Международная фармацевтическая компания «Сервье» сообщает о начале продаж лекарственного препарата Лусефи® (МНН: лусеоглифлозин). Препарат в дозировке 2,5 мг и 5 мг, 30 таблеток появится на полках российских аптек в марте 2025 года.

Лусефи® – первый зарегистрированный в Российской Федерации ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (иНГЛТ-2) с действующим веществом лусеоглифлозин¹, предназначенный для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в дополнение к диете и физическим упражнениям, в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии². Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет подавления реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, что увеличивает выделение глюкозы с мочой.

Клиническая эффективность и безопасность препарата подтверждается многочисленными исследованиями, включая рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые, а также мета-анализами^7,10,11. Данные получены в том числе и на популяции российских пациентов³ с СД2, период оценки в исследованиях лусеоглифлозина достигает 104 недель⁴.

«Сахарный диабет 2 типа – распространенное хроническое заболевание (по оценкам, от СД2 в России страдают не менее 10 млн⁵), которое сегодня можно успешно контролировать. Ингибиторы НГЛТ-2 – один из наиболее широко назначаемых классов пероральных сахароснижающих препаратов⁶. Врачи выбирают его в том числе за счет эффективности в достижении и удержании целевого уровня гликемии, благоприятного профиля безопасности, а также наличия дополнительных эффектов по управлению факторами риска СД2^2,7,8», – отметила Татьяна Шеметева, директор отдела терапевтических препаратов «Сервье».

Заболеваемость сахарным диабетом продолжает увеличиваться: если в 2021 году во всем мире количество пациентов составляло 537 млн человек, то к 2045 году это число может возрасти до 783 млн⁹. «Пандемия сахарного диабета – причина всевозрастающей потребности в качественной, инновационной терапии. Применение Лусефи® с хорошо изученной эффективностью и безопасностью позволит расширить арсенал препаратов в клинической практике врача-эндокринолога и является обоснованным решением для лечения пациентов с СД2», – подчеркнул Александр Аметов, д.м.н., руководитель сетевой кафедры ЮНЕСКО «Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема», член Российского комитета по программе ЮНЕСКО по биоэтике, этике науки и искусственного интеллекта при Комиссии Российской Федерации по делам ЮНЕСКО.

Фармацевтическая компания «Сервье» обладает эксклюзивными правами на производство, коммерциализацию и продвижение Лусефи® на территории России и других стран Евразийского Экономического Союза. Эта деятельность осуществляется в рамках соглашения о сотрудничестве, подписанного в 2018 году с «Таишо Фармасьютикал Ко., Лтд.».

Источники:

1.     https://grls.rosminzdrav.ru/ Дата доступа: 10.02.2025.

2.     Общая характеристика лекарственного препарата Лусефи. РУ ЛП-№(003622)-(РГ-RU).

3.     Shestakova M, et al. Efficacy and safety of luseogliflozin in Caucasian patients with type 2 diabetes: results from a phase III, randomized, placebo-controlled, clinical trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2023 Jun;11(3):e003290.

4.     Takamiya Н.et al. Long-term renoprotective effect of luseogliflozin in type 2 diabetes patients: CHikushi Anti-diabetes mellitus Trial-Lusefi (CHAT-Lu). Drug Discoveries & Therapeutics. 2025; 18(6):336-342.  

5.     Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. – 11-й выпуск. – М.; 2023. doi: https://doi.org/10.14341/DM13042 Дата доступа: 12.02.2025

6.     Ipsos, Prindex, назначения Эндокринологов, Терапевтов, Кардиологов, 2022-24.

7.     Seino Y, Sasaki T, Fukatsu A, et al. Efficacy and safety of luseogliflozin as monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Curr Med Res Opin . 2014;30(7):1245-55.

8.     IQVIA, специальное маркетинговое исследование, качественная фаза, Ноябрь 2024.

9.     Атлас диабета IDF (Международной диабетической федерации), 10-е издание, 2021. https://diabetesatlas.org/ Дата доступа 10.02.2025

10.   Katsuhara Y. et al., Acute Renal Failure, Ketoacidosis, and Urogenital Tract Infections with SGLT2 Inhibitors: Signal Detection Using a Japanese Spontaneous Reporting Database Clinical Drug Investigation 2020; 40: 645-652.

11.   Yip ASY, et al. Effect of sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors on serum urate levels in patients with and without diabetes: a systematic review and meta-regression of 43 randomized controlled trials. Ther Adv Chronic Dis. 2022 Mar 23;13:20406223221083509.

О компании «Сервье»

«Сервье» (Servier) — международная фармацевтическая группа с головным офисом во Франции. Основанная для служения здоровью, «Сервье» стремится вносить значимый вклад в развитие общества для поддержки пациентов и устойчивого мира.

Группа находится под управлением некоммерческого фонда, что позволяет, опираясь на долгосрочное видение, реализовывать призвание компании — вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребностей пациентов.

Каждый из 21 900 сотрудников по всему миру разделяет ценности компании и вдохновляется ими в своей повседневной работе.

Занимая лидирующие позиции в кардиологии[1], группа «Сервье» также разрабатывает инновационные решения для трудно поддающихся лечению онкологических заболеваний. С этой целью «Сервье» реинвестирует более 70 % научно-исследовательского бюджета в разработку таргетной и инновационной терапии в онкологии.

Мнение пациента является ключевым во всех аспектах деятельности компании и учитывается на каждом этапе жизненного цикла лекарственного препарата.

«Сервье» ведет свою деятельность более чем в 150 странах мира. Годовой оборот компании в 2023 году составил 5,3 миллиарда евро.

Дополнительная информация: www.servier.com   

[1] 5-я по величине фармацевтическая группа компаний в мире в области кардиологии, 2-я по величине фармацевтическая группа компаний в мире в области артериальной гипертензии, IQVIA, Analytics Link / Мир, 75 стран – MAT Q3-2023

Новость предоставлена компанией «Сервье» на безвозмездной основе.