Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» проводится ежегодно с 2012 года и за это время стал уважаемым и ожидаемым отраслевым мероприятием. В 2024 году в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» приняли участие более 170 слушателей, с нами были 60+ докладчиков, нас поддержали более 20 партнеров.

Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, Медтех.Москва (МЦИИТЗ) и другие не менее уважаемые участники.

Ознакомиться с программой конгресса

В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

Зарегистрироваться

Хедлайнеры конгресса:

Шохин Игорь Евгеньевич (д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА»)

Темы докладов: "Эволюция методов оценки высвобождения в условиях in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся сейчас?" и 

"Как искусственный интеллект может помочь редакции научного журнала?"

Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ " НЦЭСМП" Минздрава России 

Тема доклада: "Оценка биологических свойств биотехнологических лекарственных средств в соответствии с Правилами разработки и регистрации ЛС в рамках ЕАЭС"

Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии

Тема доклада: "Оценка сопоставимости in vitro и in vivo препаратов из группы гепаринов"

Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ “НЦЭСМП” Минздрава России

Тема доклада: "Сравнительная кинетика растворения лекарственных препаратов в рамках Решения № 93 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения от 26 ноября 2025 г."

Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd

Тема доклада: "Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС".

Также будет представлен уникальный мастер-класс «Оптимизация разработки ТЛФ на основе анализа взаимосвязи между растворением и проницаемостью действующего вещества».

Шестаков Владислав Николаевич, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»).

Алексеенко Ирина Васильевна, руководитель группы генной иммуноонкотерапии, Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук; заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.

Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

До встречи на мероприятии!

Зарегистрироваться                                                            Стать партнером

Следите за новостями XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» на сайте https://rrls-congress.ru/

До встречи на мероприятии!

Новость предоставлена на безвозмездной основе.