29 июля, 2024. Зарегистрирован новый отечественный препарат на основе семаглутида
Портфель группы компаний «Рус Биофарм» пополнился еще одним социально значимым лекарственным препаратом, входящим в перечень ЖНВЛП. Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат «Инсудайв» (МНН — семаглутид), раствор для подкожного введения в трех дозировках: 0,25 мг/доза; 0,5 мг/доза; 1 мг/доза[1].
Данный препарат является полным аналогом оригинального препарата «Оземпик», производимого компанией «Ново Нордиск А/С», которая осенью 2022 года уведомила Росздравнадзор о прекращении производства и поставок препарата на российский рынок[2].
«Инсудайв» применяется в областях эндокринологии и кардиологии, назначается взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения контроля сахара в организме. Препарат может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексной терапии в сочетании с другими средствами для контроля содержания сахара. В качестве дополнения к стандартному лечению «Инсудайв» снижает риск и предотвращает серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском.
Диабет — это хроническое эндокринное заболевание. При диабете 1-го типа поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество инсулина. При диабете 2-го типа организм не может эффективно использовать инсулин. При отсутствии лечения диабет 2-го типа может привести к высокому уровню сахара в крови, что наносит вред нервной системе и кровеносным сосудам. По данным ВОЗ, в число факторов риска заболевания входят избыточный вес, недостаточная физическая активность и генетические факторы. Более 95% всех диабетиков страдают диабетом 2-го типа[3].
Данный препарат является рецептурным, его следует принимать только после консультации с врачом и по его назначению.
Компания «ПСК Фарма» в составе группы компаний «Рус Биофарм» продолжает вносить весомый вклад в обеспечение доступа россиян к самым необходимым препаратам и терапии социально значимых заболеваний.
О «ПСК Фарма»
«ПСК Фарма» (в составе группы компаний «Рус Биофарм») — интегрированная биофармацевтическая компания, выпускающая лекарственные препараты для лечения социально значимых заболеваний в различных нозологиях по полному циклу, включая синтез субстанций. Два фармацевтических комплекса общей площадью 14 тыс. м2 расположены в особой экономической зоне «Дубна».
Приоритетные направления деятельности: генно-инженерные биологические препараты, полная линейка препаратов для терапии астмы и ХОБЛ, препараты для таргетной терапии аутоиммунных и орфанных заболеваний, препараты для терапии различного рода инфекционных заболеваний, комплекс препаратов для использования в реаниматологии и анестезиологии. Также на заводе разрабатываются и производятся препараты для терапии ВИЧ, туберкулеза, болезней желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы, сердечно-сосудистых, гематологических и онкозаболеваний.
По итогам 2021, 2022 и 2023 гг. компания «ПСК Фарма» заняла лидирующее место в России в сегменте ингаляционных препаратов.
В 2023 г. компания получила признание РСПП и первой премии в области корпоративных инноваций GIA, одержав победу в номинации «Импортозамещение года». Четыре продукта предприятия вошли в топ-10 МНН по импортозамещению в 2022 г. «Рус Биофарм» вошла в топ-5 отечественных производителей по объему поставок, при этом став единственной компанией, которая продемонстрировала положительную динамику в 113% по сравнению с тем же периодом прошлого года. Входит в топ-20 производителей лекарственных препаратов по объему закупок в сегменте льготного лекарственного обеспечения по программам «Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами» (ОНЛС) и «Региональное льготное обеспечение» (РЛО).
С 2017 г. компания инвестировала в свое развитие более 5 млрд рублей.
Заключено два офсетных контракта с правительством Московской области. В рамках первого офсетного контракта компания обеспечила региональные лечебные учреждения более чем 236 тыс. упаковок лекарственных препаратов. Поставки ведутся и в другие регионы Российской Федерации. По второму офсетному контракту идет реализация проекта. Осуществляется строительство нового завода общей площадью 22 тыс. м2 с инвестициями более 7 млрд рублей. Тем самым «ПСК Фарма» продолжает содействие реализации стратегии лекарственного суверенитета страны.
Препараты «ПСК Фарма» в цифрах:
• зарегистрировано более 70 лекарственных препаратов;
• 9 лекарственных форм;
• 15 генно-инженерных биологических препаратов;
• 80% выпускаемых препаратов относится к перечню жизненно необходимых и важнейших, остальные — сопутствующие.
Еще больше информации о компании и ее продуктах — на сайте пскфарма.рф и в Telegram-канале @rusbiopharm.
[1] Регистрационное удостоверение // Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c0b119b3-2f9e-4b68-9129-dab612dde29f (дата обращения: 19.07.2024).
[2] Novo Nordisk уведомила о прекращении поставок «Оземпика» в Россию // РБК. URL: https://www.rbc.ru/society/25/03/2023/641b172b9a79471091927566 (дата обращения: 19.07.2024).
[3] Диабет // Всемирная организация здравоохранения. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes (дата обращения: 23.07.2024).
Новость предоставлена на безвозмездной основе.