Правительство Российской Федерации опубликовало распоряжение от 15 января 2025 года №10-р, в соответствии с которым в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) добавлено 18 наименований¹. В расширенный перечень вошли три лекарственных препарата компании «АстраЗенека». Это препараты с международными непатентованными наименованиями анифролумаб, тезепелумаб и будесонид + гликопиррония бромид + формотерол¹.

Препарат анифролумаб показан к применению для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой формой системной красной волчанки с наличием аутоантител, у которых заболевание недостаточно контролируется стандартным лечением². Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с мишенью (рецептором), на которую воздействуют интерфероны I типа, и снижает их активность³. Снижение активности интерферонов I типа способствует уменьшению воспаления, которое вызывает симптомы системной красной волчанки⁴.

Tезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат – моноклональное антитело, которое блокирует тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP) — ключевой цитокина воспаления при ТБА⁵. За счет этого тезепелумаб способствует снижению воспаления и гиперреактивности дыхательных путей. Препарат рекомендован в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в возрасте 12 лет и старше.

Будесонид + гликопиррония бромид + формотерол показан в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких средней и тяжелой степени у взрослых пациентов⁶. Препарат содержит глюкокортикостероид будесонид и два бронходилататора: гликопирроний (антагонист мускариновых рецепторов длительного действия) и формотерол (агонист β2-адренорецепторов длительного действия). Комбинация этих трех действующих веществ с различным механизмом действия в клинических исследованиях продемонстрировала снижение частоты обострений, улучшение функции легких и снижение риска смерти в сравнении с двухкомпонентной бронходилатационной терапией у пациентов с ХОБЛ.

Компания AstraZeneca осуществляет бесперебойные поставки и регистрацию новых препаратов на территории России, чтобы российским пациентам была доступна инновационная терапия. Мы убеждены в том, что решение Правительства Российской Федерации позволит расширить количество существующих терапевтических опций для лечения таких заболеваний, как системная красная волчанка, бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. Компания «АстраЗенека» представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Следите за новостями компании на сайте astrazeneca.ru.

Список источников:

Список источников:

1.    Распоряжение Правительства Российской Федерации № 10-р от 15 января 2025 г. Источник: http://government.ru/docs/54007/

1. Листок-вкладыш – информация для пациента САФНЕЛО®, 300 мг, концентрат для приготовления раствора для инфузий Действующее вещество: анифролумаб. https://astrazeneca.ru/api/media/САФНЕЛО_ЛВ_18.01.2024.pdf
2. Peng L et al. mAbs. 2015;7(2):428-439. 2. Riggs JM et al. Lupus Sci Med. 2018;5:e000261
3. Braunstein I, et al. Br J Dermatol. 2012;166(5):971-975. 2. Sarkar MK, et al. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):165-164. 3. Wenzel J, et al. J Pathol. 2005;205(4):435-442. 4. Toukap AN, et al. Arthritis Rheum. 2007;56(5):1579-1588
4. Листок-вкладыш – информация для пациента ТЕЗСПИРЕ, 110 мг/мл, раствор для подкожного введения. Действующее вещество: тезепелумаб. https://astrazeneca.ru/api/media/Тезспире_шприц-ручка_ЛВ_07.06.2024.pdf
5. Листок-вкладыш – информация для пациента БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА, 160 мкг + 7,2 мкг + 5,0 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный. Действующие вещества: будесонид + гликопиррония бромид + формотерол. https://astrazeneca.ru/api/media/Брезтри_Аэросфера_ЛВ_28.07.2023.pdf

Новость предоставлена компанией «АстраЗенека» на безвозмездной основе.