Один из ведущих экспертов в области липидологии доктор медицинских наук Ежов Марат Владиславович провел всесторонний обзор профиля эффективности и безопасности питавастатина.
- Согласно международным данным включение статинов в схемы первичной профилактики у пациентов с артериальной гипертензией ассоциируется со снижением общей смертности на 17% и снижением риска сердечно-сосудистой (СС) смертности на 15% [1].
- На основании результатов клинических исследований питавастатин, новый ингибитор редуктазы гидроксиметил-глютарового кофермента А (ГМГ-КоА-редуктазы), включен в число трех наиболее эффективных статинов (наряду с аторвастатином и розувастатином) для монотерапии с потенциалом снижения уровня холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) до 50% [2, 3].
- На фоне приема питавастатина для контроля липидов реже возникает впервые выявленный сахарный диабет (СД), уменьшается потребность в приеме противодиабетических средств, а также потребность в отмене статинотерапии [4].
- Cогласно самому большому (около 20 тыс. участников) и длительному (3 года) наблюдательному исследованию LIVES по оценке эффективности и переносимости применения питавастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (ГХС) в реальной клинической практике препарат способствовал снижению уровня и, что особенно важно, длительному поддержанию достигнутой динамики ХС ЛПНП, повышал уровень ХС липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также характеризовался благоприятным профилем переносимости и безопасности при длительности наблюдения до 5 лет [5, 6].
- Согласно клиническим исследованиям питавастатин способствует снижению общего ХС, ХС-неЛПНП и триглицеридов [7] и положительно влияет на прогноз (снижает сердечно-сосудистые исходы) у пациентов с ГХС в первичной и вторичной профилактике [8].
- Результаты исследований с применением внутрисосудистого ультразвука показали, что питавастатин вызывает благоприятные изменения в морфологии бляшек, фиброзной капсуле и уменьшение объема бляшек [9].
- Способность питавастатина влиять на атеросклеротический процесс была продемонстрирована в исследовании JAPAN-ACS (the Japan Assessment of Pitavastatin and AtorvastatiN in Acute Coronary Syndrome study) у больных с острым коронарным синдромом. Согласно данным внутрисосудистого ультразвукового исследования питавастатин в дозе 4 мг в течение 12 мес эффективно и сопоставимо снижал уровень ХС ЛПНП и объем атеросклеротических бляшек. [10]. Согласно результатам другого наблюдения с проведением магнитно-резонансной томографии, на фоне лечения питавастатином у больных с атеросклерозом отмечено уменьшение объема липидного ядра, толщины фиброзной покрышки бляшки и увеличение просвета сонных артерий, причем положительные изменения были более выражены при дозировке 4 мг/сут по сравнению с дозой 2 мг/сут [11].
- Согласно экспертному заключению, официально одобренному Международной группой экспертов по липидам (International Lipid Expert Panel, ILЕР), питавастатин – это статин с наилучшим метаболическим профилем для пациентов с нарушениями липидного обмена, который характеризуется отсутствием риска развития новых случаев СД, улучшением показателей глюкозы в крови натощак, индекса инсулинорезистентности (НОМА-IR), гликированного гемоглобина (НbА1с) [12].
- Терапия питавастатином пациентов с ГХС ассоциируется с более низкой частотой развития новых случаев СД 2-го типа по сравнению с аторвастатином и розувастатином в дозах умеренной интенсивности [13].
- Сочетание высокой гиполипидемической эффективности и минимальный риск лекарственных взаимодействий позволяет применять питавастатин у коморбидных пациентов с ГХС высокого и очень высокого сердечно-сосудистого риска, вынужденных применять несколько лекарственных препаратов одновременно [14].
Литература
1. Andersson T et al. European Journal of Preventive Cardiology 2023; 30: 1883–94.
2. ESCIEAS Guidelines for the Management of dyslipidaemias. European Heart Journal 2016; 37: 2999–3058.
3. ESCIEAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. European Heart Journal 2019; 00: 1–7.
4. JAMA Cardiol. Published online: November 20, 2024. DOI:10.1001 jamacardio.2024.3911.
5. Yokote K, Shimano H, Urashima M, Teramoto T. Efficacy and safety of pitavastatin in Japanese patients with hypercholesterolemia: LIVES study and subanalysis. Expert Rev Cardiovasc Ther 2011; 9 (5): 555–62.
6. Teramoto T. Pitavastatin: clinical effects from the LIVES Study. Atheroscler Suppl 2011; 12: 285–8.
7. Moroi M, Nagayama D, Hara F et al. Outcome of pitavastatin versus atorvastatin therapy in patients with hypercholesterolemia at high risk for atherosclerotic cardiovascular disease. Int J Cardiol 2020; 305: 139–46.
8. Taguchi I, Iimuro S, Iwata H. High-Dose Versus Low-Dose Pitavastatin in Japanese Patients With Stable Coronary Artery Disease (REAL-CAD): A Randomized Superiority Trial. Circulation 2018, May 8; 137 (19): 1997–2009.
9. Fici F, Faikoglu G, Tarim BA et al. Pitavastatin: Coronary Atherosclerotic Plaques Changes and Cardiovascular Prevention. High Blood Press Cardiovasc Prev 2022 Mar; 29 (2): 137–44.
10. Hiro T, Kimura T, Morimoto T et al. JAPAN-ACS Investigators. Effect of intensive statin therapy on regression of coronary atherosclerosis in patients with acute coronary syndrome: a multicenter randomized trial evaluated by volumetric intravascular ultrasound using pitavastatin versus atorvastatin (JAPAN-ACS [Japan assessment of pitavastatin and atorvastatin in acute coronary syndrome] study). J Am Coll Cardiol 2009; 54 (4): 293–302. DOI: 10.1016/j.jacc.2009.04.033.
11. Feng T, Huang X, Liang Q et al. Effects of Pitavastatin on Lipid-rich Carotid Plaques Studied Using High-resolution Magnetic Resonance Imaging. Clinical Therapeutics 2017; 39 (3): 620–9. DOI: 10.1016/j.clinthera.2017.01.013.
12. Banach M, Surma S, Reiner Z et al. Personalized management of dyslipidemias in patients with diabetes-it is time for a new approach. Cardiovasc Diabetol 2022, Nov 28; 21 (1): 263.
13. Choi JY, Choi CU, Hwang SY et al. Effect of Pitavastatin Compared with Atorvastatin and Rosuvastatin on New-Onset Diabetes Mellitus in Patients with Acute Myocardial Infarction. Am J Cardiol 2018, Sep 15; 122 (6): 922–8.
14. Ежов М.В., Матвеева М.А., Алексеева И.А. Питавастатин: отличительные особенности в новых реалиях. Атеросклероз и дислипидемии. 2021; 2 (43): 35–46.
15. Saito Y, Yamada N, Teramoto T et al. Arzneimittelforschung 2002; 52 (4): 251–5.
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева». Россия, Москва, 115054, ул. Валовая, д. 35, тел. +7(495)644-22-34, www.teva.ru».
«Отпускается по рецепту, предназначено для информирования специалистов здравоохранения, не предназначено для демонстрации пациентам».
PIT-RU-00312-DOC-05.2025
