Новый отечественный препарат для терапии сахарного диабета 2-го типа и ожирения введен в гражданский оборот. Лекарство нового поколения с действующим веществом тирзепатид (ТН «Тирзеро Слим») разработала и выпускает российская биофармацевтическая компания «ПСК Фарма». В ближайшее время препарат появится на аптечных онлайн ресурсах и в аптечных сетях в регионах страны. Об этом представители компании сообщили в рамках ежегодного Национального конгресса эндокринологов, который сегодня начал работу в Москве.

Тирзепатид относится к классу двойных агонистов рецепторов GIP/GLP-1 – на сегодняшний день это считается наиболее современным методом контроля сахарного диабета 2-го типа и ожирения. В рамках международной клинической программы SURPASS, включавшей более 1,5 тыс. пациентов разного возраста и пола с сахарным диабетом 2-го типа, тирзепатид демонстрировал снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и значимую эффективность по сокращению массы тела[1].

Препарат «Тирзеро Слим» выпускается в шести дозировках: 2,5 мг/доза, 5 мг/доза, 7,5 мг/доза, 10 мг/доза, 12,5 мг/доза, 15 мг/доза и предназначен для применения у взрослых старше 18 лет для подкожного введения один раз в неделю.

«Тирзеро Слим» показан для лечения взрослых с плохо контролируемым сахарным диабетом 2-го типа в качестве дополнения к диете и физической активности. Препарат также может быть назначен для снижения массы тела и контроля веса в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности.

«Сахарный диабет и ожирение остаются одними из наиболее серьезных проблем общественного здравоохранения в мире. В России борьба с ожирением официально входит в Стратегию развития здравоохранения до 2030 года. Последовательное создание препаратов на основе лираглутида, семаглутида и тирзепатида - мировой тренд. Тирзепатид стал логичным продолжением нашей многолетней работы по созданию линейки препаратов для терапии диабета 2-го типа и контроля веса. «ПСК Фарма» обладает большой внутренней экспертизой по работе с современными препаратами класса пептидов. На разработку и производство сложных высокотехнологичных инновационных продуктов требуется время. Мы тщательно изучили и учли как зарубежный, так и российский опыт производства и применения этого класса лекарств, провели большой объем исследований и зарегистрировали препарат, когда были полностью уверены в его качестве. Производственные мощности компании позволяют обеспечивать выпуск до 3 млн упаковок препарата в год», - прокомментировала генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро.

По данным ГРЛС сама фармацевтическая субстанция тирзепатида, используемая «ПСК Фарма», производится компанией Hubei GXBioso Pharmaceutical Co., Ltd, имеющей более 17 лет опыта в разработке и выпуске инновационных пептидных молекул и являющейся поставщиком крупнейших мировых фармацевтических компаний в США, Европе, Индии и других странах.

Производитель субстанции для «Тирзеро Слим» имеет сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, выданный по результатам инспекции Минпромторгом России, а также заключение о соответствии требованиям GMP (Good Manufacturing Practice) от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). Сертификаты призваны гарантировать безопасность, эффективность и стабильное качество выпускаемых лекарственных средств.

Конструкция многодозовой шприц-ручки, предназначенной для введения препарата, зарекомендовала себя в других средствах, выпускаемых компании «ПСК Фарма» для контроля веса в течение нескольких предыдущих лет.

[1] Усанова А.А., Лавренова Е.А., Куняева Т.А., Кузма Ф., Новикова Э.К., Сергутова Н.П., Чаткина Т.А. Современные аспекты применения тирзепатида – первого двойного агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида [Электронный ресурс] // therapy-journal.ru. — URL: https://therapy-journal.ru/articles/Sovremennye-aspekty-primeneniya-tirzepatida-pervogo-dvoinogo-agonista-receptorov-glukagonopodobnogo-peptida-1-i-glukozozavisimogo-insulinotropnogo-pep.html 

Новость предоставлена компанией «ПСК Фарма» на безвозмездной основе.