В апреле 2025 г. на территории РФ зарегистрирован[1] препарат Нуртек® (римегепант) – первый таблетированный антагонист рецептора кальцитонин-ген-связывающего пептида (CGRP), предназначенный для купирования приступов и профилактики мигрени у пациентов старше 18 лет.

Мигрень – первичная форма головной боли, которая проявляется приступами интенсивной односторонней боли в сочетании с неврологическими и вегетативными симптомами. По данным всероссийского эпидемиологического исследования, распространенность мигрени в РФ составляет 20,8%[2], что превышает среднемировые показатели[3].

Пик заболеваемости мигренью приходится на возраст 35-49 лет³ – период наибольшей социальной и профессиональной активности. При этом, согласно данным исследований, заболевание вызывает выраженную социальную дезадаптацию: 13% пациентов вынуждены отсутствовать на работе, причем 55% из них теряют до 7 рабочих дней в году[4]. Даже при сохранении работоспособности 51% женщин и 38% мужчин отмечают значительное снижение продуктивности в течение 6 и более дней ежегодно[5]. Экономическое бремя мигрени в России оценивается приблизительно в 1 трлн рублей в год, преимущественно за счет снижения производительности труда[6].

До настоящего времени существовала значительная неудовлетворенная потребность в эффективной и удобной в приеме терапии мигрени несмотря на наличие нескольких широко применяемых препаратов[7]. Римегепант предлагает принципиально новое решение: Нуртек® – это первый таблетированный препарат в своем классе, который способен не только купировать приступы, но и предотвращать новые эпизоды мигрени.

Регистрация препарата римегепант основана на результатах международных клинических исследований, подтвердивших его высокую эффективность как в купировании острых приступов мигрени, так и в профилактическом лечении[8]. Около 10% пациентов отметили снижение интенсивности головной боли уже в первые 15 минут после приёма препарата. Полного купирования головной боли и возврата к нормальному функционированию через 60 минут после приема достигли 22% пациентов[9]. 86% пациентов, принимавших римегепант, не потребовались дополнительные препараты для купирования приступа мигрени в первые 24 часа⁹. Использование 1 таблетки римегепанта для купирования приступа мигрени обеспечивает быстрый возврат к нормальному функционированию после приступа без сонливости и астении за счет хорошей переносимости препарата⁹.

На 9–12-й неделях в когорте пациентов, получающих профилактическую терапию римегепантом, наблюдалось значительное уменьшение среднего числа дней с мигренью в месяц по сравнению с группой, принимавшей плацебо⁹. Эффективность римегепанта в режиме профилактического лечения сохранялась в течение 1 года, а у пациентов, которые прошли 16-месячный период терапии, среднее уменьшение количества дней мигрени в месяц относительно исходного уровня составило 6,2 дня⁹.

Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости⁹. В ходе клинических испытаний римегепант не оказывал отрицательного воздействия на состояние пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и не способствовал повышению артериального давления[10]. Нуртек® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности у пациентов с мигренью и сопутствующими заболеваниями (ССЗ, артериальная гипертензия, курение, терапия статинами, сахарный диабет). Препарат имеет ограниченное число лекарственных взаимодействий, а также не взаимодействует с алкоголем⁸.

Период полувыведения препарата составляет 11 часов, что делает его доступным средством для профилактики мигрени для женщин, планирующих беременность⁸. Препарат представлен в форме диспергируемой таблетки с режимом приема через день, что обеспечивает удобство применения и высокую приверженность терапии⁸. Римегепант обладает высокой биодоступностью и быстрым действием: для купирования приступа достаточно приема одной таблетки – это эффективно снимает симптомы и позволяет быстро вернуться к нормальной деятельности⁸.

Римегепант открывает новые возможности для пациентов, в том числе не отвечающих на стандартную терапию или плохо переносящих привычные средства от мигрени. Внедрение препарата в клиническую практику позволит улучшить качество оказания медицинской помощи, повысить качество жизни пациентов, а также снизить бремя нетрудоспособности в связи с мигренью.

Регистрация римегепанта расширяет число опций терапии мигрени в России, предлагая пациентам инновационное, удобное и эффективное решение. Препарат не только эффективно купирует приступы, но и применяется для их профилактики, позволяя снизить частоту и интенсивность проявлений мигрени – так пациенты могут получить долгожданную свободу от боли, возможность работать, путешествовать, заниматься своими хобби, а значит – жить полной жизнью.

PP-NNT-RUS-0001 актуально на 07.08.2025

Pfizer: Передовые решения, меняющие жизни пациентов

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer работает с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже 175 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Для того, чтобы узнать о деятельности Pfizer подробнее, пожалуйста, посетите наш сайт www.pfizer.ru

[1] Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза https://pharma.eaeunion.org/pharma/registers/26/ru/register/registered-medicinal-products/6509255bfb44f13b9518f464 .

[2] Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, Chernysh M, Osipova V, Tabeeva G, Yakhno N, Steiner TJ; Lifting the Burden. The prevalence of primary headache disorders in Russia: a countrywide survey. Cephalalgia. 2012 Apr;32(5):373-81. doi: 10.1177/0333102412438977. Epub 2012 Mar 6. PMID: 22395797.

[3] Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016; GBD 2016 Headache Collaborators; Lancet Neurol 2018; 17: 954–76;

[4] Nikiforow R, Hokkanen E. Effects of headache on working ability: a survey of an urban and a rural population in Northern Finland. Headache. 1979 May;19(4):214-8. doi: 10.1111/j.1526-4610.1979.hed1904214.x. PMID: 447524.

[5] Stewart WF, Lipton RB, Simon D. Work-related disability: results from the American migraine study. Cephalalgia. 1996 Jun;16(4):231-8; discussion 215. doi: 10.1046/j.1468-2982.1996.1604231.x. PMID: 8792034.

[6] Филатова Е. Г., Осипова Вера Валентиновна, Табеева Г. Р., Парфенов В. А., Екушева Е. В., Азимова Ю. Э., Латышева Н. В., Наприенко М. В., Скоробогатых К. В., Сергеев А. В., Головачева В. А., Лебедева Е. Р., Артёменко А. Р., Курушина О. В., Корешкина М. И., Амелин А. В., Ахмадеева Л. Р., Рачин А. П., Исагулян Э. Д., Данилов Ал Б., Гехт А. Б. ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ МИГРЕНИ: РЕКОМЕНДАЦИИ РОССИЙСКИХ ЭКСПЕРТОВ // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/diagnostika-i-lechenie-migreni-rekomendatsii-rossiyskih-ekspertov (дата обращения: 28.04.2025).

[7] Derry CJ, Derry S, Moore RA. Sumatriptan (oral route of administration) for acute migraine attacks in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD008615. doi: 10.1002/14651858.CD008615.pub2. PMID: 22336849; PMCID: PMC4167868.

[8] NURTEC ODT (rimegepant) orally disintegrating tablets, for sublingual or oral use

[9] Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for; the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019;394; (10200):737-745

[10]Hanna M., Ivans A., et. al Oral Rimegepant Produces No Significant Effect on Blood Pressure When Administered Concomitantly with SC Sumatriptan https://www.neurology.org/doi/10.1212/WNL.94.15_supplement.4007

Новость предоставлена компанией «Pfizer» на безвозмездной основе.