Программа поможет ученым выстроить путь от научной идеи до клинической разработки

Сеченовский Университет, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении (МедтехМосква) и международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запускают совместную программу дополнительного профессионального образования «Индустриальное мышление в разработке биомедицинских проектов». Она поможет ученым и разработчикам лекарственных препаратов сформировать стратегию развития биомедицинских проектов — от обоснования терапевтической мишени до подготовки к клинической разработке.

Образовательный курс, разработанный партнерами, охватывает ключевые этапы ранней разработки лекарственного препарата: анализ терапевтической области и потребностей пациентов, оценку обоснованности биологической мишени, формирование профиля будущего продукта, планирование клинической разработки, оценку рисков и коммерческого потенциала. Программа ориентирована на научных сотрудников, специалистов лабораторий, клинических исследователей и других специалистов, участвующих в разработке лекарственных препаратов и биомедицинских технологий. Для участия необходимо иметь законченное высшее образование в области молекулярной биологии, биомедицины, фармации или клинической медицины. При конкурсном отборе приоритет получат кандидаты с собственным научным проектом на стадии валидации мишени или ранней разработки препарата.

В основе обучения — практическая работа с биомедицинскими проектами и кейсами. Участники будут последовательно оценивать научное обоснование разработки, её клинический потенциал, основные риски и возможности для дальнейшего развития, используя индустриальные подходы и инструменты. Результатом станет проработанная стратегия проекта и рекомендации ведущих экспертов с опытом создания и внедрения медицинских технологий.

Программа рассчитана на 72 академических часа — она объединит лекции, практические задания, разбор индустриальных кейсов, самостоятельную работу и менторские сессии. Такой формат позволит участникам рассматривать разработку целостно и принимать решения с учетом её научной обоснованности, клинической ценности и перспектив внедрения в медицинскую практику.

«Технологическое лидерство страны определяется способностью создавать новые лекарственные препараты, медицинские изделия и технологии для системы здравоохранения, - прокомментировал запуск образовательной программы проректор по научно-технологическому развитию Первого МГМУ Вадим Тарасов. - В Сеченовском Университете для этого создана вся необходимая инфраструктура, включая крупнейший в России и Восточной Европе Клинический центр и Научно-технологический парк биомедицины. Наша стратегическая цель — вместе с индустрией ускорить путь новых лекарств и технологий к пациенту. Именно на это направлена совместная программа с нашими партнерами. Она поможет разработчикам уже на ранних этапах оценивать будущий продукт с учетом его потенциальной клинико-экономической целесообразности, научной и технологической реализуемости и конкурентоспособности не только на российском, но и зарубежных рынках».

«Сильная научная идея — это только начало пути. Чтобы она стала лекарственным препаратом и в итоге дошла до пациента, исследователю важно понимать, для кого создаётся будущая терапия, какие доказательства потребуются, где находятся основные риски и какие решения нужно принимать на каждом этапе. Вместе с Сеченовским Университетом и «АстраЗенека» мы хотим помочь разработчикам сформировать именно такое индустриальное мышление — чтобы перспективные научные проекты быстрее превращались в реальные медицинские технологии», — отметил Вячеслав Шуленин, генеральный директор Московского центра инновационных технологий в здравоохранении (МедтехМосква).

«Успех в создании лекарства зависит не только от силы научных данных, но и от понимания логики фармразработки: как выбираются приоритеты иформируется пакет данных для каждого следующего шага. Обладая масштабным опытом в создании инновационных препаратов, «АстраЗенека» выстроила эффективную методологическую систему, где весь процесс разработки управляем, имеет четкие критерии перехода между фазами и оценку рисков. В рамках совместной образовательной программы мы передаем молодым ученым прикладные подходы и инструменты, которые используются при создании первых и лучших в своем классе препаратов. Благодарим наших партнеров за совместный важный для индустрии и науки продукт, который позволит синхронизировать научные идеи с реальными потребностями здравоохранения и создаст среду, способствующую достижению целей инновационной фармы в России», — отметила Надежда Тихонова, старший директор по клиническим исследованиям «АстраЗенека» в России и Евразии.

По итогам курса каждый слушатель подготовит стратегическое досье проекта. В нем будут отражены обоснование выбранного направления, целевая группа пациентов, требования к эффективности и безопасности будущего препарата, основные риски, клинический путь и предварительная оценка рыночного потенциала. Итоговый проект участники представят экспертной комиссии и получат рекомендации по его дальнейшему развитию.

Обучение начнется 26 октября и пройдет в очном формате на площадках Сеченовского Университета и Технопарка «МедтехМосква». Слушатели, успешно освоившие программу и защитившие зачетную работу, получат удостоверение о дополнительном профессиональном образовании Сеченовского Университета.

Новость предоставлена на безвозмездной основе.