Психиатрия Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина
№04 2001
Фармакоэкономический анализ эффективности применения кавинтона, трентала и актовегина у больных с дисциркуляторными энцефалопатиями №04 2001
В связи с этим современный подход к лекарственному обеспечению не предполагает постоянно увеличивать расходы на внедрение новых препаратов и медицинских технологий. На первый план выдвигается рациональное использование средств, основанное на фармакоэкономическом анализе. Такой анализ базируется на принципах доказательной медицины, сопоставлении затрат на фармацевтические продукты и последствий их применения (влияние на течение заболевания, трудоспособность, предупреждение инвалидизации).
Особое значение фармакоэкономические исследования приобретают в связи с проблемами лечения широко распространенных заболеваний, приводящих к инвалидизации, утрате трудоспособности, увеличению расходов на медико-социальные и социальные мероприятия и выплаты. В этой связи становится понятной актуальность проведения фармакоэкономических исследований, посвященных профилактике и лечению сосудистых заболеваний головного мозга, занимающих следующее место после инфаркта миокарда по смертности населения и приводящих в большом проценте случаев к инвалидизации пациентов.
Осознание обществом масштабов потерь материальных ресурсов является важным моментом для построения эффективных и экономичных моделей профилактики и лечения хронических заболеваний, в частности, дисциркуляторных энцефалопатий (ДЭ). В США расходы на медицинскую помощь и реабилитацию больных с инсультом достигают 15–20 млрд долларов в год, причем две трети этой суммы идет на стационарное лечение. Проблемы лечения и профилактики ДЭ не только медицинского, но и экономического порядка стоят в нашей стране очень остро, привлекая пристальное внимание фармакологов, клиницистов и организаторов здравоохранения. К сожалению, следует отметить следующие факты:
1) часто при лечении больных применяются высокостоимостные средства, не имеющие преимуществ перед более доступными по цене препаратами той же направленности действия;
2) используются лекарственные вещества с большим количеством побочных эффектов, что приводит к увеличению расходов на лечение;
3) практикуются неоднократные замены медикаментозных средств до наступления значимого эффекта, отмечаются случаи полипрагмазии.
Концептуальные основы развития профилактической медицины включают вопросы организации диспансерного наблюдения больных, составляющих группы риска наличия или развития сосудистой патологии, на качественно новом уровне, с разработкой экономически выверенных стандартов диагностики и лечения.
При выработке стандартов применения препаратов как для профилактики, так и для лечения в первую очередь необходимо определить экономическую целесообразность их использования, связанную с клиническим эффектом, количеством побочных действий и осложнений, многоаспектностью действия препарата, совместимостью с другими лекарствами и его стоимостью.
Таким образом, для организации профилактической медицины в сложных экономических условиях России требуется проведение фундаментальных фармакоэкономических исследований, основной целью которых должна стать экономическая оценка лекарственных средств и медицинских технологий.
Целью настоящего исследования явилось изучение соотношения стоимости и эффективности лечения больных с ДЭ препаратами кавинтон, трентал и актовегин.
Таблица 1. Распределение больных по полу и возрасту
|
Препарат |
Число |
Средний |
Пол | |
|
больных |
возраст, лет |
муж |
жен | |
|
Кавинтон |
50 |
66,1±6,2 |
22 |
28 |
|
Трентал |
56 |
63,1±5,8 |
27 |
29 |
|
Актовегин |
47 |
65,3±4,8 |
21 |
26 |
Таблица 2. Оценка состояния больных в баллах по диагностическим шкалам в начале исследования
|
Препарат |
Шкала Линдмарк |
Шкала GBS |
Шкала ММSE |
|
Кавинтон |
377,5±13,5 |
39,4±6,2 |
19,86±4,3 |
|
Трентал |
375,8±12,9 |
39,3±7,9 |
19,88±3,9 |
|
Актовегин |
379,6±14,1 |
39,2±8,1 |
19,69±5,0 |
|
* - различия достоверны (p<0,05) по выраженности клинических симптомов между группами больных. | |||
Таблица 3. Динамика клинических симптомов у больных с ДЭ при проведении повторных курсов лечения
|
Препарат |
1-й курс |
2-й курс | ||
|
начало |
окончание |
начало |
окончание | |
|
Кавинтон |
39,4±6,2 |
18,8±5,7* |
20,5±6,4* |
19,1±5,6* |
|
Трентал |
39,3±7,9 |
20,1±5,9* |
25,9±7,7 |
19,6±5,8* |
|
Актовегин |
39,2±8,1 |
20,2±6,4 |
26,1±8,9 |
20,1±4,7* |
|
* - различия достоверны (p<0,05) по выраженности клинических симптомов между группами больных. | ||||
Таблица 4. Динамика балльной оценки состояния больных с ДЭ при лечении исследуемыми препаратами (в %)
|
Препарат |
Исходный уровень неврологического дефицита (в %) |
Уровень неврологического дефицита в конце второго курса лечения (в %) |
% улучшения балльной оценки(в абсолютных величинах) |
% улучшения балльной оценки(в относительных величинах) |
|
Кавинтон |
75,7 |
89,5 |
13,8 |
16,71 |
|
Трентал |
76,8 |
87,9 |
11,1 |
13,48 |
|
Актовегин |
74,4 |
86 |
11,6 |
14,46 |
Таблица 5. Подсчет стоимости курса лечения одного больного с ДЭ в исследуемых группах (с учетом стоимости осложнений)
|
Стоимостные слагаемые |
Кавинтон |
Трентал |
Актовегин |
|
Консультации специалистов (стандарт исследования) |
100,2 |
100,2 |
100,2 |
|
Методы диагностики (стандарт исследования) |
94,1 |
94,1 |
94,1 |
|
Базовая терапия (стандарт лечения) |
145,2 |
145,2 |
145,2 |
|
Косвенные (непрямые затраты) |
79 |
79 |
79 |
|
Стоимость курсового лечения исследуемыми препаратами |
18 |
18 |
60 |
|
Стоимость осложнения (1-й метод лечения) |
- |
554,5/57=9,7 |
26,5/47=0,6 |
|
Стоимость осложнений (2-й метод лечения) |
- |
53,2/55=0,97 |
- |
|
Итого… |
436,5 |
447,2 |
479,1 |
|
Затраты |
Стоимость одной единицы |
Количество единиц в сутки |
Общее количество |
Стоимость |
|
Койко-день |
10,2 |
1 |
21 |
214,2 |
|
Консультации специалистов: | ||||
|
кардиолог |
5,2 |
21 |
109,2 | |
|
зав.отделением |
8,9 |
2 |
17,8 | |
|
невропатолог |
8,9 |
1 |
8,9 | |
|
окулист |
8,9 |
1 |
8,9 | |
|
Всего… |
144,8 | |||
|
Методы диагностики: | ||||
|
ЭКГ |
2,3 |
3 |
6,9 | |
|
Рентген грудной клетки |
2,8 |
1 |
2,8 | |
|
Эхо-КГ |
4,8 |
1 |
4,8 | |
|
ЭЭГ с карт. |
4,8 |
1 |
4,8 | |
|
Общий анализ крови |
1,9 |
2 |
3,8 | |
|
Общий анализ мочи |
1,2 |
2 |
2,4 | |
|
Биохимический анализ крови |
2,7 |
2 |
5,4 | |
|
Биохимическая коагуляция |
3,9 |
2 |
7,8 | |
|
Лип. профиль |
5,3 |
1 |
5,3 | |
|
Всего… |
44 | |||
|
Терапия: | ||||
|
предуктал 20 |
0,17 |
2 |
120 |
20,4 |
|
энап 20 |
0,12 |
1 |
60 |
7,2 |
|
кардикет 40 |
0,7 |
1 |
60 |
42 |
|
дигоксин 0,25 |
0,03 |
1 |
30 |
0,9 |
|
аплегин (раствор) |
2,2 |
1 |
10 |
22 |
|
Na-Cl |
0,79 |
1 |
10 |
7,9 |
|
система внутривенного вливания |
0,5 |
1 |
10 |
5 |
|
церебролизин |
2,41 |
1 |
10 |
24,1 |
|
шприцы |
0,04 |
1 |
10 |
0,4 |
|
Всего… |
129,9 | |||
|
Транспорт |
2,1 |
2 |
4,2 | |
|
Больничный лист по уходу |
5,8 |
3 |
17,4 | |
|
Итого: |
554,5 | |||
Таблица 7. Расчет соотношения "затраты - эффективность" при лечении больных с ДЭ исследуемыми препаратами
|
Препарат |
Стоимость (в долларах США) курсового лечения |
Эффективность лечения в %(абсолютные величины) |
Соотношение "затраты – эффективность" 1* |
Эффективность лечения в %(относительные величины) |
Соотношение "затраты - эффективность" 2** |
|
Кавинтон |
436,5 |
13,8 |
31,63 |
16,71 |
26,12 |
|
Трентал |
447,2 |
11,1 |
40,29 |
13,48 |
33,17 |
|
Актовегин |
479,1 |
11,6 |
41,30 |
14,46 |
33,13 |
|
* - эффективность вычислена в абсолютных единицах;
| |||||
Задачи исследования:
1. Изучение клинической эффективности кавинтона, трентала и актовегина.
2. Определение стоимости лечения данными препаратами с учетом их эффективности, количества осложнений и побочных эффектов при их применении.
3. Сравнительная оценка экономической эффективности применения трентала, кавинтона и актовегина у больных с ДЭ.
Для решения поставленных задач в нашей клинике было обследовано 153 больных с ДЭ. Причиной развития сосудистой недостаточночности мозга был атеросклероз либо сочетание атеросклероза и артериальной гипертензии. Диагноз ДЭ ставили на основании результатов неврологического и нейропсихологического исследования, УЗДГ, РЭГ, ЭЭГ, МРТ головного мозга. Больным проводили лабораторное исследование крови, ЭКГ, исследование глазного дна. Результаты клинического исследования фиксировали в формализованной истории болезни с балльной оценкой неврологического и нейропсихологического статуса, включающей в себя шкалы GBS, MMSE и Линдмарка. Помимо клинического обследования был проведен фармакоэкономический анализ "затраты – эффективность".
В качестве критериев исключения принято наличие у больных:
- врожденных и/или приобретенных метаболических энцефалопатий;
- токсических и/или лекарственных энцефалопатий;
- необходимости проведения антикоагулянтной и фибринолитической терапии;
- онкологического анамнеза.
Из 153 исследуемых больных 50 человек получали кавинтон (таблетки) по 5 мг 3 раза в день, 57 – трентал (таблетки) по 100 мг 3 раза в день и 47 – актовегин по 1 драже 3 раза в день.
Наряду с исследуемыми препаратами больные получали базовую терапию, включающую в себя аспирин, анаприлин, глицин, 46 пациентов – также эналаприл.
Возраст больных составлял от 57 до 73 лет. Распределение больных по полу и возрасту представлено в табл. 1.
Больные находились под наблюдением в течение 8 мес с проведением двух курсов лечения (по 2 мес) исследуемыми препаратами (1-й–2-й месяцы и 7-й–8-й месяцы наблюдения соответственно).
В начале исследования по выраженности клинических проявлений больные были сопоставимы (табл. 2).
Для проведения экономического анализа "затраты – эффективность" была выбрана модифицированная шкала общего клинического впечатления, поскольку она наиболее полно отражает степень выраженности совокупности неврологических и нейропсихологических дефектов (табл. 3).
Из представленных данных в табл. 3 следует, что к концу 1-го курса лечения положительное влияние на динамику клинических проявлений выявлено при лечении кавинтоном и тренталом (p<0,05); актовегин оказывал меньший терапевтический эффект.
К началу 2-го курса лечения положительный эффект кавинтона сохранялся, хотя степень клинического улучшения к этому моменту была ниже уровня окончания 1-го курса лечения.
В то же время балльная оценка клинических проявлений ДЭ в группах больных, получавших актовегин и трентал, статистически достоверно не отличалась от исходной (до лечения).
Оценка эффективности применения препаратов при проведении 2-го курса лечения (7-й–8-й месяцы наблюдения) была дополнена следующими факторами. После проведения 2-го курса лечения (7-й–8-й месяцы наблюдения) у 2 больных отмечались побочные эффекты: на фоне применения трентала – возникновение аритмии (для купирования применяли амиодарон) и на фоне применения актовегина – возникновение аллергических проявлений в виде крапивницы с небольшим субфебрилитетом. Эти больные были сняты с исследования, а экономические затраты (дополнительная медикаментозная терапия) были включены в стоимость лечения указанными препаратами.
Степень улучшения балльной оценки пациентов в исследуемых группах в процентах (абсолютные и относительные величины) представлена в табл. 4.
Подсчет стоимости амбулаторного лечения больных с ДЭ в исследуемых группах представлены в табл. 5.
Отчетливо видна разница в экономических затратах на лечение больных при приеме исследуемых препаратов. Очевидна экономическая эффективность при лечении кавинтоном.
Детализированный подсчет стоимости стационарного лечения пациента в кардиологическом отделении (больной из группы пациентов, получавших трентал) приведен в табл. 6.
Расчет соотношения "затраты – эффективность" (табл. 7) и расчеты приращения эффективности затрат (приведены в таблице №7) производили по следующим формулам:
где CEA - соотношение "затраты - эффективность",
DC - прямые затраты,
IC - непрямые затраты,
Ef - эффективность лечения,
(DC1 IC1) - прямые и косвенные затраты при 1-м методе лечения,
(DC2 IC2) - прямые и косвенные затраты при 2-м методе лечения,
Ef1 Ef2 - эффекты лечения при использовании 1-го и 2-го методов лечения.
Как видно из данных расчета, препарат кавинтон при лечении больных с ДЭ с позиций фармакоэкономического подхода представляется наиболее предпочтительным по сравнению с другими исследуемыми препаратами по совокупности следующих факторов:
1. Незначительный процент побочных эффектов (по данным литературы они составляют около 1,5%).
2. Отсутствие осложнений терапии.
3. Хорошая переносимость препарата, в том числе и у пациентов старших возрастных групп.
4. Высокая эффективность и сравнительно низкая стоимость препарата.
Список исп. литературыСкрыть список