы можете зайти как пользователь социальных сетей
Сегодня в амбулаторной практике риносинусит является одним из десяти наиболее часто встречающихся диагнозов: с такими пациентами в своей клинической практике часто сталкиваются и терапевты, и оториноларингологи, и врачи общей практики. Причинами столь широкого распространения заболевания считают активное циркулирование респираторных вирусов – главных возбудителей риносинуситов, изменение местного и общего иммунитета, наличие сопутствующих хронических заболеваний, нерациональное назначение или самостоятельное применение пациентами антибиотиков. Это и заставляет клиницистов подбирать новые направления терапии, способствующие контролю симптомов и элиминации инфекционных агентов.
Интересным подходом к лечению риносинуситов становится назначение комплексных растительных лекарственных препаратов с cерьезной доказательной базой. Одним из таких средств является Синупрет®, в состав которого входят компоненты 5 лекарственных растений. Чем может быть интересен этот препарат для практикующего специалиста?
Эффективность Синупрета продемонстрирована в различных клинических исследованиях (табл. 1).
Melzer J., 2006 [7]
Систематический обзор данных клинических исследований
препарата BNO-101 (Синупрет) в лечении синуситов
Пациенты с острым синуситом
Синупрет в сочетании с антибиотикотерапией
Синупрет значительно превосходит плацебо в регрессии симптоматики и по данным рентгенологического исследования
Попадюк В.И.,
Кастыро И.В. (2012) [6]
Открытое сравнительное проспективное исследование
Пациенты с острым бактериальным риносинуситом
1 группа получала ксилометазолин и амоксициллин, 2 группа – дополнтиельно Синупрет
Синупрет способствовал более быстрому выздоровлению и восстановлению трудоспособности
D. Passali и соавт., 2015 [8]
Открытое сравнительное исследование
Пациенты с острым синуситом, как определено в рекомендациях EPOS 2012 г.
n=30 в группе Синупрет® (форте); n=30 в группе флутиказона фуроата
Первичный исход: на 14-й день у 66,7 и 50% пациентов в группах Синупрета и флутиказона фуроата показатель MSS был ≤1.
Вторичный исход: на 14-й день оценка по SNOT-20 показала 7 баллов в группе Синупрета и 6,5 балла в группе флутиказона фуроата
Синупрет® показал эффективность и в исследованиях реальной клинической практики. Он обладает секретолитической, секретомоторной, противовоспалительной активностью, оказывает противоотечное действие, а также обладает противовирусным и умеренным антибактериальным эффектом, способствует клинически значимому уменьшению выраженности симптомов (заложенность носа, передняя/задняя ринорея, головная и лицевая боль), позволяет избежать нерационального использования антибактериальных препаратов. И, что немаловажно, препарат хорошо переносится пациентами [4].
Линейка препарата Синупрет® предлагает широкий выбор лекарственных форм для возможности индивидуального подхода к каждому пациенту:
Остановимся на последней в этом списке форме препарата – новинке, которая появилась на рынке в 2022 г. Чем отличается Синупрет® экстракт от классического препарата Синупрет®? Более высоким содержанием растительного сырья:
разовая доза Синупрет® (2 таблетки)
разовая доза Синупрет® экстракт (1 таблетка)
156 мг. смеси измельченного растительного сырья (78 мг. в каждой таблетке)
160 мг. сухого нативного экстракта, получаемого из 720 мг. измельченного растительного сырья
Это стало возможным благодаря запатентованной и активно применяемой компанией «Бионорика» технологии двойного экстрагирования. Конечный препарат Синупрет® экстракт представляет собой не высушенное растительное сырье, а нативный сухой экстракт наивысшего из возможных уровня качества. Препарат эффективен при всех формах острого вирусного и поствирусного риносинусита, имея увеличенную в 4 раза концентрацию флавоноидов и других действующих веществ (по сравнению с препаратом Синупрет® таблетки), обладает дозозависимыми фармакологическими эффектами и выраженной секретолитической активностью, способствует более быстрому выздоровлению, имеет хорошую переносимость. Важно, что клиническая эффективность и безопасность препарата Синупрет® экстракт также была подтверждена в рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях [5].
Синупрет® экстракт включен в международные клинические рекомендации EPOS-2020 [6]. Согласно European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps (официального документа Европейского и Международного ринологических обществ и Европейской конфедерации оториноларингологии и хирургии «Голова-Шея») «некоторые растительные лекарственные препараты, такие как BNO 1016 (Синупрет® экстракт) [7] оказывают значительное воздействие на симптомы простуды без существенных нежелательных явлений», а потому рекомендуются для лечения острого вирусного и поствирусного риносинусита у взрослых и детей [5].
Синупрет® экстракт имеет сильную научную доказательную базу.. Так, например, объединенный анализ результатов двух последовательных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых исследований, проведенных в 37 центрах Германии, показал, что ежедневный прием BNO 1016 (Синупрет® экстракт) обеспечивал значительно более быстрое угасание основных симптомов острого риносинусита в сравнении с плацебо, ускоряя наступление клинического выздоровления [5, 8]. В целом эффективность препарата не раз была изучена в различных работах (табл. 2) [9].
Таблица 2. Клинические исследования профиля эффективности Синупрета экстракт [9]
Автор, год публикации
Дизайн
Популяция
Размер выборки
Основные выводы
Синупрет® экстракт в сравнении с плацебо
R. Jund и соавт., 2012; R. Jund и соавт., 2015
Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование
Пациенты с диагнозом острый вирусный риносинусит, который был подтвержден с помощью УЗИ верхнечелюстных пазух
Анализ ITT: n=190 в группе Синупрета экстракт (BNO 1016); n=190 в группе плацебо
Первичный исход: число пациентов с MSS≤1 составило 48,4% в группе Синупрета экстракт и 35,8% в группе плацебо. Показатель NNT для пациентов с MSS≤1 составил 8
Вторичные исходы: MSS по оценке пациента, SNOT-20 GAV и УЗИ показали лучшие результаты для Синупрета экстракт, чем плацебо
Анализ PP [14, 15]: n=147 в группе Синупрета экстракт (BNO 1016); n=153 в группе плацебо
Вторичный исход: балл MSS составил 2,07±0,18 в группе Синупрета экстракт и 3,47±0,28 в группе плацебо. Показатель NNT для пациентов с MSS≤1 составил 7
R. Jund и соавт., 2015
Объединенный анализ двух рандомизированных клинических исследований
n=294 в группе Синупрета экстракт (BNO 1016); n=295 в группе плацебо
Первичный исход: показатель MSS улучшился в течение периода лечения в среднем с 10,02±1,61 до 2,47±2,55 балла для Синупрета экстракт и с 9,87±1,52 до 3,63±3,63 балла для плацебо. Различия между группами лечения по окончании терапии (1,16±3,14 балла) были статистически значимыми в пользу Синупрета экстракт Вторичный исход: качество жизни по оценке пациентов в конце лечения было значительно выше для Синупрета экстракт
Примечание. EPOS – Европейский согласительный документ по риносинуситу и назальным полипам, GAV – адаптированная для Германии версия, ITT – все рандомизированные пациенты согласно назначенному лечению, MSS – шкала выраженности симптомов, NNT – число пролеченных больных на одного излеченного, PP – совокупность пациентов без отклонений от протокола, SNOT-20 – тест для оценки результатов лечения заболеваний носа и придаточных пазух носа из 20 пунктов.
Сегодня лекарственная линейка Синупрет® занимает достойное место в схемах терапии риносинуситов. Обширная доказательная база, широкая палитра фармакологических эффектов, минимум побочных эффектов и разнообразие форм выпуска позволили препарату достойно зарекомендовать себя для лечения пациентов всех возрастов – от 2 лет и старше, в том числе и беременных по рекомендации врача (для форм препарата Синупрет® капли и таблетки, покрытые оболочкой; применение препарата Синупрет® экстракт в период беременности противопоказано) [5].
Литература