Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина
№02 2005

   Оценки действия препарата
   Эффективность кветиапина у больных, которых переводили с прежнего антипсихотического лечения на кветиапин из-за неадекватной реакции на предшествующее лечение или его непереносимости, оценивали с помощью шкалы продуктивных и негативных расстройств (Positive and Negative Syndrome Scale – PANSS) и индекса общего клинического впечатления [Clinical Global Impression (CGI) index].
   Отклонения общей оценки от исходного уровня, произошедшие к 12-й неделе испытания, регистрируемые по шкале депрессий при шизофрении Калгари (Calgary Depression Scale for Schizophrenia – CDSS), анализировали с помощью ковариационного анализа. В анализ включали больных, которые прошли оценку по CDSS и совершили не менее одного контрольного визита после регистрации исходного уровня общей оценки. Данные также суммировали на 2 и 6-й неделе обследования. Шкалу CDSS применяли, потому что она позволяла тщательно отграничить симптомы депрессии от продуктивной и негативной симптоматики при шизофрении.
   Все виды анализа применяли с учетом назначенного лечения (intent-to-treat population) и последнего известного измерения исхода (last value carried forward – LVCF).
   Анализ проводили по всем наблюдаемым исходам в генеральной совокупности и в следующих подгруппах больных, переводившихся на кветиапин после получения:
   – монотерапии оланзапином,
   – монотерапии рисперидоном,
   – всех видов традиционного лечения,
   – всех видов комбинированного лечения,
   – низких доз галоперидола (<10 мг/сут).   

Результаты
   Больные
   Демографические характеристики больных представлены в табл. 1.
   В испытание SPECTRUM были включены 559 больных. Из них 449 прошли исходную оценку по шкале CDSS, совершили по меньшей мере один контрольный визит и, таким образом, были включены в настоящий анализ.
   Средняя доза кветиапина, которую получали больные, составила 505 мг/сут, а средняя продолжительность лечения – 9,6 нед.
   В табл. 2 представлены общие отправные значения оценок и их изменения на 12-й неделе для каждой обследованной группы больных.
   Генеральная совокупность в целом
   Как показали измерения по PANSS, CGI и оценкам клинического улучшения, в целом состояние больных, переведенных на кветиапин, статистически значимо улучшилось. Кроме того, наблюдали общее улучшение в ЭПР, что было показано снижением значений по шкале Симпсона–Ангуса (Simpson–Angus Scale – SAS) и шкале выраженности акатизии Барнеса (Barnes Akathisia Scale – BAS). Эти результаты детально изложены в другом постере, представленном на данном съезде (De Nayer и соавт. [102347]; Rittmannsberger и соавт. [102357]; Larmo и соавт. [102365]; Platz и соавт. [102353]).
   Средняя отправная оценка по CDSS для 449 больных составила 6,5. В целом на 12-й неделе общее снижение средней по CDSS составило -3,5 (5,0).
   Наблюдавшееся улучшение по CDSS, как демонстрирует рис. 1, не зависело от того, каким было предшествующее лечение (p<0,001), хотя наибольшее улучшение отмечено у больных с неспецифической психопатологической симптоматикой и аффективными расстройствами (табл. 3).
   Изначально депрессивные больные
   Состояние больных, которые были изначально депрессивными (т.е. с оценкой по CDSS >6), улучшалось в большей степени с изменением по LSM (SE) -7,61 (0,25); p<0,001 (рис. 2).
   Больные, получавшие предшествующее лечение
   Состояние больных, которых переводили на кветиапин после получения монотерапии оланзапином или рисперидоном, любыми типичными препаратами в виде монотерапии, а также получавших комбинированную терапию или малые дозы галоперидола, к 12-й неделе статистически значимо улучшилось по сравнению с исходным уровнем (LVCF), общая оценка по CDSS, p<0,001 (рис. 3).
   Группы больных, распределенные по времени постановки диагноза
   К 12-й неделе (LVCF) наблюдали статистически значимое улучшение состояния в обеих группах больных: у тех, которым диагноз шизофрении был установлен 2 года назад и менее, и у тех, которым он был установлен более 2 лет назад (p<0,001), хотя в первой группе (Ј2 лет) улучшение было более выраженным (рис. 4).

Заключение
   У больных, переведенных на кветиапин в связи с плохой переносимостью или неадекватным откликом на предшествующее лечение антипсихотическими препаратами, наблюдали статистически значимое улучшение депрессивной симптоматики; у изначально депрессивных больных улучшение было более выраженным.
   Это улучшение никак не зависело от того, какое именно предшествующее лечение получал больной.
   Возможно, что улучшение наступало от прямого действия препарата, но, возможно, оно было непрямым и являлось следствием улучшения других симптомокомплексов, качества жизни и побочных явлений.