В рамках исследования фазы III BCD-217-3/NEO-MIMAJOR оценивается эффективность и безопасность лечения комбинированным препаратом нурулимаб и пролголимаб (Нурдати®) для пациентов с меланомой. Лечение подбирается в зависимости от реакции опухоли на терапию (оценка патоморфологического ответа) и сравнивается с текущими стандартными методами.

На ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2024) были представлены первые промежуточные результаты клинического исследования по оценке эффективности российского препарата для лечения меланомы, разработанного биотехнологической компанией BIOCAD. В исследовании оценивается вклад неоадъювантного этапа комбинированной иммунотерапии нурулимабом и пролголимабом (Нурдати®) в достижение патоморфологического ответа у пациентов с меланомой стадии III высокого риска рецидива, а также на оценку безопасности данного лечения. Достижение патоморфологического ответа (полное исчезновение опухолевых клеток) может свидетельствовать о значительном снижении риска рецидива и увеличении шансов на ремиссию.

В первый анализ исследования было включено 108 участников, из которых 57 прошли курс лечения комбинированной терапией нурулимаб и пролголимаб (Нурдати®).

На момент среза данных у 75% участников был оценен патоморфологический ответ. Из них у 51% зафиксировано достижение полного или почти полного патоморфологического ответа.

Профиль безопасности был ожидаемым для данного класса препаратов и не выявил новых неожиданных побочных эффектов. Ни один участник не прекратил терапию по причине развития нежелательных явлений.

Данный метод лечения может улучшить качество жизни пациентов, сокращая необходимость в хирургических вмешательствах и связанных с ними рисках. Исследование указывает на то, что два курса терапии комбинированным препаратом нурулимаб и пролголимаб (Нурдати®) могут быть эффективными для значительного числа пациентов.

Аннотация и постер доступны на сайте конгресса: ESMO 2024.

Новость предоставлена на безвозмездной основе.