Лабораторное наблюдение за пациентами, принимающими новые пероральные антикоагулянты
Автор:Т. В. Вавилова1,2, О. О. Белявская1, А. Б. Бекоева1
ГБУЗ "Городской консультативно-диагностический центр № 1«1; ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации2; Санкт-Петербург, Россия
Номера страниц в выпуске:41-45
В исследование включено 58 больных с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и 2 больных с тромбозом глубоких вен: 35 пациентов получали дабигатран и 25 — ривароксабан на протяжении от 6 до 18 месяцев. У всех больных в венозной крови определяли параметры гемостаза в сроки 10–14 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев от начала приема препарата. Всего проанализировано 172 точки исследования — 85 на фоне дабигатрана и 87 на фоне ривароксабана. Оценивали риски развития тромбоэмболических и геморрагических осложнений.
В исследование включено 58 больных с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии и 2 больных с тромбозом глубоких вен: 35 пациентов получали дабигатран и 25 — ривароксабан на протяжении от 6 до 18 месяцев. У всех больных в венозной крови определяли параметры гемостаза в сроки 10–14 дней, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев от начала приема препарата. Всего проанализировано 172 точки исследования — 85 на фоне дабигатрана и 87 на фоне ривароксабана. Оценивали риски развития тромбоэмболических и геморрагических осложнений.
Выявлено, что прием новых пероральных антикоагулянтов ведет к изменениям скрининговых тестов коагуляции; определение активности протромбина по Квику и активированного парциального тромбопластинового времени может быть полезно для качественной оценки гипокоагуляционного эффекта. Установлено, что шкала HAS-BLED должна использоваться для прогнозирования риска геморрагических осложнений у больных, получающих новые пероральные антикоагулянты. Не отмечено достоверных изменений маркеров активации свертывания в течение 18 месяцев наблюдения.
LABORATORY MONITORING OF PATIENTS RECEIVING NEW ORAL ANTICOAGULANTS
T. V. Vavilova1,2, O. O. Belyavskaya1, A. B. Bekoeva1
Municipal Consultative and Diagnostic Centre № #11; Federal Medical Research Centre named after V. A. Almazov, Health Ministry of Russian Federation2; Saint-Petersburg, Russia
The study included 58 patients with non-valvular atrial fi brillation and 2 patients with deep vein thrombosis: 35 patients received dabigatran and 25 — rivaroxaban from 6 to 18 months. In all patients hemostasis parameters were measured in dynamics: 10–14 days, 1 month, 6 months, 12 months, 18 months from starting of drug receiving. During study 172 measurements were analyzed — 85 against the background of dabigatran and 87 against the background of rivaroxaban. Risks of thromboembolic and hemorrhagic complications were assessed.
It was revealed that the admission of new oral anticoagulants lead to changes in coagulation screening tests; determination of prothrombin activity by Quick and activated partial thromboplastin time may be useful for qualitative assessment of hypocoagulation eff ect. It was found that HAS-BLED scale must be used to predict the risk of hemorrhagic complications in patients receiving new oral anticoagulants. There were no signifi cant changes in markers of coagulation activation within 18 months of observation.
1. Heeringa J., van der Kuip D. A.М., Hofman A. et al. Prevalence, incidence and lifetime risk of atrial fibrillation: the Rotterdam study // Eur. Heart J. — 2006. — Vol. 27, № 8. — Р. 949–953.
2. Camm A. J., Lip G. Y.H., De Caterina R. et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: An update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association // Europace. — 2012. — Vol. 14, № 10. — Р. 1385–1413.
3. Douxfils J., Mullier F., Robert S. et al. Impact of dabigatran on a large panel of routine or specific coagulation assays. Laboratory recommendations for monitoring of dabigatran etexilate // Thromb. Haemost. — 2012. — Vol. 107, № 5. — Р. 985–997.
4. Lindahl T. L., Baghaei F., Blixter I. F. et al. Effects of the oral, direct thrombin inhibitor dabigatran on five common coagulation assays // Thromb. Haemost. — 2011. — Vol. 105, № 2. — Р. 371–378.
5. Van Ryn J., Stangier J., Haertter S. et al. Dabigatran etexilate — a novel, reversible, oral direct thrombin inhibitor: interpretation of coagulation assays and reversal of anticoagulant activity // Thromb. Haemost. — 2010. — Vol. 103, № 6. — Р. 1116–1127.
6. Summary of product characteristics. Dabigatran. — Available at: http://wwwmedicine-sorguk/emc/medicine/ 24839. 2012 (Accessed 1 January 2013).
7. Сулимов, В.А., Голицын С. П., Панченко Е. П. и др. Диагностика и лечение фибрилляции предсердий. Рекомендации РКО, ВНОА и АССХ. — Российский кардиологический журнал. — 2013. — № 4 (102), приложение 3. — 100 с.
8. Gavillet M., Angelillo-Scherrer A. Quantification of the anticoagulatory effect of novel anticoagulants and management of emergencies // Cardiovasc. Med. — 2012. — Vol. 15, № 5. — Р. 170–179.
9. Baglin T. The role of the laboratory in treatment with new oral anticoagulants // Thromb. Haemost. — 2013. — Vol. 11 (Suppl 1). — Р. 122–128.
10. Asmis L. M., Alberio L., Angelillo-Scherrer A. et al. Rivaroxaban: quantification by anti-FXa assay and influence on coagulation n tests. A study in 9 Swiss laboratories // Thromb. Res. — 2012. — Vol. 129, № 4. — Р. 492–498.
11. Barrett Y. C., Wang Z., Frost C., Shenker A. Clinical laboratory measurement of direct factor Xa inhibitors: anti-Xa assay is preferable to prothrombin time assay // Thromb. Haemost. — 2010. — Vol. 104. — Р. 1263–1271.
12. Harenberg J., Marx S., Weiss C. et al. Report of the Subcommittee of Control of Anticoagulation on the determination of the anticoagulant effects of rivaroxaban // J. Thromb. Haemost. — 2012. — Vol. 10. — Р. 1433–1436.
13. Samama M. M., Contant G., Spiro T. E. et al. Evaluation of the anti-factor Xa chromogenic assay for the measurement of rivaroxaban plasma concentrations using calibrators and controls // Thromb. Haemost. — 2012. — Vol. 11. — Р. 379–387.
14. Douxfils J., Mullier F., Loosen C. et al. Assessment of the impact of rivaroxaban on coagulation assays: laboratory recommendations for the monitoring of rivaroxaban and review of the literature // Thromb. Res. — 2012. — Vol. 130, № 6. — Р. 956–966.
15. Summary of product characteristics. Rivaroxaban. — Available at: http://wwwxareltocom/html/downloads/Xarelto-Prescribing_Information-Nov-2012pdf (Accessed 1 January 2013).
16. Mueck W., Lensing A. W., Agnelli G. et al. Rivaroxaban: population pharmacokinetic analyses in patients treated for acute deep vein thrombosis and exposure simulations in patients with atrial fibrillation treated for stroke prevention // Clin. Pharmacokinet. — 2011. — Vol. 50. — Р. 675–686.
