Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина
№03 2005

   В исследование, проведенное в отделении восстановительной терапии психически больных НИПНИ им. В.М.Бехтерева, были включены 40 человек, которые на основании диагностических критериев МКБ-10 были квалифицированы как страдающие параноидной шизофренией (F20). В исследовании участвовали 11 (27,5%) мужчин и 29 (72,5%) женщин.
   Из них 20 человек были включены в первую группу с однократным приемом рисполепта в течение дня. В этой группе средний возраст испытуемых составил 36,1 года. Средняя доза принимаемого рисполепта составила 4,9 мг в сутки.
   В группу больных, получавших рисполепт дробно в течение дня, также было включены 20 человек. Средний возраст составил 31,3 года. Средняя доза рисполепта в данной группе составила 5 мг в сутки.
   Критерием эффективности терапии рисполепта являлось отсутствие в течение периода наблюдения экзацербаций и выраженных побочных эффектов, требующих отмены препарата.   

Результаты исследования
   Клиническая эффективность 8-недельного антипсихотического лечения была зарегистрирована у 100% больных в обеих группах.
   В группе больных, получавших рисполепт однократно в течение дня, за 8 нед терапии произошла следующая динамика показателей психопатологических шкал: средний балл суммарного рейтинга шкалы PANSS при поступлении составлял М(х)85,7, а через 8 нед – М(х)58,2, снизившись на 32,1%. При этом средние показатели суммы баллов позитивных симптомов составили в начале лечения М(х)18,4, а через 8 нед М(х) 11,9, снизившись на 35,4%. Средний показатель суммы баллов негативных симптомов в начале лечения составлял М(х)22,0, а через 8 нед – М(х)16,6, снизившись на 24,5%. Соответственно средний показатель суммы баллов общих симптомов изменился с М(х)45,3 до М(х)29,7, снизившись на 34,7%.
   В группе больных, получавших рисполепт дробно в течение дня динамика показателей психопатологических шкал выглядела следующим образом: средний показатель общего балла шкалы PANSS в начале терапии составлял М(х)88,7, через 8 нед – М(х)57,8, снизившись на 34,8%. Динамика показателей субшкал шкалы PANSS в данной группе была такова: средний показатель суммы баллов позитивных симптомов в начале лечения составлял М(х)21,0, а через 8 нед М(х)12,3, снизившись на 41,1%, средний показатель негативных симптомов – М(х)21,0, через 8 нед – М(х)15,6, снизившись на 25,5%. Соответственно средний показатель суммы баллов общих симптомов составлял М(х)46,9 в начале лечения и достиг М(х)29,8 через 8 нед, снизившись на 36,5%.
   Средние показатели шкалы PANSS как в начале лечения, так и после 8-недельного курса лечения рисполептом не имели статистически достоверных различий в обеих группах, равномерно проделав положительную динамику вне зависимости от режима приема препарата.
   Средние показатели шкалы общего клинического впечатления (CGI) также имели сходную положительную динамику в обеих группах: в группе с однократным приемом рисполепта в начале лечения среднее значение было М(х)5,1, а через 8 нед – М(х)3,3. В группе больных, получавших рисполепт, дробно средние показатели были М(х)5,2 и М(х)3,4 соответственно.
   Как в начале терапии, так и через 8 нед не выявилось статистически достоверных различий между обеими группами по средним значениям шкалы CGI (критерий Стьюдента) и качественным признакам шкалы (критерий Фишера).
   В процессе лечения оценивали и регистрировали побочные эффекты, связанные с приемом препарата (табл. 1).
   При этом статистически достоверных различий частоты нежелательных явлений по методу Фишера между обеими группами обнаружено не было.
   В процессе 8-недельного наблюдения отдельно регистрировали и оценивали при помощи шкал AIMS и BAS проявления экстрапирамидных симптомов в обеих группах.
   Полученные данные представлены в табл. 2, 3.
   Частота экстрапирамидных симптомов, возникших в обеих группах по шкале AIMS, не имела достоверных различий между исследуемыми группами.
   Частота экстрапирамидных симптомов, возникших в обеих группах по шкале BAS, также не имела достоверных различий между исследуемыми группами.
   Кроме того, через 8 нед приема рисполепта в обеих группах исследовали показатели КЖ. Были оценены показатели субсфер ЯМ, отражающие общее КЖ и состояние здоровья, и субсферы специфического модуля, отражающие КЖ, связанное с психическим здоровьем.
   В группе с однократным приемом рисполепта средние показатели сфер ЯМ были следующие: “Физическая сфера” (D1) – М(х) 62,9; “Психологическая сфера” (D2) – М(х)63,0, “Уровень независимости” (D3) – М(х) 65,2; “Социальные отношения” (D4) – М(х) 60,2; “Окружающая среда” (D5) – М(х)60,4; “Духовная сфера” (D6) – М(х)65,2; “Глобальное КЖ” (OVERLL) М(х) – 60,5 и “Суммарный индекс СМ-КЖ” (TTW) – М(х)63,4.
   В группе с дробным приемом рисполепта средние показатели вышеуказанных сфер ЯМ были следующие: М(х)65,1; М(х)61,5; М(х)60,2; М(х)57,8; М(х)59,3; М(х)63,5; М(х)62,7 и М(х)60,5 соответственно.
   Средние показатели сфер специфического модуля в группе больных, получавших рисполепт однократно, были следующими: “Психологическая сфера” (QS1) – М(х)58,4; “Социальные отношения” (QS2) – М(х)56,0; “Духовная сфера” (QS3) – М(х)52,8; “Самоконтроль и самопомощь” (QS4) – М(х)54,0; “Социально-правовой статус” (QS5) – М(х)54,6; “Суммарный индекс СМ-КЖ” (TTW) – М(х)55,8.
   В группе с дробным приемом рисполепта средние показатели данных сфер специфического модуля были таковы: QS1 – М(х)59,3; QS2 – М(х)56,7; QS3 – М(х)51,7; QS4 – М(х)56,2; QS5 – М(х)56,3; TTS – М(х)56,9 соответственно (см. рисунок).
   Средние показатели сфер КЖ в группе с однократным приемом рисполепта выше по сравнению с показателями в группе больных, получавших рисполепт дробно. Эта разница на данной выборке больных не достигает статистически достоверного уровня, но дает основания полагать, что на большей выборке эти тенденции могут принять характер полной достоверности.
   Оценка уровня комплаенса больных, полученная на основании обследования больного, по информации, полученной от родственников, и по данным наблюдения медицинского персонала за поведением больных, относительно приема лекарства представлена в табл. 4.
   Анализ полученных данных показателей комплаенса выявил, что в группе больных, получавших рисполепт однократно, частота высокого уровня согласия на прием препарата была (на уровне тенденции) выше по сравнению с группой больных, получавших рисполепт дробно в течение дня.
   Кроме того, группа больных, которые принимали рисполепт 1 раз в день, достоверно чаще демонстрировала средний уровень информированности о ранее принимавшихся препаратах по сравнению с группой пациентов, получавших рисполепт дробно в течение дня (вероятность различия частот по Фишеру составила 0,96).   

Выводы
   Полученные данные свидетельствуют об одинаковой эффективности идентичных дозировок рисполепта у больных шизофренией вне зависимости от режима приема. Режимы приема не различаются между собой по частоте возникновения побочных эффектов, включая экстрапирамидную симптоматику. При этом однократный прием сопровождается более благоприятными показателями КЖ как ядерного, так и специфического модулей.
   Важным представляется то, что комплаенс у больных, получавших рисполепт однократно, выше по сравнению с таковым у больных, получавших препарат дробно, что напрямую связано с режимом приема препарата и позволяет решить важную терапевтическую задачу – повысить стабильность лекарственного режима больных шизофренией.