Информация предназначена только для профессионалов в области здравоохранения.
Вы можете зайти как пользователь социальных сетей
Методы Был проведен анализ 71 истории болезни, взятой из трех отдельных клинических учреждений, расположенных в пределах Британских островов. Все пациенты соответствовали критериям возможной или вероятной БА согласно критериям Национального института неврологических и речевых нарушений при остром нарушении мозгового кровообращения/болезни Альцгеймера и Ассоциации по изучению соответствующих расстройств (NINDS/ADRDA). Критерием исключения являлось наличие деменции с тельцами Леви (ДТЛ). По возможности обследовали пациентов на исходном уровне, а также через 3 и 6 мес. Когнитивную сферу во всех учреждениях оценивали с использованием краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) [9]. Поведенческую сферу оценивали при помощи следующих методов: в одном учреждении – нейропсихологического опросника (NPI) [10], в другом центре – шкалы оценки поведенческих нарушений при БА (BEHAVE-AD) [11], а в третьем учреждении – с использованием кратких шкал оценки психопатологических проявлений деменции Манчестерского и Оксфордского университетов (Mini-MOUSEPAD) [12]. Кроме того, регистрировали такие параметры, как демографические данные, нежелательные явления, предшествующая и сопутствующая терапия, дозировка ривастигмина и режим назначения препарата.
Рис. 1. Динамика показателей по шкале NPI за 6 мес лечения начиная с его начала.
Рис. 2. Ответная реакция со стороны отдельных симптомов, приведенных в шкале NPI – изменения исходных показателей.
Исходные демографические характеристики больных по центрам
Характеристика
Центр 1-й
Центр 2-й
Центр 3-й
Число больных
25
20
26
Число женщин, %
72
40
50
Представители белой расы, %
100
96
Исходное количество баллов по шкале MMSE, %
11,7 (2,6)
25,5 (0,7)
18,1 (6,7)
Время, прошедшее после возникновения БА до установления ее диагноза, мес
0,3 (0,1)
4,0 (6,9)
11,2 (13,4)
Рис. 3. Динамика общего показателя по шкале BEHAVE-AD за 6 мес лечения начиная с его начала.
Рис. 4. Индивидуальная реакция больных на лечение по шкале BEHAVE-AD – изменения исходных показателей.
Рис. 5. Показатели по шкале Mini-MOUSEPAD, полученные в начале исследования и через 6 мес (12 больных).
Результаты Были выявлены достоверные различия по исходным демографическим характеристикам между больными из различных центров (см. таблицу). Оценку когнитивной сферы (во всех случаях с помощью шкалы MMSE) проводили на исходном уровне у 97% больных, через 3 мес – у 67% пациентов и через 6 мес – у 82%. Через 3 мес терапии ривастигмином отмечено улучшение средних показателей по шкале MMSE на 2,1 пункта (n=42, p=0,0002), а через 6 мес – на 2,5 пункта (n=49, p<0,0001). Результаты обследования пациентов из 1-го центра с помощью шкалы NPI свидетельствуют, что у 64% больных на исходном уровне имелись поведенческие нарушения (суммарный балл по шкале NPI>0). Через 3 мес терапии ривастигмином у этих пациентов наблюдали значительное улучшение (-7,6 пункта, n=16, p=0,0038), а через 6 мес лечения тенденция к положительной динамике (-3,7 пункта, n=16, p=0,2972) сохранялась. У 36% больных из первого центра на фоне 6-месячной терапии отмечено снижение среднего суммарного балла по шкале NPI на 4 пункта и более – больные с положительным эффектом (рис. 1). У 28% представителей 1-го центра имелось нарастание суммарного среднего показателя по шкале NPI на 4 пункта и более – лица с отсутствием эффекта терапии (см. рис. 1). У 36% больных из 1-го центра на фоне 6-месячного курса терапии изменений не наблюдали, и они были причислены к “стабильным” (динамика среднего балла по шкале NP1<4 пунктов по сравнению с исходным уровнем). Из них у 6 пациентов исходный балл по шкале NPI был равен нулю (см. рис. 1). Улучшение отмечено по таким отдельным разделам шкалы NPI, как общая расторможенность, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, раздражительность, а также поведенческие нарушения двигательного типа (рис. 2). Результаты оценки поведенческих нарушений с помощью шкалы BEHAVE-AD во 2-м центре свидетельствуют о статистически достоверном улучшении по общему среднему баллу через 6 мес (-3 пунктов, n=20, p<0,0001), что продемонстрировано на рис. 3. На фоне 6-месячной терапии у 75% пациентов отмечено снижение балла по шкале BEHXVE-AD на 1 пункт и более – больные с положительным эффектом (средняя динамика по сравнению с исходным уровнем составила на 3,9 пункта меньше, n=15, p<0,0001). У 25% больных не было изменений, и они были причислены к “стабильным” (балл по шкале BEHAVE-AD на исходном уровне и через 6 мес лечения был равен нулю). Не было выявлено ни одного пациента, у которого бы наблюдали отрицательную динамику – отсутствие эффекта (повышение балла на 1 пункт по сравнению с исходным уровнем). Улучшение отмечено по таким отдельным разделам, как нарушения активности, агрессивность, аффективные расстройства, тревога и фобии (рис. 4). Результаты оценки поведенческих нарушений у пациентов из 3-го центра с помощью шкалы Mini-MOUSEPAD свидетельствуют о значительном уменьшении депрессивных проявлений, психопатологических расстройств и поведенческих нарушений через 3 и 6 мес терапии (рис. 5). Средний балл при оценке депрессивных проявлений уменьшился с 4,3 (стандартное отклонение – СО – 3,8) на исходном уровне до 2,9 (СО 3,4) через 3 мес (n=15, p=0,0469, а также с 5,1 (СО 3,9) на исходном уровне до 1,8 (СО 2,3) через 6 мес (n=12, р=0,0078). Средний балл при оценке психопатологических и поведенческих нарушений снизился от 6,3 (СО 4,0) на исходном уровне до 3,7 (СО 3,3) через 3 мес лечения (n=15, p=0,0024), а также с 6,8 (СО 3,7) на исходном уровне до 3,3 (СО 5,2) через 6 мес (n=12, p=0,0313). Улучшение отмечено по таким отдельным разделам, как депрессивные расстройства настроения, ощущение собственной непригодности, бессонница, бредовые расстройства, зрительные галлюцинации, нарушения узнавания, расстройства активности, нарушения пищевого поведения и физическая агрессия.
Заключение Через 6 мес лечения ривастигмином отмечено улучшение по всем поведенческим шкалам, которые использовались в ходе данного исследования, проводимого с целью изучения реальных фактов, собранных ретроспективно. Улучшение поведенческой сферы сопровождалось положительной динамикой со стороны когнитивных расстройств. Приведенные результаты подтверждают необходимость проведения более крупномасштабных проспективных клинических испытаний с целью изучения эффективности ривастигмина относительно поведенческих нарушений при БА.
Список исп. литературыСкрыть список 1. Mega MS, Cummings Jl, Floretto T et al. Neurology 1996; 46: 130–5. 2. Everitt DE, Flelds DR, Soumerol SS et al. J AM Geriatr Soc 1991; 39:792–8. 3. Robins PV, Mace NL, Lucas MJ. J Am Med Assoc 1982; 248: 333–5. 4. Steele C, Rovner B, Chose GA. Am J Psychiatry 1990; 147: 1049–51. 5. Corey-Bloom J, Anand R, Veach J. Int J Geriatr Psychopharmacol 1998; 1: 55–5. 6. Rosler M, Anand R, Cicin-Sain A et al. Br Med J 1999; 318: 633–8. 7. Farlow MD, Anand R, Messina J et al. Eur Meurol 2000; 44: 236–41. 8. McKhann G, Drachman D, Folstein M et al. Neurology 1984; 34: 939–4. 9. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. J Psychiatr Res 1975; 12: 189–98. 10. Cummings JL, Mega M, Gray K et al. Neurology 1994; 44: 2308–14. 11. Harwood DG, Ownby RL, Barker WW et al. Int J Geriatr Psychiatry 1998; 13: 793–800. 12. Allen NH, Gordon S, Hope T et al. Int Psychogeriatr 1997; 9: 131–6.