В России зарегистрирован датопотамаб дерукстекан компании AstraZeneca для терапии пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR или распространенного гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы

Россия стала первой в мире страной, зарегистрировавшей датопотамаб дерукстекан в показании немелкоклеточный рак легкого и третьей – в показании рак молочной железы

Препарат датопотамаб дерукстекан производства компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo зарегистрирован в России для применения у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), получавших предшествующую системную терапию, в том числе направленную на EGFR. Также препарат зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим гормон-рецептор-положительным (HR+) HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH–) раком молочной железы, которые ранее получали эндокринную терапию и химиотерапию по поводу неоперабельного или метастатического заболевания*.

Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и направленный на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC), созданный компанией Daiichi Sankyo и разрабатываемый совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Основой для одобрения датопотамаба дерукстекана в Российской Федерации в показании немелкоклеточный рак легкого стали положительные результаты исследования II фазы TROPION-Lung05 и подтверждающие данные исследования III фазы TROPION-Lung01, а в показании рак молочной железы – результаты исследования III фазы TROPION-Breast01. Кроме того, регистрацию биологического лекарственного препарата поддерживает исследование I фазы TROPION-PanTumor01 .

Рак легкого — одно из наиболее распространённых и смертоносных онкологических заболеваний. В 2023 году в России диагноз рак трахеи, бронхов и легкого впервые был установлен 46 025 пациентам, при этом в 70% случаев - на поздних стадиях заболевания, характеризующихся крайне неблагоприятным прогнозом (в 27,9% случаев – на III стадии и в 42,5% – на IV стадии)¹⁷. Так, 5-летняя относительная выживаемость пациентов с диагнозом рака легкого и бронхов (с учетом всех стадий) за период с 2014 по 2020 гг. составила 26,7%, но в случае метастатического процесса – всего 8,9%¹⁸. Летальность пациентов в течение года с момента установления диагноза рак трахеи, бронхов и легкого из числа больных, впервые взятых на учет в 2023 году, составила 44,3%¹⁷. Таким образом, рак легкого является значимой медицинской и социальной проблемой, требующей поиска новых подходов к диагностике и лечению данного заболевания. В российской популяции пациентов с НМРЛ в 10-16% случаев встречаются активирующие мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), приводящие к активации тирозинкиназного домена и являющиеся предиктором ответа опухоли на терапию ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) EGFR^19-21. Хотя применение ИТК EGFR в рамках терапии первой линии улучшает результаты лечения, у большинства пациентов рано или поздно наступает прогрессирование заболевания^22-25. Эффективность стандартных опций терапии НМРЛ с мутацией EGFR в случае исчерпания возможностей ИТК EGFR и платиносодержащей химиотерапии остаётся крайне неудовлетворительной, что послужило причиной поиска и разработок препаратов с принципиально новым механизмом действия²⁶.

Согласно объединенному анализу данных пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями в гене EGFR, ранее получавших лечение, из исследований TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01, которые были представлены на Азиатском конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2024 году, применение датопотамаба дерукстекана обеспечило частоту подтвержденного объективного ответа на лечение (ЧОО) 42,7% (95% доверительный интервал [ДИ] 33,6–52,2) согласно независимой центральной экспертной оценке в слепом режиме и медиану продолжительности ответа (ПрО) 7,0 месяцев (95% ДИ 4,2–9,8). При медиане предшествующих линий терапии 3 (1-5), медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,8 месяцев (95% ДИ 5,4–8,2), а медиана общей выживаемости - 15,6 месяцев (95% ДИ 13,1–19,0).  Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана соответствовал ранее полученным результатам в исследованиях TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01. Новых проблем безопасности зарегистрировано не было²⁷.

Константин Константинович Лактионов, доктор медицинских наук, профессор, первый заместитель директора НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, отметил: «Регистрация датопотамаба дерукстекана в России представляет собой значительный шаг вперед в лечении немелкоклеточного рака легкого с мутациями в гене EGFR. Резистентность заболевания к предшествующей терапии ИТК EGFR — серьезная проблема для многих пациентов, что требует применения новых терапевтических подходов. Результаты объединенного анализа TROPION-Lung01 и TROPION-Lung05 продемонстрировали эффективность и безопасность датопотамаба дерукстекана у предлеченных пациентов с НМРЛ с мутацией в гене EGFR, которые исчерпали возможности эффективных режимов, таких как ИТК EGFR и химиотерапия на основе препаратов платины. Таким образом, в нашем арсенале появилась инновационная опция с принципиально новым механизмом действия для терапии распространенного НМРЛ с мутацией EGFR во 2 и последующих линий при исчерпании возможностей таргетной терапии».

Евгения Логачева, медицинский директор направления «Онкология и редкие заболевания» AstraZeneca, Россия и Евразия, подчеркнула: «Одобрение датопотамаба дерукстекана в России показывает его потенциал как инновационного решения для пациентов с НМРЛ и мутациями в гене EGFR. Препарат представляет собой уникальный конъюгат моноклонального антитела, направленный на белок TROP2, что позволяет ему эффективно воздействовать на опухолевые клетки. Это новое направление в терапии рака легкого открывает возможности для улучшения результатов лечения и повышения качества жизни пациентов».

О компании AstraZeneca

AstraZeneca – международная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. AstraZeneca представлена более чем в 100 странах, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире. Штаб-квартира AstraZeneca располагается в Кембридже. Больше информации об AstraZeneca – на сайте astrazeneca.ru. 

Приложение

Распространенный немелкоклеточный рак легкого

В 2022 году в мире было диагностировано около 2,5 миллионов случаев рака легкого¹. В широком понимании рак легкого делится на мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого; на долю последнего приходится около 80% всех случаев². Приблизительно у 10–15% пациентов с НМРЛ в США и Европе и 30–40% пациентов в Азии выявляются мутации в гене EGFR^3,4. Большинство мутаций в гене EGFR встречаются при неплоскоклеточном раке⁵.

Признанной терапией первой линии метастатического НМРЛ при наличии мутаций в гене EGFR является терапия ингибитором тирозинкиназы (ИТК) EGFR⁶. Хотя применение ИТК EGFR в рамках терапии первой линии улучшает результаты лечения, у большинства пациентов заболевание рано или поздно прогрессирует, вследствие чего назначается новое лечение, например, химиотерапия^7–10.

Белок TROP2 активно экспрессируется у большинства пациентов с НМРЛ¹¹. В настоящее время ни один конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом, направленный против белка TROP2, не зарегистрирован для лечения рака легкого^6,12.

Исследование TROPION-Lung05

TROPION-Lung05 — открытое несравнительное многоцентровое международное клиническое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с активирующими мутациями, прогрессирующим на фоне терапии как минимум одним ИТК (в комбинации с другой системной терапией или без нее) и на фоне или по завершении одного режима платиносодержащей химиотерапии. В исследование включались пациенты, получившие до четырех линий терапии, при наличии одной или нескольких мутаций в опухоли, включая мутации в генах EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, RET или MET.

Первичная конечная точка исследования TROPION-Lung05 — ЧОО согласно независимой центральной экспертной оценке в слепом режиме. Вторичные конечные точки эффективности включают в себя ПрО, частоту контроля заболевания (ЧКЗ), частоту клинической эффективности (ЧКЭ), выживаемость без прогрессирования (ВБП), время до достижения ответа на лечение (ВДО), общую выживаемость (ОВ) и показатели безопасности. В исследование TROPION-Lung05 включены 137 пациентов из стран Азии, Европы и Северной Америки. Подробная информация об исследовании представлена на сайте ClinicalTrials.gov.

Первичные результаты исследования TROPION-Lung05 были опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology в январе 2025 года.

Исследование TROPION-Lung01

TROPION-Lung01 — это международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности терапии датопотамабом дерукстеканом по сравнению с доцетакселом у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ независимо от наличия активирующих мутаций, которым требуется системная терапия после предшествующего лечения. Пациенты с активирующими мутациями ранее получали зарегистрированную таргетную терапию и платиносодержащую химиотерапию. Пациенты без известных активирующих мутаций ранее получали одновременно или последовательно платиносодержащую химиотерапию и ингибитор PD-1 или PD-L1.

Двойная первичная конечная точка исследования TROPION-Lung01 включает в себя ВБП согласно независимой центральной экспертной оценке в слепом режиме и ОВ. Ключевые вторичные конечные точки включают в себя ВБП, ЧОО, ПрО, ВДО согласно оценке исследователя и ЧКЗ согласно независимой центральной экспертной оценке в слепом режиме и оценке исследователя, а также показатели безопасности. В исследование TROPION-Lung01 включено около 600 пациентов в исследовательских центрах в странах Азии, Европы, Океании, Северной и Южной Америки. Подробная информация об исследовании представлена на сайте ClinicalTrials.gov.

Первичные результаты исследования TROPION-Lung01, представленные на Конгрессе ESMO в 2023 году, показали, что датопотамаб дерукстекан обеспечивает статистически значимое увеличение ВБП по сравнению с доцетакселом. Результаты оценки ОВ были представлены на Всемирной конференции по проблемам рака легкого под эгидой Международной ассоциации по изучению рака легкого (IASLC) и одновременно опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology в сентябре 2024 года.

Исследование TROPION-PanTumor01

TROPION-PanTumor01 — это открытое двухэтапное многоцентровое исследование I фазы по оценке безопасности и предварительной эффективности датопотамаба дерукстекана у пациентов с распространенными солидными опухолями, рецидивирующими или рефрактерными к стандартной терапии, или для которых стандартное лечение не разработано. Такое клиническое исследование проводится впервые. В этап исследования с повышением дозы включены пациенты с НМРЛ для оценки безопасности и переносимости датопотамаба дерукстекана и определения рекомендуемой дозы для этапа применения максимальной переносимой дозы в расширенной когорте (6 мг/кг). В этап исследования TROPION-PanTumor01 с применением ранее установленной максимальной переносимой дозы включено несколько различных когорт пациентов, в том числе пациенты с НМРЛ, тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), гормонозависимым HER2-отрицательным раком молочной железы, мелкоклеточным раком легкого, уротелиальным раком, раком желудка, поджелудочной железы, кастрационно-резистентным раком предстательной железы и раком пищевода.

Конечные точки безопасности включают в себя дозолимитирующую токсичность и серьезные нежелательные явления. Конечные точки эффективности: ЧОО, ПрО, ВДО, ВБП и ОВ. Кроме того, оцениваются фармакокинетические, биомаркерные и иммуногенетические конечные точки. В исследование TROPION-PanTumor01 включено около 900 пациентов в странах Азии и Северной Америки. Подробная информация об исследовании представлена на сайте ClinicalTrials.gov.

HR-положительный рак молочной железы

Рак молочной железы (РМЖ) является значимой проблемой среди онкологических заболеваний в связи с высокой заболеваемостью и смертностью. В 2023 году в России было выявлено 74008 новых случаев РМЖ, при этом 20 608 пациентов умерли от данного заболевания. Стоит отметить существенный прирост заболеваемости РМЖ в России. Так с 2013 по 2023 годы заболеваемость РМЖ выросла на 22,94%. При этом первичный диагноз почти в каждом четвёртом случае ставится на поздних стадиях заболевания (в 17,0% случаев на III и в 7,4% случаев на IV стадии).

Ежегодно в США диагностируется более 300 тысяч случаев рака молочной железы28. Несмотря на высокие показатели выживаемости у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, при метастатической стадии болезни ожидаемая пятилетняя выживаемость не превышает 30%²⁹.

Приблизительно у 70% пациентов выявляется HR-положительный HER2-отрицательный подтип рака молочной железы (ИГХ 0, ИГХ 1+ или                                         ИГХ 2+/ISH–)²⁹. На ранних этапах лечения HR-положительного метастатического рака молочной железы широко применяется эндокринная терапия30. Однако после первоначального лечения дальнейшая эффективность эндокринной терапии часто ограничена3. Текущим стандартом лечения после эндокринной терапии является химиотерапия, которая характеризуется низкой частотой ответа на терапию и неблагоприятными исходами^30-33.

Исследование TROPION-Breast01

TROPION-Breast01 представляет собой международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана при внутривенном введении (6 мг/кг) один раз в течение 21-дневного цикла в сравнении с монохимиотерапией, назначаемой по выбору исследователя (эрибулин, капецитабин, винорелбин или гемцитабин), у взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HR-положительным HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH–) раком молочной железы, у которых зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне предшествующей эндокринной терапии или имелись противопоказания для ее назначения по оценке исследователя, и которые получили не менее одной линии химиотерапии по поводу неоперабельного или метастатического заболевания.

После прогрессирования заболевания или прекращения терапии датопотамабом дерукстеканом или химиотерапии пациенты имели возможность получить последующее лечение по усмотрению врача. Перекрестный переход между группами лечения не допускался.

Двойная первичная конечная точка исследования TROPION-Breast01 включает ВБП (согласно BICR) и ОВ. К ключевым вторичным конечным точкам относятся ЧОО, продолжительность ответа, ВБП по оценке исследователя, частота контроля заболевания и время до первой последующей линии терапии, а также безопасность. Данные о ВБП и дополнительные результаты оценки ключевых вторичных конечных точек исследования TROPION-Breast01 опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology.

В исследование TROPION-Breast01 было включено 732 пациента в исследовательских центрах Африки, Азии, Европы, Северной и Южной Америки. Подробная информация об исследовании представлена на сайте ClinicalTrials.gov.

Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd)

Датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) — экспериментальный конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC), направленный против белка TROP2. Разработанный по запатентованной компанией Daiichi Sankyo технологии производства ADC на основе производных экзатекана (DXd), датопотамаб дерукстекан является одним из шести основных ADC в портфеле онкологических препаратов компании Daiichi Sankyo, и его исследование является одной из самых передовых программ научной платформы по изучению ADC компании AstraZeneca. Датопотамаб дерукстекан состоит из гуманизированного моноклонального антитела класса IgG1 к TROP2, разработанного в сотрудничестве с Медицинским университетом Саппоро, связанного с молекулами ингибитора топоизомеразы I (производного экзатекана, DXd) с помощью расщепляемых тетрапептидных линкеров.

Программа клинической разработки датопотамаба дерукстекана

На международном уровне реализуется комплексная программа разработки, включающая в себя более 20 исследований по оценке эффективности и безопасности датопотамаба дерукстекана при различных типах опухолей, в том числе при НМРЛ, трижды негативном раке молочной железы и гормонозависимом HER2-отрицательном раке молочной железы. Программа включает в себя семь исследований III фазы при раке легкого и пять исследований III фазы при раке молочной железы, в которых оценивается применение датопотамаба дерукстекана в монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами на разных стадиях заболевания.

Сотрудничество компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo

В марте 2019 года компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo заключили международный договор о совместной разработке и выводе на мировой рынок препарата трастузумаб дерукстекан, а в июле 2020 года — препарата датопотамаб дерукстекан (кроме Японии, где исключительные права на каждый препарат принадлежат компании Daiichi Sankyo). Компания Daiichi Sankyo отвечает за производство и поставку трастузумаба дерукстекана и датопотамаба дерукстекана.

Опыт компании AstraZeneca в лечении рака легкого

Усилия компании AstraZeneca направлены на то, чтобы повысить шансы пациентов с раком легкого на выздоровление за счет выявления и лечения заболевания на ранних стадиях. Компания расширяет границы научного знания с целью улучшить результаты лечения резистентных и распространенных опухолей. Определяя новые терапевтические цели и исследуя инновационные решения, компания стремится подобрать препараты для пациентов таким образом, чтобы они получали максимальную пользу от их применения.

Обширная линейка препаратов компании включает ведущие препараты для лечения рака легкого и инновационные препараты новых поколений, такие как осимертиниб и гефитиниб; дурвалумаб и тремелимумаб; трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан, разрабатываемые в сотрудничестве с компанией Daiichi Sankyo; саволитиниб, разрабатываемый в сотрудничестве с компанией HUTCHMED; и портфель перспективных разрабатываемых лекарственных препаратов и комбинаций с различными механизмами действия.

Компания AstraZeneca является сооснователем альянса по внедрению новых методов в области диагностики и лечения рака легкого (Lung Ambition Alliance), международного союза, призванного ускорять внедрение инноваций и претворять в жизнь значимые усовершенствования для пациентов с раком легкого, включая в том числе лечение.

Опыт компании AstraZeneca в области онкологии

Компания AstraZeneca совершает революцию в онкологии, стремясь к разработке препаратов, позволяющих вылечить любую форму рака, используя научные достижения для понимания природы рака во всей его многогранности для создания, разработки и внедрения в практику революционных препаратов для пациентов.

Интересы компании сосредоточены на некоторых формах злокачественных новообразований, наиболее трудно поддающихся лечению. Именно благодаря постоянным инновациям компания AstraZeneca создала одну из наиболее разнообразных в отрасли линеек препаратов, которые могут ускорить изменения в клинической практике и изменить судьбу пациентов.

Компания AstraZeneca стремится переосмыслить лечение онкологических заболеваний и однажды исключить их из числа смертельных.

Список источников:

*https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=009f068a-8291-443b-af1e-bcaf14ab153e

1.    World Health Organization. Global Cancer Observatory: Lung. Доступно по ссылке: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. По состоянию на январь 2025 г.

2.    American Cancer Society. Key Statistics for Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html#:~:text=NSCLC%20is%20the%20most%20common,be%20diagnosed%20with%20lung%20cancer. По состоянию на январь 2025 г.

3.    Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Historical Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013;6(12): 2800-2812.

4.    Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013;66(2):79-89.

5.    Prabhakar C. Translational Lung Cancer Research. 2015; 4(2), 110-118.

6.    American Cancer Society. Targeted Drug Therapy for Non-Small Cell Lung Cancer. Доступно по ссылке: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/treating-non-small-cell/targeted-therapies.html. По состоянию на январь 2025 г.

7.    Chen R, et al. Emerging therapeutic agents for advanced non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2020:13(1):58.

8.    Majeed U, et al. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends. J Hematol Oncol. 2021;14(1):108.

9.    Morgillo F, et al. Mechanisms of resistance to EGFR-targeted drugs: lung cancer. ESMO Open. 2016;1:e000060. По состоянию на январь 2025 г.

10. Han B, et al. Efficacy of pemetrexed-based regimens in advanced non–small cell lung cancer patients with activating epidermal growth factor receptor mutations after tyrosine kinase inhibitor failure: a systematic review. Onco Targets Ther. 2018;11:2121-9. По состоянию на январь 2025 г.

11. Mito R, et al. Clinical impact of TROP2 in non-small cell lung cancers and its correlationn with abnormal p53 nuclear accumulation. Pathol Int. 2020;70(5):287-294.

12. Rodríguez-Abreau D, et al. Pemetrexed plus platinum with or without pembrolizumab in patients with previously untreated metastatic nonsquamous NSCLC: protocol-specified final analysis from KEYNOTE-189. Ann Onc. 2021 Jul;32(7): 881-895.

13. Cagle PT, et al. Lung Cancer Biomarkers: Present Status and Future Developments. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1191-1198. 

14. Le Chevalier T. Adjuvant Chemotherapy for Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer: Where is it Going? Ann Oncol. 2010;21(suppl 7):vii196-198. 

15. Pignon JP, et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis by the LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-3559.

16. Goldstraw P, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007;2(8):706-14. 

17. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. Состояние онкологической помощи населению России в 2023 году. М: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2024. − илл. – 262 с. ISBN 978-5-85502-297-1

18. SEER*Explorer: An interactive website for SEER cancer statistics [Internet]. Surveillance Research Program, National Cancer Institute; 2024 Apr 17. [updated: 2024 Nov 5; cited 2024 Nov 14]. Электронный источник: https://seer.cancer.gov/statistics-network/explorer/. Data source(s): SEER Incidence Data, November 2023 Submission (1975-2021), SEER 22 registries (excluding Illinois and Massachusetts). Expected Survival Life Tables by Socio-Economic Standards.

19. Hirsch FR, Bunn PA, Jr. EGFR testing in lung cancer is ready for prime time. Lancet Oncol 2009;10:432-433.

20. Tjulandin S, Imyanitov E, Moiseyenko V, Ponomarenko D, Gurina L, Koroleva I, Karaseva V. Prospective cohort study of clinical characteristics and management patterns for patients with non-small-cell lung cancer in the Russian Federation: EPICLIN-Lung. Curr Med Res Opin. 2015 Jun;31(6):1117-27. doi: 10.1185/03007995.2015.1036015. Epub 2015 May 8. PMID: 25867537

21. Лактионов КК, Гордиев МГ, Саранцева КА, Демидова ИА, Строгонова АМ, Филипенко МЛ, Жусина ЮГ, Карасева ВВ, Кутырина ЕБ, Казаков АМ, Соловьева МВ. Геномные характеристики российских пациентов с немелкоклеточным раком легкого: результаты тестирования методом секвенирования нового поколения. Медицинский совет. 2024;(21):104–112. https://doi.org/10.21518/ms2024-541

22. Chen R, et al. Emerging therapeutic agents for advanced non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2020:13(1):58.

23. Majeed U, et al. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends. J Hematol Oncol. 2021;14(1):108.

24. Morgillo F, et al. Mechanisms of resistance to EGFR-targeted drugs: lung cancer. ESMO Open. 2016;1:e000060.

25. Han B, et al. Efficacy of pemetrexed-based regimens in advanced non–small cell lung cancer patients with activating epidermal growth factor receptor mutations after tyrosine kinase inhibitor failure: a systematic review. Onco Targets Ther. 2018;11:2121-9

26. Patel J, Meng J, Le H, et al. Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes Among Patients with Metastatic or Unresectable EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer Previously Treated with Osimertinib and Platinum-Based Chemotherapy. Adv Ther. 2024 Aug;41(8):3299-3315. doi: 10.1007/s12325-024-02936-4

27. Ahn MJ, Sands J, Lisberg A, et al. Efficacy and safety of datopotamab deruxtecan in patients with previously treated EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): pooled analysis of TROPION-Lung01 and TROPION-Lung05. Представлено на конгрессе ESMO Asia; 6–8 декабря, 2024; Сингапур. Абстракт LBA7

28. American Cancer Society. Key Statistics for Breast Cancer. What is breast cancer? https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/about/what-is-breast-cancer.html. По состоянию на январь 2025 г.

29. National Cancer Institute. Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Доступно по ссылке: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. По состоянию на январь 2025 г.

30. Manohar P, et al. Updates in endocrine therapy for metastatic breast cancer. Cancer Biol Med. 2022 Feb 15; 19(2):202–212.

31. Cortes J, et al. Eribulin monotherapy versus treatment of physician’s choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet. 2011;377:914-923.

32. Yuan P, et al. Eribulin mesilate versus vinorelbine in women with locally recurrent or metastatic breast cancer: A randomised clinical trial. Eur J Cancer. 2019;112:57–65.

33. Jerusalem G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus or Capecitabine Monotherapy for Estrogen Receptor–Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.

Новость предоставлена компанией «АстраЗенека» на безвозмездной основе.