Стоматология Dental Tribune
№5 2025

Эффективность применения геля Холисал® в комплексном лечении пациентов с пародонтитом: клиническое исследование №5 2025

Номера страниц в выпуске:8-10
Резюме. Полученные достоверные различия динамики всех клинических показателей состояния пародонта у пациентов группы опыта и контроля убедительно подтвердили выраженный лечебный эффект применения геля Холисал® при лечении воспалительных заболеваний краевого пародонта как в лечебных учреждениях, так и в домашних условиях – 
в соответствии с инструкцией и советами специалистов.
Ключевые слова: хронический пародонтит, лекарственный гель Холисал®.
Проблема профилактики и лечения воспалительных заболеваний пародонта до настоящего времени не теряет своей актуальности во всем мире по причине их крайне высокой распространенности и очень ограниченной эффективности имеющихся средств лечения. Наиболее принятой на сегодня теорией причины данных заболеваний является теория микробных комплексов [1–3].
Соответственно, и предлагаемые средства лечебного воздействия в первую очередь призваны обладать достаточным местным (либо общим) противомикробным эффектом. 
С учетом множества представленных на рынке антимикробных препаратов в этом вопросе не должно было бы быть никаких сложностей. Однако реальная ситуация во всех странах мира опровергает данное предположение.
Одной из очевидных причин такого положения является тот факт, что изначально обусловленное местным действием микробных скоплений тканевое повреждение в условиях постоянной микробной обсемененности прогрессирует, приводя к деструкции тканей пародонта. То есть на практике каждый специалист сталкивается с проблемой устранения сформированного раневого процесса.
Вышесказанное отчасти и объясняет перманентный и неослабевающий интерес специалистов к лекарственным средствам, которые сочетали бы в себе и этиотропное антимикробное, и противовоспалительное действие. К тому же желательно, чтобы они еще и нормализовали процессы репарации (а еще лучше – и регенерации) в зоне повреждения, т.е. чтобы такие препараты обладали комплексным и целенаправленным эффектом на участке их применения [3].
Интерес к таким препаратам объясним во многих разделах медицины. Что касается заболеваний пародонта, то в этой сфере они особенно востребованы, так как в таких случаях речь идет об одновременном повреждении целого комплекса тканей – слизистых оболочек, соединительнотканных и разного вида костных структур, которые постоянно находятся в микробной среде, отличающейся крайним разнообразием [3, 4].
Воспаление является многокомпонентным процессом. Поэтому и противовоспалительные препараты должны обладать одновременно целым комплексом лечебных эффектов [1, 5]. К их числу относятся: снижение сосудистой проницаемости (торможение экссудации); стабилизирующее влияние на клеточные мембраны, которое препятствует массированному выходу повреждающих внутриклеточных ферментов в ткани (уменьшение альтерации); угнетение окислительного фосфорилирования, ведущее к снижению энергетического обеспечения воспалительной реакции; усиление секреции глюкокортикоидов в организме и др.
К тому же важно, что процессы воспаления и тканевой деструкции у пациентов протекают с разной интенсивностью при идентичном уровне гигиены полости рта, а это значит, что местный тканевой ответ модулируется целым рядом факторов местного и общего характера.

Нестероидные противовоспалительные средства 

Механизмы действия нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) весьма многосторонние. При местном нанесении НПВС быстро подавляют экссудативную фазу воспаления путем снижения активности гистамина, серотонина, антигиалуронидазного действия в области аппликации. В итоге уменьшается проницаемость сосудов, следовательно, уменьшаются гиперемия, отек и боль. Как следствие, нормализуется микроциркуляция в участке повреждения, а следовательно, и трофика тканей. Это особенно демонстративно проявляется на ранних стадиях воспаления.
Кроме того, НПВС снижают интенсивность синтеза коллагена фибробластами, тормозя пролиферативную фазу воспалительной реакции. Они стабилизируют лизосомальные мембраны, а за счет этого существенно уменьшается высвобождение ферментов, которые разрушают ткани.
Однако наиболее важным механизмом их действия является подавление арахидонового синтеза эйкозаноидов в очаге повреждения. К числу эйкозаноидов относятся, в первую очередь, простагландины (Pg), которые выполняют главную роль в развитии и хронизации местной воспалительной реакции, последствием чего является разрушение зубодесневого прикрепления и резорбция костной ткани.
В месте аппликации препарата НПВС угнетают респираторный взрыв нейтрофилов, препарат уменьшает либо полностью устраняет внутриклеточное разрушение лизосом и, как следствие, инактивирует выделение активных форм кислорода. В результате существенно уменьшается либо полностью останавливается деструкция тканей! [4, 6].
Обезболивающий эффект НПВС обусловлен угнетением синтеза PgE2 и PgI2, поскольку понижается чувствительность болевых рецепторов к брадикинину, серотонину, гистамину, субстанции Р. Клинически же перечисленные изменения проявляются снижением интенсивности боли (ноцицепция). За счет антигиалуронидазной активности НПВС уменьшается экссудация и как результат – отечность тканей.
Приведенный краткий обзор позволяет более детально вспомнить особенности обменных процессов в тканях пародонта, их разную резистентность по отношению к действию неизбежной местной микробной нагрузки, чтобы в итоге объяснить необходимость постоянного поиска новых средств и методов эффективного лечебного воздействия [2, 8]. Как правило, такие лечебные воздействия оказываются многоплановыми, потому что на практике обычно приходится устранять целый ряд последствий патогенного микробного действия на ткани пародонта, таких как тканевая гипоксия, скопление продуктов перекисного окисления липидов, повреждающих все виды структур пародонта [5].
При этом следует помнить, что только успешное воздействие на весьма схематично перечисленные последствия позволяет специалистам в разной степени результативно восстанавливать клиническую и морфологическую полноценность структур пародонта [4, 5].
Вышесказанное объясняет и нескончаемый интерес стоматологов к новым лекарственным средствам, обладающим выраженным противовоспалительным эффектом преимущественно для местного применения.
В соответствии с прилагаемой инструкцией к препарату как раз стоматологический гель Холисал® обладает целым рядом свойств, которые в первую очередь необходимы при лечении воспалительных поражений пародонта.
Целью исследования являлась оценка клинической эффективности применения у пациентов геля Холисал® в комплексном лечении хронического генерализованного пародонтита средней степени тяжести.

Материалы и методы

Гель Холисал® представляет собой комбинацию цеталкония хлорида (антисептик) и холина салицилата (НПВС). Гель имеет прозрачный либо белый цвет, вкус и запах аниса. За счет входящих в его состав двух указанных основных компонентов гель обладает противовоспалительным, обезболивающим, выраженным противомикробным, противогрибковым и противовирусным действием. Он применяется для лечения воспалительных и инфекционных заболеваний полости рта, а также при прорезывании зубов у детей.
Гель легко наносится на ткани пародонта самим пациентом, а специальная гелевая адгезивная основа позволяет активным веществам длительно удерживаться на слизистой и оказывать лечебный эффект в соответствии с вышеперечисленными механизмами воздействия входящих в него компонентов [6, 7].
Что касается самостоятельного применения геля пациентами, то оно может варьировать в зависимости от их клинического состояния. Так, в случае наличия боли в деснах целесообразно наносить гель за несколько минут до приема пищи в связи с его быстрым обезболивающим эффектом. Если же болевые ощущения незначительные и не препятствуют нормальному приему пищи, то в целях более полноценного раскрытия положительных эффектов геля Холисал® пациентов предупреждают, что им нежелательно есть и пить в течение 2 ч и стараться не глотать слюну в течение 30 мин после нанесения геля [7].
Из числа пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом в возрасте от 35 до 60 лет без серьезной общей патологии были сформированы 2 группы по 30 человек в каждой: группа контроля (Б) и группа опыта (А) – без разделения по половому признаку.

1.png

До начала исследования всех пациентов обучали правилам чистки зубов и гигиенического ухода за полостью рта. После повторного контроля корректности проведения чистки зубов пациентам удаляли зубные отложения с помощью аппарата «Пьезон-Мастер 400».
Пациентам группы контроля (группа Б) на этом вмешательство заканчивали. Пациентам группы сравнения (группа А) после механической обработки и предварительного обучения назначали самостоятельные аппликации лечебного геля Холисал® на десневой край в домашних условиях 2 раза в день – утром и вечером.
Длительность курса применения геля составляла 10 дней.
Курс лечения повторяли ежемесячно после предварительной демонстрации правил проведения аппликаций и контроля корректности выполнения процедур самими пациентами.
Всем пациентам были рекомендованы одинаковые зубные щетки средней жесткости и гигиеническая зубная паста, которая обладает только очищающим эффектом и не меняет свойств изучаемого препарата.
Осмотры и определение клинических пародонтальных индексов проводили по единой схеме: до лечения, через 14 дней, через 1 мес, через 3 мес. Полученные результаты обрабатывали методом вариационной статистики с определением критериев достоверности по Стьюденту (см. таблицу).
Поскольку основным клиническим признаком гингивита и пародонтита является наличие и интенсивность воспалительно-деструктивных процессов в костном субстрате пародонта, на первом этапе главной задачей была оценка именно противовоспалительного эффекта изучаемого геля по результатам динамики перечисленных количественных показателей в мягкотканном комплексе краевого пародонта, т.е. в фазе обострения гингивита [1, 3].

Результаты исследования

В ходе исследования все пациенты положительно оценили органолептические свойства геля.
Не было отмечено негативных реакций на данный гель со стороны тканей в области аппликаций в виде воспаления либо гиперкератинизации.
На момент первого обследования значения практически всех индексов у пациентов были максимальными. В частности, индекс гингивита превышал 80%(!): кровоточивость возникала при элементарном направлении воздушной струи, что свидетельствует о крайне интенсивной воспалительной реакции в краевом пародонте. К сожалению, чаще всего именно в таком состоянии после безуспешного самостоятельного лечения в домашних условиях пациенты и обращаются к специалистам.
В связи со сказанным необходимую механическую обработку у всех пациентов проводили только после устранения явлений обострения путем аппликаций геля. Это же относилось и к самостоятельной чистке зубов. Последующая механическая обработка в сочетании с корректной чисткой зубов обеспечивала существенное снижение интенсивности воспаления и его распространенности в тканях десны у всех пациентов – как визуально, так и по результатам индексной оценки на протяжении всего периода исследования. Однако если у пациентов группы сравнения (А) степень выраженности первичного эффекта по ходу эксперимента прогрессивно снижалась, то у пациентов основной группы (Б) улучшение прогрессивно нарастало вплоть до самого окончания исследования.
Представленная в таблице динамика пародонтальных индексов убедительно подтверждает сказанное.
Именно этот факт явился основанием для признания эффективности изучаемого геля и целесообразности его применения как в практике специалистов, так и самими пациентами после профессиональной предварительной механической обработки в качестве поддерживающего лечения.

Обсуждение полученных результатов

Проведенное после устранения явлений острого воспаления в тканях краевого пародонта обучение правилам чистки зубов позволило значительно улучшить гигиеническое состояние полости рта у пациентов обеих групп. Характерно, что достигнутый эффект сохранялся у них на протяжении всего периода исследования. Это подтверждало снижение индекса налета Силнеса–Лоэ практически до нулевого значения – при том, что до начала исследования его значения были максимальными: 2,48±0,3 усл. ед. у пациентов обеих групп. Через 14 дней величина индекса у пациентов в обеих группах уменьшилась почти идентично до значения 1,25±0,15 усл. ед.
Характерно, что в опытной группе у всех пациентов через 1 и 3 мес значения индексов прогрессивно снижались. В группе сравнения, в которой пациентам применяли гель только в самом начале исследования, значения индексов тоже продолжали снижаться, но со временем это снижение существенно замедлялось.
Этот факт позволил нам связать достигнутый противовоспалительный эффект не только с более тщательной чисткой зубов пациентами во время периода исследования, но прежде всего с лечебным действием самого геля.
Представленные цифровые аналоги клинических показателей были подтверждены результатами статистической обработки по методу Стьюдента с определением критерия достоверности.
Осмотр и опрос пациентов позволили установить отсутствие негативных клинических и органолептических ощущений от применения геля у пациентов обеих групп.
Полученные нами результаты в значительной степени совпадают с данными, опубликованными рядом других исследователей [4, 6, 8]. В частности, гель по своим органолептическим свойствам ни в одном случае не вызывал неприятных ощущений у пациентов, а кроме того, быстро устранял болевые ощущения в тканях десны. В итоге именно эти субъективные показатели явились залогом того, что нам позволило успешно провести полноценные курсы лечения всем пациентам.
Существенно и то, что ощутимый обезболивающий эффект геля наступал чрезвычайно быстро – через 2–3 мин после аппликации препарата на десневой край. Это и оказалось мощным мотивационным моментом, который определил заинтересованность всех пациентов полностью завершить лечение и все виды обследования не только в процессе 1-го курса лечения, но и в ходе последующих двух курсов. Данный факт стал наиболее весомым доказательством хорошего качества продукта по всем контролируемым параметрам.
Все вышесказанное и позволило вполне утвердительно сделать вывод об отсутствии у данного геля негативных качеств и полностью подтвердить все его заявленные изготовителями позитивные характеристики и рекомендовать данное средство для применения его и во врачебной практике специалистов, и самими пациентами в домашних условиях по рекомендации врачей.

Заключение

Проведенное клиническое исследование на основании данных опроса пациентов, результатов клинических осмотров и динамики примененных клинических индексов позволило сделать объективную и полноценную оценку местного выраженного противовоспалительного положительного эффекта применения геля Холисал®. 
В свою очередь, этот факт явился основанием для того, чтобы рекомендовать этот гель в комплексном лечении пациентов с острым либо хроническим катаральным гингивитом в фазе обострения. Эти же рекомендации распространяются и на применение геля на начальном этапе лечения пародонтита в целях устранения явлений воспаления в мягких тканях краевого пародонта.
Список исп. литературыСкрыть список
1. Page RC, Schroeder HE. Pathogenesis of inflammatory periodontal disease. A summary of current work. Lab Investig. 1976; 34: 235.
2. Van Dyke TE, Bartold PM, Reynolds EC. The Nexus Between Periodontal Inflammation and Dysbiosis. Front Immunol. 2020; 11: 511. https://doi.org/10.3389/fimmu. 2020.00511
3. Рабинович И.М. и др. Стоматологический гель «Холисал» на этапе консервативного лечения воспалительных заболеваний пародонта. Стоматология. 2023; 102 (5): 34–9.
4. Величко Э.В., Васильев Ю.Л. Особенности выбора современных аппликационных адгезивных форм лекарственных препаратов для лечения воспалительных заболеваний пародонта и слизистых оболочек рта. Клиническая стоматология. 2022; 25 (4): 64–72.
5. Fischer RG, Gomes Filho IS, Cruz SSD et al. What is the future of Periodontal Medicine? Braz Oral Res. 2021; 35 (Suppl. 2): e102. https://doi. org/10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0102
6. Крихели Н.И., Пустовойт Е.В., Дарсигова З.Т. Эффективность применения препарата Холисал в комплексном лечении заболеваний слизистой оболочки полости рта и пародонта. Стоматология. 2022; 101 (6): 98–102.
7. Максимова О.П. Роль препарата «Холисал» в комплексном лечении заболеваний пародонта и слизистой оболочки рта. Клиническая стоматология. 2018; 2 (86): 46–9.
8. Маланьин И.В., Попова И.К. Оценка эффективности препарата Холисал в комплексном лечении заболеваний пародонта. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2013; 6: 71–2. DT
Количество просмотров: 237
Предыдущая статьяИнформированность о раке полости рта: исследование говорит о ключевой просветительской роли стоматологов
Следующая статьяВыявлены ранние микробные детерминанты, способные влиять на риск развития периимплантита
Прямой эфир