17:30–18:45 Онлайн-лекция

Одним из подходов к классификации лекарственных препаратов (ЛП) является их разделение по степени оригинальности и инновационности. В правовом поле Российской Федерации существует разделение только по оригинальности, что зафиксировано в ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», в котором даны определения следующим понятиям: оригинальные, воспроизведенные,  референтные лекарственные препараты. На данный момент в законодательстве РФ аспект инновационности ЛП не учитывают.

За рубежом для формирования ценообразования на ЛП, для оценки приоритетности регистрации, принятия решений о включении ЛП в систему возмещения их стоимости используются классификации ЛП свою очередь в классификации по инновационности: инновационные, лекарственные препараты me too. Определение термина «me too» законодательно не закреплено ни в одной стране мира.

Что такое me too? Каким образом небольшие изменения в химической основе привели к появлению новых эффектов, что способствовало разнородности внутри одного класса лекарственных препаратов? Всегда ли есть различия в фармакологических свойствах оригинальных препаратов и me too? На эти вопросы врачи получат ответы в аспекте кристаллических форм рифаксимина и их клинических эффектах.

Врачи получат подробный ответ на вопрос о плюсах и минусах оригинальных, воспроизведенных препаратов и me too именно в практическом аспекте.

18:45–19:00 Ответы на вопросы