Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина
№01 2006

Результаты
   Больные
   Демографические характеристики больных представлены в таблице.
   Перед проведением терапии кветиапином или оланзапином больные получали различные лекарственные средства. Ранее назначаемые препараты были представлены галоперидолом (Ј30 мг/сут), перфеназином (Ј40 мг/сут), зуклопентиксолом (Ј75 мг/сут), клотиапином (Ј180 мг/сут), флуфеназином (депонирующая форма в дозе 50 мг и менее 1 раз в 2 нед), флупентиксолом (Ј10 мг/сут) и рисперидоном (Ј8 мг/сут). Большинство пациентов прекратили прием лекарственных средств еще до проведения клинического испытания, что послужило причиной обострения заболевания.
   Принимали кветиапин (в пределах доз от 200 до 750 мг/сут) 25 больных, а 26 получали оланзапин (дозы от 10 до 20 мг/сут). Средние дозы кветиапина и оланзапина составили 519,2 мг/сут и 18,3 мг/сут на 2-й неделе лечения, а также соответственно 490,5 мг/сут и 17,5 мг/сут на 6-й нед.
Эффективность
   У 58% процентов больных, получавших кветиапин, отмечен терапевтический ответ (снижение суммарного балла по шкале PANSS на 20% и более) по сравнению с 42% у тех, кто принимал оланзапин.
   Уменьшение общего балла шкалы PANSS в конце исследования численно было более выражено в группе оланзапина. Средние значения балла PANSS на исходном уровне составили 108,6 для кветиапина и 92, 9 для оланзапина. К концу исследования эти показатели соответствовали 76,3 для кветиапина и 70,2 для оланзапина, что предполагает снижение по сравнению с исходным уровнем на 29,7 и на 23,7% соответственно (рис. 1).
   Как на фоне кветиапина, так и при лечении оланзапином наблюдали уменьшение проявлений импульсивности и агрессии. Отмечено снижение баллов по шкале IS на 36,4 и 27,8%, а по шкале OAS - на 76,7 и 70,0% соответственно. Назначение кветиапина и оланзапина также привело к уменьшению баллов по шкале CGI-S на 25,3 и 28,1% соответственно.
   На фоне лечения кветиапином по сравнению с оланзапином наблюдали более выраженное улучшение симптомов депрессии и тревоги. На исходном уровне средние показатели баллов оценочных шкал HAM-D и HAM-A составляли соответственно 18,3 и 20,1 для кветиапина. В конце исследования средние значения баллов HAM-D и HAM-A оказались равными 10,1 и 8,8, что свидетельствует о снижении показателей в сравнении с исходным уровнем соответственно на 44,8 и 56,2%. Что касается оланзапина, то средние показатели баллов шкал HAM-D и HAM-A на исходном уровне составляли 15,2 и 11,5 соответственно. В конце исследования эти значения оказались равными 9,8 и 7,3 соответственно, что свидетельствует об уменьшении показателей на 35,5 и 36,5% соответственно по сравнению с исходным уровнем (рис. 2, 3).
   Улучшение качества жизни больных наблюдали на фоне приема обоих лекарственных препаратов. По достижении конечной точки исследования средние показатели баллов по шкале QLS составляли 65,7 для кветиапина и 53,5 для оланзапина, что свидетельствует об увеличении значений по сравнению с исходным уровнем на 49,0% для кветиапина и на 29,2% для оланзапина (рис. 4).   

Переносимость
   Из группы кветиапина 5 больных не завершили свое участие в клиническом испытании: 2 больных - из-за отсутствия эффекта, 2 больных отозвали согласие, а 1 выбыл из поля зрения исследователей. В группе оланзапина преждевременно выбыли из исследования 6 больных: 3 больных - из-за отсутствия эффекта, 1 отозвал согласие, а 2 больных выпали из-под наблюдения.
   В целом отмечена хорошая переносимость кветиапина. У 5 больных наблюдали легкую сонливость, однако она была купирована путем уменьшения дозировки кветиапина на 25 мг через каждые 2 дня до улучшения состояния больного.
   У значительно большей доли больных, получавших оланзапин, отмечено клинически достоверное увеличение массы тела (определявшееся как увеличение индекса массы тела на 3% и более) по сравнению с больными, лечившимися кветиапином (на 62 и 28% соответственно).
   У 6 пациентов, получавших оланзапин, наблюдали экстрапирамидный синдром - ЭПС (тремор, паркинсонизм, мышечную ригидность и др.). На фоне кветиапина никаких побочных эффектов в виде ЭПС зафиксировано не было.
Выводы
   Продемонстрирована эффективность кветиапина при лечении больных шизофренией, у которых недавно наблюдалось обострение, при этом препарат переносился хорошо. Эффективность кветиапина отмечена у большей доли больных на фоне кветиапина по сравнению с оланзапином. Кроме того, кветиапин оказывал положительное воздействие в виде уменьшения выраженности импульсивности и агрессии.
   Полученные результаты ограничены небольшим числом больных, а также открытым типом исследования. Таким образом, необходимо проведение исследования с участием адекватного числа больных с тем, чтобы определить эффективность и переносимость кветиапина по сравнению с другими атипичными антипсихотическими средствами при лечении больных шизофренией с недавним обострением.