Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина
№01 1999

Введение

Препарат Ново-Пассит уже более 10 лет находится на вооружении наших врачей и по праву завоевал достойное место в ряду седативных средств благодаря своей эффективности, возможности применения в самых разных возрастных группах, отсутствию каких-либо побочных эффектов, высокой ансиолитической активности и наконец, что весьма важно, своей доступностью.

К сожалению, несмотря на значительный опыт, накопленный нашими психиатрами и специалистами общей практики в отечественной медицинской литературе, мы находим, относительно малое количество публикаций о данном препарате. Мы постараемся восполнить этот пробел, следуя пожеланиям наших читателей, тем более что в этом году в продаже появится таблетированная форма препарата.

Состав препарата Ново-Пассит: раствор Гвайфенезин 4,0 (в 100 мл), растительный экстракт Пассит 7,75 г.

Активное вещество – гвайфенезин

Использование гвайфенезина в терапии началось в конце прошлого века, когда была обнаружена его антисептическая эффективность, отхаркивающий эффект был открыт позднее. После второй мировой войны вещество стало использоваться как миорелаксант и в области психиатрии. Гвайфенезин был впервые испытан в психиатрии Франклем, а затем Левенталем и Ринглем в 1952 г. Годом позже результаты терапии с помощью гвайфенезина были опубликованы Лейнартом. Результаты этих исследований подтвердили высокую эффективность при тревожных состояниях, сопровождающих различные психические заболевания.

Гвайфенезин в основном влияет на невротические расстройства. Было обнаружено, что наибольшее воздействие он оказывает на состояние тревоги, в особенности невротического происхождения (эффект у 80% пациентов). В меньшей степени – на состояние тревоги, сопровождающееся навязчивыми идеями.

Он также устраняет страхи, в особенности связанные с предстоящим неприятным событием (экзамены, болезненные медицинские процедуры и т.д.).

Другой потенциальной областью клинического использования гвайфенезина являются головные боли. Гвайфенезин устраняет основную причину психогенной этиологии (тревога, напряженность), а также повышенный мышечный тонус в краниоцеребральной области.

Учитывая его прекрасное воздействие на состояние психогенного напряжения с вегетативной симптоматикой (сердцебиение, одышка, бессонница, головные боли), ряд чешских психиатров (М. Заплеталек и др.) рекомендуют его при т.н. "manager disease", т.е. для лиц, работающих в состоянии постоянного стресса на руководящих постах.

Препарат нетоксичен, практически без побочных эффектов. Наблюдались отдельные случаи аллергических дерматозов, а также легкая мышечная слабость ( Смит, Карраза, Гинрель).

Растительный экстракт Пассит

Экстракт приготовляется из 7 лекарственных растений:

• Humulus lupulus (Хмель)
• Hypericum perforatum (Зверобой)
• Melissa officinalis (Мелисса лекарственная)
• Passiflora incarnata (Страстоцвет)
• Sambucus nigra (Бузина)
• Valeriana offcinalis (Валериана лекарственная)
• Crataegus oxyantha (Боярышник колючий)

Humulus lupulus (Хмель)

Для приготовления экстракта используются шишки strobuli lupudi. Экстракт содержит горькие кислоты, обладающие седативным эффектом, наиболее важными из которых являются гумулон и лупулон (Тонше, Серндт).

Hypericum perforatum (Зверобой)

Фармакологически активным веществом является галактозид кверцетина – гиперицин. Это вещество эффективно при депрессиях психогенного происхождения.

Valeriana offcinalis (Валериана лекарственная)

В середине 60-х были выделены валеропроприаты и позже был доказан их седативный эффект, который и определяет действие лекарства (Шетте).

Crataegus oxyantha (Боярышник колючий)

Боярышник является компонентом многих препаратов с успокоительным эффектом благодаря способности улучшать церебралььную циркуляцию, также как и тонизировать и регулировать сердечную деятельность. Последний эффект важен при лечении функциональных нарушениях сердца, таких как сердцебиение и сердечная одышка у пациентов с невротическими нарушениями (Бем, Хокерс и Мюллер, Уельспергер).

Passiflora incarnata (Страстоцвет)

Лкарственное растение применяется в основном в неврологии. Этот экстракт используется при лечении бессонницы при неврастении, истерии, а также при нервном истощении (Леклер). Лекарство обладает седативным эффектом, оказывает также анальгетическое воздействие. Транквилизирующий эффект этого лекарственного растения используется с 1867 года.

Melissa officinalis (Мелисса лекарственная)

Мелиссу культивировали как лекарственное растение еще в древности. Ее упоминали в своих трудах Авиценна, Плиний и Диоскурид. Обладает седативным, спазмолитическим и антибактериальным действием. Активным компонентом является бонин ( Каген, Кучера).

Sambucus nigra (Бузина)

Для приготовления экстракта Пассит используются цветы лекарственного растения. Применяется как седативное, жаропонижающее и мочегонное средство.

Клиническая эффективность Ново-Пассита

В основу обзора клинической эффективности препарата Ново-Пассит в психиатрии и в соматической медицине легли многочисленные исследования, проведенные на родине препарата – в Чехии (заметим, что чешское общество психофармакологов является одним из старейших в мире). Всего было обследовано суть менее 400 пациентов, причем 182 больных принимали только растительный экстракт Пассит (без гвайфенезина), а 199 – собственно Ново-Пассит.

Ново-Пассит в психиатрической и неврологической практике

В исследовании в психиатрической клинике г. Градец-Кралова в открытом испытании препарата принимали участие 38 пациентов возрастом от 28 до 90 лет (средний возраст 73,5 года). В основном это были больные с неврологическими нарушениями (неврастения, ансиолитический невроз, депрессивный невроз), нарушениями личности, страдающие различными формами слабоумия, а также больные шизофренией.

Пациенты получали препараты в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 21 дня. Улучшение клинической картины при терапии Ново-Пасситом наблюдалось у 68% пациентов, при лечении Пасситом – только у 37% пациентов.

Было оценено влияние обоих препаратов на следующие симптомы: нарушения сна, сонливость, утомление и истощение, плохая работоспособность, головные боли, потливость, потери сознания, рвота, ощущение жары или холода, нарушения внимания, раздражительность, нарушения памяти, сердцебиение, отсутствие аппетита, понос или запор, приливы, пессимизм, слезливость, гиперчувствительность, возбуждение и нервозность, страх за здоровье, страх перед будущим, навязчивые идеи.

Положительный эффект Ново-Пассита был отмечен при воздействии на общую психическуую энергию, а также суточную динамику симптоматики: расстройства сна, сонливость, утомляемость, низкая работоспособность, головные боли, расстройства внимания и памяти, тревожность. Ново-Пассит подтвердил свою более высокую эффективность по сравнению с Пасситом по воздействию на следующие симптомы: утомляемость, истощение, расстройства сна, головные боли, рассеянность, расстройства памяти и тревожность.

Из побочных эффектов наблюдались тошнота и рвота у 3 пациентов и 1 случай головокружения. Большинство признаков наблюдалось у пожилых пациентов, только 2 молодых пациента отмечали головокружение и утомление.

Во время терапии Ново-Пасситом не отмечалось клинически выявляемое повышение уровня лабораторных показателей биохимических функций. Большинство отклонений были незначительными и не сопровождались клиническими реакциями. Произошло умеренное повышение щелочной фосфотазы, гликемии, числа лейкоцитов, мочевины, креатинина и уровня холестерина.

В результате клинических исследований не выявлено никаких осложнений или побочных эффектов. Однако, как упоминается в литературе, противопоказанием считается myastenia gravis. Предосторожности необходимы при применении препарата в случае некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта. Предложенная дозировка 5 – 10 мл 3 раза в день признана удовлетворительной. Основной областью показаний к назначению препарата в психиатрии по мнению проф. М. Заплеталека и его коллег, считается геронтология.

Вместе с тем опыт отечественных психиатров показал, что Ново-Пассит с успехом может быть применен в детской психиатрии и, в частности, в амбулаторной практике. Подробнее об этом мы поговорим в следующих номерах журнала.

Отдельно следует упомянуть о влиянии Ново-Пассита на процесс обучения. Так, профессор Я. Хрбек предложил методику изучения вербальной связи в лабораторных условиях.

Эксперимент проводился на группе из 16 здоровых добровольцев (студенты университета). Испытуемыми не использовались никакие иные стимуляторы. Ново-Пассит применялся в 2 дозах (5 мл и 10 мл) и влияние на процесс обучения сравнивалось с действием препарата Пассит. Оба препарата вводились в одинаковой дозе. Обучение длилось 4 недели, и каждый испытуемый был проэкзаменован 4 раза в течение этого периода. После приема Ново-Пассита испытуемые демонстрировали гораздо лучшие результаты в сравнении с Пасситом. Необходимость повторения уменьшалась и увеличивалась частота правильных ответов у всех пациентов. Разница между большей и меньшей дозой Ново-Пассита была незначительной. Действие Ново-Пассита проявлялось через 2 часа после приема. Препарат вызывал успокоение у испытуемых, что способствовало лучшей мозговой деятельности. Никаких заметных побочных эффекто выявлено не было.

Ново-Пассит прошел клинические испытания в неврологических стационарах. В пражской клинике препарат применялся у пациентов с головными болями вазомоторного происхождения, обусловленными напряжением психоэндокринного характера (климакс, менструация).

Ново-Пассит получали женщины в дозе 5 мл 3 раза в день в течение 6 недель. Контрольная группа состояла из 15 пациентов. Эти больные принимали Пассит в той же дозе и в том же режиме, как и Ново-Пассит. Полный терапевтический эффект наблюдался у 11 пациентов (37%) и у 13 больных (43%) препарат принес существенное уменьшение интенсивности болей. В группе, применявшей Пассит, только 2 пациента отметили ослабление головных болей. Было отмечено уменьшение тревожности, но на головные боли влияние оказано не было.

Таким образом, было показано, что Ново-Пассит в отличие от Пассита эффективен при терапии вазомоторных головных болей, в патогенезе которых большую роль играют психогенные и личностные факторы (Мацек).

Не было отмечено серьезных побочных эффектов.

В другой клинике (проф. Майвальд) препарат получали 32 пациента в течение 3 – 4 недель по тем же показаниям. Ново-Пассит был эффективен у 27 (84%) больных. В отличие от Ново-Пассита, терапевтический эффект Пассита наблюдался только у 14 пациентов. У большинства больных клинический эффект начинал сказываться в течение 1 – 3 дней от начала приема. Побочные эффекты наблюдались у 3 пациентов. Это были желудочные расстройства, спазмы и изжога. Но ни в одном из случаев эти реакции не требовали прекращения лечения.

В целом были исследованы 62 пациента с неврологическими заболеваниями. Препарат был наиболее эффективен при вазомоторных головных болях и головных болях психогенной этиологии. Что касается невралгии, терапевтический эффект был не убедителен из-за небольшого количества больных, страдающих этим заболеванием, включенных в исследование. Улучшение клинического состояния наблюдалось у 85,2% пациентов. Побочные эффекты были обнаружены лишь у 6 больных (9,84%). Наблюдаемые побочные эффекты: кратковременные желудочные расстройства, спазмы, изжога, зуд и экзема на коже спины и увеличившаяся сонливость. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с приемом Ново-Пассита, не было отмечено. Все нежелательные воздействия обычно проходили, когда препарат принимался во время еды. Терапевтическая доза 5 мл 3 раза в день была достаточной для эффективности по неврологическим показаниям.

Ново-Пассит в соматической медицине

В гастроэнтерологии препарат назначался 44 пациентам по следующим показаниям: функциональная гастропатия, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, послеоперационное невротическое состояние.

Улучшение клинических показателей было достигнуто у 66,7% пациентов, применяющих Ново-Пассит. По сравнению с Пасситом количество пациентов с положительным терапевтическим эффектом было существенно выше. Побочные эффекты были обнаружены у 3 пациентов.

Ново-Пассит был эффективен в большинстве случаев функциональных желудочно-кишечных расстройств, понижая психическое напряжение, тревожность, состояние раздражительности и депрессии.

Оценивая возможности препарата в гинекологии, терапевтическую эфективность Ново-Пассита сравнивали с Пасситом. Показаниями к назначению являлись: климактерические расстройства у женщин, связанные с чрезмерным раздражением, головные боли, напряжение. Для того, чтобы избежать необъективности, исследования проводились по перекрестной схеме.

В исследование были включены 30 женщин. Ново-Пассит принимался дозами по 5 мл 3 раза в день в течение первых трех дней терапии, а затем дозирование было изменено на 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером.

Терапевтическая эффективность обоих анализируемых препаратов была протестирована по 11 наиболее частым симптомам климакса, среди которых выделяли: приливы, потливость, напряжение, головные боли, подавленность, чрезмерная раздражительность, расстройства внимания, тревожность, страхи, сердцебиение, расстройства сна и координации. Влияние Ново-Пассита на все симптомы климакса было более значительным, чем влияние Пассита, за исключением расстройства сна, где Пассит был более эффективен. Наиболее благоприятно Ново-Пассит действовал на расстройства координации, подавленность, тревожность, страхи, приливы, напряженность и головные боли. Эффективность препарата на приступообразное потоотделение отмечалась в меньшей степени.

Результаты исследования показали, что основной эффект Ново-Пассита анксиолитический, обусловленный гвайфеназином, тогда как Пассит обладает в основном седативным эффектом. Частота нежелательных воздействий, связанная с терапией Ново-Пасситом была очень низкой. Психическая заторможенность наблюдалась у 3 пациентов (10%), при режиме дозирования 5 мл 3 раза в сутки. Когда доза была уменьшена вполовину, эти симптомы исчезли. Не были зарегистрированы значимые изменения основных параметров физиологических функций (уровень осаждения эритроцитов, картина крови, трансминазы, общий билирубин, щелочная фосфотаза в крови, уровень протеина и глюкозы в моче). Дозировка 5 мл 3 раза в день показала себя удовлетворительной. В случае легкой заторможенности можно понизить дозировку до 2,5 мл утром и днем, и 5 мл вечером.

В дерматологии Ново-Пассит применялся у 30 госпитализированных пациентов (возраст от 17 до 76 лет) с диагнозами: экзема, зуд, крапивница. Ново-Пассит назначался в дозировке 5 мл 3 раза в день в течение 28 дней для 23 пациентов и для остальных пациентов с повышенным весом тела 5 мл 4 раза в день в течение 28 дней.

Назначение других лекарственных средств было ограничено до минимума. В 10 случаях применялись местные кортикоиды. Терапия в форме охлажденного крема использовалась в 4 случаях, 11 пациентов использовали только Ново-Пассит.

В большинстве случаев наступление действия наблюдалось через 3-4 дня после начала терапии. Терапевтический эффект был весьма значителен. Практически у всех больных наблюдалось субъективное и объективное улучшение общего клинического состояния. Улучшение клинического состояния наблюдалось у 93,3% пациентов, которые и после прекращения терапии требовали продолжения лечения Ново-Пасситом.

Было показано, что Ново-Пассит терапевтически наиболее эффективен по дерматологическим показаниям, в этиопатогенезе которых преобладали психосоматические пусковые механизмы.

Заключение

Мы привели данные, обобщающие результаты различных исследований Ново-Пассита в психиатрических, неврологических и общесоматических клиниках Чехии.

Ново-Пассит получали в общей сложности 199 пациентов в сравнении с 182 пациентами, применявшими "чистый" Пассит, без гвайфенезина.

Большинство из них были среднего возраста или старше. В психиатрии преобладали пациенты довольно пожилого возраста, в среднем 73,5 лет.

Ново-Пассит чаще всего применялся в дозировке 5 мл 3 раза в день, в случае необходимости – 10 мл 3 раза в день. В гинекологии дозы были уменьшены до 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером в связи с явлениями заторможенности. В некоторых случаях использовалась доза 5 мл 4 раза в день.

Препарат назначался по следующим показаниям: чрезмерная раздражительность; тревожность; неврастения (низкая работоспособность, рассеянность, расстройства внимания и памяти); легкие формы бессонницы; мигрень; вазомоторные головные боли, обусловленные психогенными и личностными факторами, вызывающие внутреннее напряжение; невралгия и вертебро-базилярный синдром; органический психосиндром; климактерические расстройства, связанные с чрезмерной раздражительностью, депрессией, тревожностью, страхами, утомлением; функциональные нарушения пищеварительного тракта; функциональная гастропатия; неспецифические диспептические синдромы без органических изменений желудочно-кишечного тракта; раздраженная толстая кишка; поддерживающая терапия при органических заболеваниях пищеварительного тракта; экземы; крапивница и дерматозы (вызываемые неврозами и психогенной депрессией).

Базируясь на результатах многочисленных исследований чешских авторов, было установлено, что Ново-Пассит является высокоэффективным лекарственным средством по всем перечисленным показаниям. Сочетание седативного и анксиолитического компонентов полностью себя оправдало. Подтверждено, что Ново-Пассит более эффективен при утомлении, нарушениях сна, головных болях, рассеянности, нарушениях памяти и тревожности, чем Пассит (без гвайфенезина).

Препарат хорошо преносим. В процессе клинических испытаний не было отмечено серьезных побочных эффектов. Нежелательные побочные эффекты были отмечены в 17 случаях, т.е. 8,54% от общего числа больных, участвующих в исследовании. Побочные эффекты были следующими: экзема на коже спины и живота, сонливость, утомление, желудочные расстройства (тошнота, рвота), спазмы, изжога, легкая психическая заторможенность и головокружение. Не было выявлено никаких существенных отклонений в величинах биохимических параметров.

В процессе исследования не было обнаружено взаимодействия с другими препаратами. Однако из литературы известно, что алкоголь и другие препараты, тормозящие ЦНС, усиливают аналогичный эффект гвайфенезина. Противопоказанием являются myasthenia gravis и желудочно-кишечные заболевания.

Ново-Пассит имеет статус безрецептурного из-за отсутствия риска возникновения зависимости, прост в применении, доступен по цене и может быть активно рекомендован нашим врачам для широкого применения как в госпитальной, так и в амбулаторной практике.

Список цитируемой литературы может быть получен в редакции.