Психиатрия Психические расстройства в общей медицине
№04 2015

Клиническая картина депрессивных расстройств у пациентов с хроническими соматическими заболеваниями достаточно разнообразна и включает симптомы тревоги, депрессии, ангедонии и нарушения сна. Современный селективный мелатонинергический антидепрессант Вальдоксан® (агомелатин) продемонстрировал достоверную эффективность в отношении указанных симптомов с 10-го дня приема, приводя к регрессу практически всех симптомов к концу 3-го месяца лечения.

Ключевые слова: Вальдоксан (агомелатин), тревога, депрессия, ангедония, нарушения сна.

lerabut@yandex.ru

Для цитирования: Бутова  В.М. Эффективность Вальдоксана у пациентов с соматическими заболеваниями (тревожно-депрессивная симптоматика, качество сна). Психические расстройства в общей медицине. 2015; 4: 40–42.

The efficacy of Valdoxan in patients with chronic somatic diseases in relation to anxiety and depressive background and the quality of sleep

V.M.Butova

I.P.Pavlov Ryazan State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 390026, Russian Federation, Ryazan, ul. Vysokovol'tnaia, d. 9

The clinical picture of depressions disorders in patients with chronic somatic diseases is varied and includes different symptoms of anxiety, depression, anhedonia and sleep disorders. The current selective melatoninergic antidepressant Valdoxan® (agomelatine) has demonstrated reliable efficacy against the above symptoms, since 10 day of therapy, leading to regression of almost all symptoms by the end of the 3rd month the medication.

Key words: Valdoxan (agomelatine), anxiety, depression, anhedonia, sleep disorders.

lerabut@yandex.ru

For citation: Butova V.M. The efficacy of Valdoxan in patients with chronic somatic diseases in relation to anxiety and depressive background and the quality of sleep. Mental Disorders in General Medicine. 2016; 4: 40–42.

---

Депрессия является одной из частых форм психической патологии, которая выявляется у пациентов с соматическими заболеваниями и приводит к дезадаптации больных [1–4]. Аффективные расстройства усиливают реакцию на проявления заболеваний внутренних органов, отрицательно влияют на процесс восстановления за счет падения энергии, снижения мотивации, объема когнитивных функций, приводят к отказу от выполнения рекомендованных назначений, нарушению диеты; снижают адаптационные возможности и качество жизни пациента [5–7].

Назначения врачей общей практики и соматических стационаров, наблюдающих таких больных, сводятся в основном к рекомендации «успокоительных средств» (валериана, пустырник и др.), лишь некоторые из специалистов используют в своей практике препараты с анксиолитическим эффектом – транквилизаторы, антидепрессанты и отдельные ноотропы.

Однако ряд исследований показал высокую эффективность и хорошую переносимость у достаточно широкого круга пациентов антидепрессанта с инновационным механизмом действия Вальдоксана (агомелатин) [2]. Являясь агонистом МТ1- и МТ2-мелатониновых и антагонистом 5НТ2C-серотониновых рецепторов, Вальдоксан® ресинхронизирует нарушенные циркадианные ритмы и приводит к регрессу психопатологических расстройств [5, 8]. Данное обстоятельство и определило целесообразность проведения настоящего исследования.

Материалы и методы исследования

Данное исследование (открытое неконтролируемое) проведено на базе терапевтических стационаров ГБУ РО «Областная клиническая больница» г. Рязани (2013–2014 гг.) с участием сотрудников кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ГБОУ ВПО «Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова» Минздрава России.

Критерии включения: больные с симптоматикой тревожно-депрессивного спектра, возникшей на фоне имеющегося хронического соматического заболевания.

Критерии исключения: выраженная декомпенсация имеющегося страдания, высокий суицидальный риск, период беременности и лактации у женщин, онкологические заболевания, эпилепсия, органические заболевания центральной нервной системы, лекарственная или алкогольная зависимость в анамнезе.

Под нашим наблюдением находились 27 пациентов (7 мужчин – 25,9% и 20 женщин – 74,1%) в возрасте от 31 до 64 лет (средний возраст – 48,56±9,10). Из них проходили стационарное лечение в отделении гастроэнтерологии 51,9% больных; 29,6% человек – в отделении ревматологии, а 18,5% наблюдаемых – в отделении ортопедии (по поводу артрозов крупных суставов).

Состояние больных оценивалось в динамике с использованием клинического и психометрического методов: шкала Гамильтона для оценки тревоги (Hamilton Anxiety Rating Scale – HARS), шкала Гамильтона для оценки депрессии (Hamilton Depression Rating Scale – HDRS), опросник LEEDS по оценке качества сна, шкала оценки ангедонии Снайта–Гамильтона (Snaith–Hamilton Pleasure Scale – SHAPS).

Пациенты получали Вальдоксан® в дозе 25 мг 1 раз в день перед сном в качестве монотерапии депрессивного состояния. Продолжительность курса составляла 

90 дней. Эффективность препарата оценивали на 10-й день исследования и при его завершении – на 90-й день. Проводился также учет нежелательных явлений. К ним относились любые неблагоприятные с медицинской точки зрения события, происходящие с больным, принимающим препарат, вне зависимости от его причинной связи с ним. Из 27 пациентов, включенных в исследование, полный курс прошли все 100%; отмены препарата не требовалось ни у одного больного.

Для статистической обработки данных использовалась программа SPSS 13.0. Все параметры подчинялись нормальному распределению, поэтому были использованы параметрические методы статистики. Динамика симптомов во времени оценивалась с помощью Т-критерия парных выборок.

Результаты и обсуждение

При оценке результатов исследования (дисперсионном анализе) достоверной разницы по исследуемым параметрам в зависимости от основного диагноза получено не было. Таким образом, деление пациентов по группам заболеваний не было оправданным и не влияло на оцениваемые показатели.

При первичном обследовании пациента по шкале HARS тревожная симптоматика регистрировалась у всех больных, средний балл составил 30,56±4,80. Показатели депрессии по шкале HDRS интерпретировались в рамках большого депрессивного эпизода в 96,3% случаев, и лишь у 1 (3,7%) пациента наблюдался малый депрессивный эпизод. Средний балл по данной шкале составлял 25,15±6,26. По шкале SHAPS средний балл достигал 10,19±2,02. У всех больных выявлены нарушения сна от легких пресомнических в виде незначительных трудностей засыпания до выраженных интра- и постсомнических расстройств.

Ко времени второго визита (к 10-му дню приема препарата) все пациенты отмечали улучшение состояния. Отмечались субъективные улучшения показателей качества сна. Была зафиксирована достоверная (p<0,0001) положительная динамика тревожно-депрессивных симптомов и проявлений ангедонии. Наблюдалась также редукция тревоги со снижением суммарного показателя по HARS до 14,48±8,27 балла, что соответствовало лишь легким симптомам тревоги. Симптомы депрессии соответствовали уже малому депрессивному эпизоду (11,48±5,00). Значение показателя ангедонии снижалось до 5,22±1,58 балла против исходных 10,19±2,02.

К окончанию курса лечения большинство симптомов продолжало достоверно (p<0,0001) регрессировать вплоть до полного их исчезновения. Показатели шкалы HARS соответствовали 4,00±3,27 балла, т.е. симптомы тревоги практически полностью нивелировались. По шкале HDRS отмечалось также значимое уменьшение выраженности депрессивного состояния с восстановлением на момент окончания курса терапии нормальных показателей (4,74±2,75). Признаки ангедонии полностью регрессировали у 10 пациентов (37% случаев), а у остальных 17 соответствовали 1,48±1,47 балла.

Динамика показателей качества сна представлена на рисунке.

При анализе диаграммы выявлено достоверное (p<0,0001) улучшение по таким пунктам, как легкость засыпания, объективное качество сна, целостность поведения после пробуждения, отмечалось также улучшение общего самочувствия после пробуждения и самочувствия на момент обследования.

Таким образом, в результате исследования получены данные, подтверждающие высокую эффективность препарата Вальдоксан® при терапии тревожно-депрессивных расстройств, инсомнических симптомов и ангедонических нарушений у пациентов с хроническими соматическими заболеваниями. Терапевтический эффект препарата реализуется быстро, уже к 10-му дню лечения. К этому же времени отмечается и статистически значимая редукция психопатологических симптомов. Нежелательных явлений на терапии Вальдоксаном не зарегистрировано, напротив, подтверждена хорошая переносимость препарата.

Соответственно, Вальдоксан® может быть рекомендован для коррекции психической дисфункции пациентов с хроническими соматическими заболеваниями.

---

Сведения об авторе

Бутова Валерия Михайловна – канд. мед. наук, ассистент каф. неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ГБОУ ВПО РязГМУ. E-mail: lerabut@yandex.ru

Список исп. литературыСкрыть список

1. Вейн А.М., Вознесенская Т.Г., Воробьева О.В. и др. Вегетативные расстройства. Клиника, диагностика, лечение. Под ред. А.М.Вейна. М.: МИА, 2000. / Vein A.M., Voznesenskaia T.G., Vorob'eva O.V. i dr. Vegetativnye rasstroistva. Klinika, diagnostika, lechenie. Pod red. A.M.Veina. M.: MIA, 2000. [in Russian]
2. Злоказова М.В. Опыт применения Вальдоксана при лечении умеренных и тяжелых депрессивных расстройств непсихотического уровня у амбулаторных пациентов. Психиатрия и психофармакотерапия. 2009; 11 (4): 39–41. / Zlokazova M.V. Opyt primeneniia Val'doksana pri lechenii umerennykh i tiazhelykh depressivnykh rasstroistv nepsikhoticheskogo urovnia u ambulatornykh patsientov. Psychiatry and Psychopharmacotherapy. 2009; 11 (4): 39–41. [in Russian]
3. Психические расстройства в клинической практике. Под ред. акад. РАМН А.Б.Смулевича. М.: МЕДпресс-информ, 2011. / Psikhicheskie rasstroistva v klinicheskoi praktike. Pod red. akad. RAMN A.B.Smulevicha. M.: MEDpress-inform, 2011. [in Russian]
4. Смулевич А.Б. Маскированные депрессии. Психические расстройства в общей медицине. 2012; 3: 4–10. / Smulevich A.B. Masked depressions. Mental Disorders in General Medecine. 2012; 3: 4–10. [in Russian]
5. Gilbody S, Bower P. Depression in primary care. Evidence and practice. Cambridge University press, 2011.
6. Hansen MS, Fink P, Frydenberg M et al. Mental disorders among internal medical inpatients – prevalence, detection, and treatment status. J Psychosom Res 2001; 50 (4): 199–204.
7. Licht-Strunk E, Bremmer MA, Van Marwijk HW et al. Depression in older persons with versus without vascular disease in the open population: similar depressive symptom pattern, more disability. J Affect Disord 2004; 83 (2–3):155–60.
8. Tessmer M. Agomelatine. Med Monatsschr Pharm 2009; 32 (8): 282–8.
9. Audinov V, Mailliet F, Lahaye-Brasseur C et al. New selective ligands of human cloned melatonin MT1 and MT2 receptors. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol 2003; 367: 553–61.